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特应性皮炎患者打达必妥(度普利尤单抗)的安全性怎么样?效果如何?

发表时间:2022-02-22 12:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

特应性皮炎生物制剂达必妥(度普利尤单抗)自2020年6月经中国国家药监局审核批准上市以来,给中国特应性皮炎患者带来了全新的治疗选择。许多特应性皮炎患者对使用生物制剂还存在许多疑虑,本文将给特应性皮炎患者介绍达必妥(度普利尤单抗)的安全性及特应性皮炎患者打几针达必妥见效。


特应性皮炎生物制剂达必妥(度普利尤单抗)介绍

作为双靶点全人单克隆体的特应性皮炎生物制剂达必妥(度普利尤单抗),可以通过靶向作用于促炎致病细胞因子白介素4和白介素13产生效果。2020年6月达必妥(度普利尤单抗)在中国上市,2021年3月1日特应性皮炎生物制剂达必妥(度普利尤单抗)即进入医保目录,且达必妥(度普利尤单抗)每支降为3160元,根据各地医保政策的不同,特应性皮炎患者当前仅需不到一千元即可购买达必妥(度普利尤单抗)。


特应性皮炎患者打达必妥(度普利尤单抗)的安全性

四项关于特应性皮炎生物制剂达必妥的共计1689例特应性皮炎患者的临床研究中,常见的不良反应有:结膜炎、口腔疱疹、头痛、过敏性结膜炎、眼部瘙痒、睑缘炎、注射部位反应、嗜酸性粒细胞增多症。四项达必妥临床研究中非常罕见的不良反应是血清病/血清病样反应(<0.1%)。

此外,2020年5月,特应性皮炎生物制剂也在美国FDA获批治疗6-11岁中重度特应性皮炎儿童患者。此项达必妥获批所基于的临床试验结果显示特应性皮炎生物制剂达必妥安全性数据与先前在≥12岁特应性皮炎患者群体中记录到的达必妥的安全性数据一致,且达必妥与安慰剂相比皮肤感染率在数值上较低。

总而言之,特应性皮炎生物制剂达必妥安全性良好,大多出现的不良反应都在会慢慢缓解消退。当然,若打达必妥出现十分罕见的不良反应,建议特应性皮炎患者立即停止使用达必妥,前往医院进行诊疗。


特应性皮炎患者打达必妥(度普利尤单抗)的效果

两项关于特应性皮炎生物制剂达必妥(度普利尤单抗)的临床试验中,所有特应性皮炎患者都是首次打两针达必妥(度普利尤单抗),随后分别进入每两周打一针达必妥(度普利尤单抗)的治疗组以及每周打一针达必妥(度普利尤单抗)的治疗组,以安慰剂为对照。

后期每2周打一针达必妥(度普利尤单抗)的治疗组效果如下:

在第二周时,打达必妥(度普利尤单抗)治疗的特应性皮炎患者就出现明显改善,第1项试验中每2周打一针达必妥的特应性皮炎患者EASI(湿疹面积严重指数)相比于基线可平均改善30%,第2项试验中使用达必妥(度普利尤单抗)与基线相比可改善近40%;使用达必妥(度普利尤单抗)第二周时,第一组NRS(瘙痒)与治疗基线相比也可降低近20%,第二组使用达必妥(度普利尤单抗)的特应性皮炎患者瘙痒程度可平均降低近25%。

从以上达必妥(度普利尤单抗)试验数据可以发现,特应性皮炎患者在首次打2针后即可出现明显效果,当然因为患者个体差异,效果会存在一定差异。


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伊顿健康温馨提示

特应性皮炎患者需要做好保湿,避免过度洗澡,选择宽松柔软的衣服,远离过敏原,选择正确的治疗方法,不听信偏方。本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。


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