伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

抗抑郁新药zuranolone来了!效果显著!

发表时间:2022-02-23 12:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

时至今日,抑郁症已逐渐受到社会的重视。抑郁症不仅会影响到人们的人际关系,还会危害人们的身心健康。每年都有重度抑郁症患者因难以忍受病情折磨而选择自杀,他们渴求着帮助。而抗抑郁新药zuranolone的研发无疑对抑郁症患者有益。本文主要介绍抑郁症新药zuranolone、抑郁症新药zuranolone临床研究效果及抑郁症新药zuranolone的不良反应。


抑郁症新药zuranolone介绍

Zuranolone是一种每日一次、持续两周的药物,用于治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症(PPD)。作为一种口服药物,Zuranolone是神经活性类固醇(NAS) GABA-A受体阳性变构调节剂(PAM),而GABA系统是大脑和中枢神经系统的主要抑制信号通路,GABA系统参与调节大脑功能。在此之前,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予zuranolone突破性药物资格。


抑郁症新药zuranolone临床研究效果

近日,Sage Therapeutics和渤健(Biogen)宣布,在重度抑郁症患者中,针对Zuranolone治疗抑郁症进行了3期CORAL研究,实验的结果达到了主要和关键的次要终点。

在第3天的主要终点,zuranolone治疗显示抑郁症状显著减少。

关键的次要终点显示,在2周的治疗期间,与抗抑郁药物与安慰剂联合治疗相比,zuranolone的抗抑郁药物在减轻抑郁症状方面具有重要意义。

CORAL研究是一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验,评估zuranolone的疗效和安全性,并与标准治疗ADT加安慰剂进行比较。在这项研究中,共有440人参与,人们被随机分为两组,分别接受50mg zuranolone加标准ADT治疗,或标准ADT加安慰剂治疗,每晚一次,持续两周。

研究人员随后对受试者进行了为期四周的跟踪调查,在此期间他们继续进行ADT治疗。该研究包括五种不同的ADT(舍曲林,艾司西酞普兰,西酞普兰,度洛西汀,地文拉法辛),它们代表最常用的ADT药物。最终所有的结果都支持zuranolone。

CORAL研究是一项积极的比较试验,在不接受zuranolone或安慰剂的重度抑郁症患者中进行比较。试验显示,zuranolone+ADT组患者HAMD-17总评分在第3天较基线平均变化为-8.9±0.39 (n=210),而ADT+安慰剂组患者HAMD-17总评分较基线平均变化为-7.0±0.38 (n=215)。关键的次要终点测量了2周治疗期间所有预定访问的治疗效果(使用研究的第3、8、12和15天的等加权平均值测量)。在治疗期间,zuranolone+ADT患者的平均变化为-11.7±0.40 (n=210),而ADT+安慰剂患者的平均变化为-10.1±0.39 (n=215)。其他次要终点显示,与ADT组相比,zuranolone+ADT组在第8和12天HAMD-17评分显著降低。


抑郁症新药zuranolone的不良反应

在研究期间,两个抑郁症治疗组(zuranolone + ADT组和ADT +安慰剂组)的不良反应比例分别为:

(1)嗜睡 zuranolone + ADT组为18.4% ,ADT +安慰剂组为8.3%。

(2)头晕 zuranolone + ADT组为13.2% ,ADT +安慰剂组为7.3%。

(3)头痛 zuranolone + ADT组为11.8% ,ADT +安慰剂组为14.7%。

(4)恶心 zuranolone + ADT组为9.0% ,ADT +安慰剂组为23.4%。


本文内容来源:Sage Therapeutics and Biogen Announce the Phase 3 CORAL Study Met its Primary and Key Secondary Endpoints - Comparing Zuranolone 50 mg Co-initiated with Standard of Care Antidepressant vs. Standard of Care Co-initiated with Placebo in People with MDD


伊顿健康温馨提示

抑郁症患者需要戒烟酒,避免相关的应激源,保持乐观的心态,适当调整目标,治疗过程需谨遵医嘱。本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。


伊顿健康可供大家的服务

1、基因检测援助服务:如果大家做了基因检测,可以先看看是否有这些可能带来生存奇迹的突变,可致电咨询伊顿健康医学部进行报告解读。

2、全球寻求好药服务:对于此前治疗药价贵、无药可用、药效不好的,亟需药物患者,都可前来咨询伊顿健康有关国内外新药新疗法、用法。

3、临床用药招募服务:2020年伊顿健康加入临床试验招募项目,帮助有需要的患者带去有益的治疗方案,改善疾病健康状况,提高生活质量。


伊顿健康,为帮助患者寻求有效的治疗手段而生,为您的健康保驾护航。(材料源自网络,侵删)


伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普