抗抑郁新药zuranolone来了！效果显著！

伊顿健康导读

时至今日，抑郁症已逐渐受到社会的重视。抑郁症不仅会影响到人们的人际关系，还会危害人们的身心健康。每年都有重度抑郁症患者因难以忍受病情折磨而选择自杀，他们渴求着帮助。而抗抑郁新药zuranolone的研发无疑对抑郁症患者有益。本文主要介绍抑郁症新药zuranolone、抑郁症新药zuranolone临床研究效果及抑郁症新药zuranolone的不良反应。

抑郁症新药zuranolone介绍

Zuranolone是一种每日一次、持续两周的药物，用于治疗重度抑郁症(MDD)和产后抑郁症(PPD)。作为一种口服药物，Zuranolone是神经活性类固醇(NAS) GABA-A受体阳性变构调节剂(PAM)，而GABA系统是大脑和中枢神经系统的主要抑制信号通路，GABA系统参与调节大脑功能。在此之前，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予zuranolone突破性药物资格。

抑郁症新药zuranolone临床研究效果

近日，Sage Therapeutics和渤健（Biogen）宣布，在重度抑郁症患者中，针对Zuranolone治疗抑郁症进行了3期CORAL研究，实验的结果达到了主要和关键的次要终点。

在第3天的主要终点，zuranolone治疗显示抑郁症状显著减少。

关键的次要终点显示，在2周的治疗期间，与抗抑郁药物与安慰剂联合治疗相比，zuranolone的抗抑郁药物在减轻抑郁症状方面具有重要意义。

CORAL研究是一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验，评估zuranolone的疗效和安全性，并与标准治疗ADT加安慰剂进行比较。在这项研究中，共有440人参与，人们被随机分为两组，分别接受50mg zuranolone加标准ADT治疗，或标准ADT加安慰剂治疗，每晚一次，持续两周。

研究人员随后对受试者进行了为期四周的跟踪调查，在此期间他们继续进行ADT治疗。该研究包括五种不同的ADT(舍曲林，艾司西酞普兰，西酞普兰，度洛西汀，地文拉法辛)，它们代表最常用的ADT药物。最终所有的结果都支持zuranolone。

CORAL研究是一项积极的比较试验，在不接受zuranolone或安慰剂的重度抑郁症患者中进行比较。试验显示，zuranolone+ADT组患者HAMD-17总评分在第3天较基线平均变化为-8.9±0.39 (n=210)，而ADT+安慰剂组患者HAMD-17总评分较基线平均变化为-7.0±0.38 (n=215)。关键的次要终点测量了2周治疗期间所有预定访问的治疗效果(使用研究的第3、8、12和15天的等加权平均值测量)。在治疗期间，zuranolone+ADT患者的平均变化为-11.7±0.40 (n=210)，而ADT+安慰剂患者的平均变化为-10.1±0.39 (n=215)。其他次要终点显示，与ADT组相比，zuranolone+ADT组在第8和12天HAMD-17评分显著降低。

抑郁症新药zuranolone的不良反应

在研究期间，两个抑郁症治疗组(zuranolone + ADT组和ADT +安慰剂组)的不良反应比例分别为:

（1）嗜睡 zuranolone + ADT组为18.4% ，ADT +安慰剂组为8.3%。

（2）头晕 zuranolone + ADT组为13.2% ，ADT +安慰剂组为7.3%。

（3）头痛 zuranolone + ADT组为11.8% ，ADT +安慰剂组为14.7%。

（4）恶心 zuranolone + ADT组为9.0% ，ADT +安慰剂组为23.4%。

本文内容来源：Sage Therapeutics and Biogen Announce the Phase 3 CORAL Study Met its Primary and Key Secondary Endpoints - Comparing Zuranolone 50 mg Co-initiated with Standard of Care Antidepressant vs. Standard of Care Co-initiated with Placebo in People with MDD

伊顿健康温馨提示

抑郁症患者需要戒烟酒，避免相关的应激源，保持乐观的心态，适当调整目标，治疗过程需谨遵医嘱。本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。

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