伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

特应性皮炎新药白介素13抑制剂曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)在欧盟获批

发表时间:2022-02-22 10:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

2021年6月22 日,丹麦LEO Pharma公司宣布白介素13抑制剂曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)已在欧盟获批可用于治疗特应性皮炎适应症,曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)是全球首个特异性靶向白介素13获批治疗特应性皮炎的单克隆抗体疗法。当前,礼来公司也正在研发一款靶向白介素13的同类型药物lebrikizumab(来瑞组单抗)。


治疗特应性皮炎的曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)介绍

近年来的研究发现白介素13在驱动特应性皮炎患者皮肤病理发生方面的重要性。曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)是一款与白介素13高亲和力结合的全人源化单克隆抗体。通过以高亲和力特异性结合白介素13,曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)可阻断白介素13与其受体的相互作用以及随后的下游白介素13信号传导。


曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)治疗特应性皮炎临床效果

在两项研究周期长达52周的临床研究中,曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)相比于安慰剂表现出了良好的效果及耐受性。两项研究分别入组802例及794例中重度特应性皮炎患者。

曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)治疗特应性皮炎临床研究数据如下:

试验一:16周后曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)组实现皮损几乎清除或几乎完全清除的患者比例有15.8%,安慰剂组为7.1%。曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)组实现EASI75的比例为25%,安慰剂组为12.7%。

试验二:16周后曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)组实现皮损几乎清除或几乎完全清除的患者比例有22.2,安慰剂组为10.9%。曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)组实现EASI75的比例为33.2%,安慰剂组为11.4%。

Q2W:每两周用一次药 Q4W:每4周用一次药   placebo:安慰剂

曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)治疗特应性皮炎临床研究52周的结果显示:

持续维持每2周用一次药的患者:试验一和试验二分别有51%和59%的患者实现皮损几乎清除或几乎完全清除,分别有60%和56%的患者实现EASI75.

由每2周用一次药转为每4周用一次药的患者:试验一和试验二分别有39%和45%的患者实现皮损几乎清除或几乎完全清除,分别有49%和51%的患者实现EASI75。


曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)治疗特应性皮炎的不良反应

在曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)治疗特应性皮炎临床研究中,曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)组出现不良事件的概率与安慰剂组相当,多数不良事件为轻中度,处于可控状态。常见的不良反应有上呼吸道感染、结膜炎、疱疹等。曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)组出现上呼吸道感染和结膜炎的概率略高于安慰剂组,更多接受曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza治疗的患者在初始治疗期间出现嗜酸性粒细胞增多,而安慰剂组出现皮肤感染湿疹疱疹的概率略高于曲罗芦单抗(Tralokinumab,Adtralza)组。


特应性皮炎临床招募

详情点击:

特应性皮炎生物制剂临床项目正在开展中

有需要的可以联系伊顿健康小编,或者拨打电话:400-766-0588


获益:符合条件的特应性皮炎患者可获得临床研究药物免费治疗和相关的检查,同时获得一定的补贴和三甲医院医生的建议和关注。


伊顿健康温馨提示

特应性皮炎患者需要做好保湿,避免过度洗澡,选择宽松柔软的衣服,远离过敏原,选择正确的治疗方法,不听信偏方。本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。


伊顿健康可供大家的服务

1、基因检测援助服务:如果大家做了基因检测,可以先看看是否有这些可能带来生存奇迹的突变,可致电咨询伊顿健康医学部进行报告解读。

2、全球寻求好药服务:对于此前治疗药价贵、无药可用、药效不好的,亟需药物患者,都可前来咨询伊顿健康有关国内外新药新疗法、用法。

3、临床用药招募服务:2020年伊顿健康加入临床试验招募项目,帮助有需要的患者带去有益的治疗方案,改善疾病健康状况,提高生活质量。


伊顿健康,为帮助患者寻求有效的治疗手段而生,为您的健康保驾护航。(材料源自网络,侵删)


伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普