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IL-23抑制剂特诺雅(古塞库单抗)治疗溃疡性结肠炎效果显著!

发表时间:2022-02-22 15:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

溃疡性结肠炎是现代生活中一种较为常见的疾病,自然也颇受人们关注。近日,强生公司的杨森制药公司今天宣布了类星体诱导研究2b期1的结果。结果显示,在中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人患者中,使用特诺雅(古塞库单抗,TREMFYA)治疗的比例显著更高。本文主要介绍IL-23抑制剂特诺雅(古塞库单抗)溃疡性结肠炎的研究数据、IL-23抑制剂特诺雅(古塞库单抗)治疗溃疡性结肠炎的效果及IL-23抑制剂特诺雅(古塞库单抗)治疗溃疡性结肠炎的安全性。


IL-23抑制剂特诺雅(古塞库单抗)介绍

TREMFYA由美国强生公司开发,是首个获批准的全人源单克隆抗体,可选择性结合到白介素(IL)-23的p19亚基,并抑制其与IL-23受体的相互作用。特诺雅在美国、加拿大、日本和世界上许多其他国家获得批准,用于治疗中至重度斑块性银屑病(PsO)的成人患者,这些患者可能受益于注射或药丸(全身疗法)或光疗法(使用紫外线治疗)。用于治疗成年患者的活动性银屑病关节炎(PsA)。它还被欧盟批准用于治疗中度至重度斑块PsO的成年人,这些人是系统治疗的候选者。单独或联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对先前的疾病修饰抗风湿药物治疗反应不充分或不耐受的成人患者的活性PsA。


IL-23抑制剂特诺雅(古塞库单抗)治疗溃疡性结肠炎的效果

在IL-23抑制剂特诺雅(古塞库单抗)治疗溃疡性结肠炎的临床研究中,研究数据表明,在中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人患者中,使用特诺雅(古塞库单抗)治疗的比例显著更高,这些患者此前对传统疗法和/或选定的先进疗法有不良反应或不耐受,并在第12周获得了临床反应。研究的主要终点(静脉注射特诺雅 200 mg: 61.4%[62/101]和静脉注射特诺雅 400 mg: 60.7%[65/107])与安慰剂(27.6%[29/105])相比在批准的适应症中,第12周的安全性数据与特诺雅(古塞库单抗)的安全性一致。两种静脉诱导剂量的特诺雅(古塞库单抗)在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中取得了临床反应,其发生率高于安慰剂。

5个次要终点的结果显示:

200和400 mg 特诺雅(古塞库单抗)组患者的临床缓解率分别为25.7%和25.2%,而安慰剂组为9.5%。

200和400 mg 特诺雅(古塞库单抗)组的症状缓解率分别为50.5和47.7%,而安慰剂组为20.0%。

200和400 mg 特诺雅(古塞库单抗)组患者的内窥镜改良率分别为30.7和30.8%,而安慰剂组为12.4%。

200和400 mg 特诺雅(古塞库单抗)组的组织内镜粘膜改善率分别为19.8%和27.1%,而安慰剂组为8.6%。

200和400 mg 特诺雅(古塞库单抗)组分别有17.8%和14%的患者实现了内镜下正常化,而安慰剂组为6.7%。


IL-23抑制剂特诺雅(古塞库单抗)治疗溃疡性结肠炎的安全性

在批准的适应症中,两组TREMFYA(古塞库单抗)剂量组的安全性结果与已知的特诺雅(古塞库单抗)安全性情况一致。与安慰剂组相比,两组患者报告不良事件(AEs)、严重AEs和导致停药的AEs的比例均不显著无严重感染、恶性肿瘤或死亡病例报告。


原文出处:New Phase 2b Data Show the Majority of Adults with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis Achieved Clinical Response with TREMFYA® (guselkumab) at 12 Weeks


伊顿健康温馨提示

溃疡性结肠炎患者在日常饮食上要尽可能的清淡,可以的话尽可能的做到戒烟、戒酒。少吃或者不吃辛辣、生冷食物,避免高脂油腻食物、深海鱼、虾蟹贝壳类及牛奶这些容易引发消化系统疾病的食物。本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。


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