特应性皮炎新药白介素13抑制剂曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)在欧盟获批

伊顿健康导读

2021年6月22 日，丹麦LEO Pharma公司宣布白介素13抑制剂曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)已在欧盟获批可用于治疗特应性皮炎适应症，曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)是全球首个特异性靶向白介素13获批治疗特应性皮炎的单克隆抗体疗法。当前，礼来公司也正在研发一款靶向白介素13的同类型药物lebrikizumab（来瑞组单抗）。

治疗特应性皮炎的曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)介绍

近年来的研究发现白介素13在驱动特应性皮炎患者皮肤病理发生方面的重要性。曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)是一款与白介素13高亲和力结合的全人源化单克隆抗体。通过以高亲和力特异性结合白介素13，曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)可阻断白介素13与其受体的相互作用以及随后的下游白介素13信号传导。

曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)治疗特应性皮炎临床效果

在两项研究周期长达52周的临床研究中，曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)相比于安慰剂表现出了良好的效果及耐受性。两项研究分别入组802例及794例中重度特应性皮炎患者。

曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)治疗特应性皮炎临床研究数据如下：

试验一：16周后曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)组实现皮损几乎清除或几乎完全清除的患者比例有15.8%，安慰剂组为7.1%。曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)组实现EASI75的比例为25%，安慰剂组为12.7%。

试验二：16周后曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)组实现皮损几乎清除或几乎完全清除的患者比例有22.2，安慰剂组为10.9%。曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)组实现EASI75的比例为33.2%，安慰剂组为11.4%。

Q2W：每两周用一次药 Q4W：每4周用一次药   placebo：安慰剂

曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)治疗特应性皮炎临床研究52周的结果显示：

持续维持每2周用一次药的患者：试验一和试验二分别有51%和59%的患者实现皮损几乎清除或几乎完全清除，分别有60%和56%的患者实现EASI75.

由每2周用一次药转为每4周用一次药的患者：试验一和试验二分别有39%和45%的患者实现皮损几乎清除或几乎完全清除，分别有49%和51%的患者实现EASI75。

曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)治疗特应性皮炎的不良反应

在曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)治疗特应性皮炎临床研究中，曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)组出现不良事件的概率与安慰剂组相当，多数不良事件为轻中度，处于可控状态。常见的不良反应有上呼吸道感染、结膜炎、疱疹等。曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)组出现上呼吸道感染和结膜炎的概率略高于安慰剂组，更多接受曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza治疗的患者在初始治疗期间出现嗜酸性粒细胞增多，而安慰剂组出现皮肤感染湿疹疱疹的概率略高于曲罗芦单抗(Tralokinumab，Adtralza)组。

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