可善挺（司库奇尤单抗）已获美国FDA批准治疗6-18岁中重度斑块状银屑病患者！

伊顿健康导读

近日，诺华官方宣布银屑病生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）已在美国美国食品药品监督管理局（FDA）获批可以治疗6-18岁中重度青少年斑块状银屑病患者。这是可善挺在美国用于儿童银屑病患者的首次批准。

儿童银屑病

儿童银屑病在全球多达35万患者，其中1/3银屑病患者始于儿童期，多发病于青春期。银屑病对儿童的影响远不止在于皮肤，还会严重影响生活质量与情绪，容易对儿童银屑病患者产生持久的影响。

儿童银屑病生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）

白介素17A在多种自身免疫性疾病的的免疫应答中起关键作用，而可善挺（司库奇尤单抗）就是靶向白介素17A这一作用靶点，起到改善银屑病症状的作用。儿童银屑病生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）的临床具有5年成人银屑病患者数据的支持，显示可善挺具有长期疗效和一致的安全性。可善挺的儿科使用剂量为75mg或150mg，具体使用量取决于儿童银屑病患者的体重，体重＜50公斤儿童银屑病患者的推荐剂量为75mg，体重≥50公斤儿童银屑病患者的推荐剂量为150mg，在之后的治疗方案中每4周打一次。

可善挺（司库奇尤单抗）治疗银屑病儿童患者的效果

此次可善挺（司库奇尤单抗）获批治疗6-18岁中重度银屑病患者主要基于2项III期临床研究。

第一项研究为期52周，共计162例6-18岁的中重度斑块型银屑病患者，评估可善挺（司库奇尤单抗）的效果及安全性。

临床结果显示：相比于安慰剂，第12周时，可善挺（司库奇尤单抗）可明显缓解儿童银屑患者症状。

使用75mg剂量可善挺（司库奇尤单抗）的儿童银屑病患者与安慰剂相比达到PASI 75的比例为55%：10%，

使用150mg剂量可善挺（司库奇尤单抗）的儿童银屑病患者与安慰剂相比达到PASI 75的比例为86%：19%，

使用75mg剂量可善挺（司库奇尤单抗）的儿童银屑病患者与安慰剂相比达到皮损几乎清除或几乎完全清除的比例为32%：5%，

使用150mg剂量可善挺（司库奇尤单抗）的儿童银屑病患者与安慰剂相比达到皮损几乎清除或几乎完全清除的比例为81%：5%。

第二项可善挺（司库奇尤单抗）研究共计84例银屑病儿童患者，研究时长208周，主要评估可善挺的安全性。以上两项试验都证实了6-18岁银屑病患者使用可善挺的显著效果，以及安全性与之前成人患者使用可善挺的数据一致，没有发现新的安全威胁，总体安全性良好可控。

银屑病临床招募

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详情请看：

【临床用药招募】银屑病生物制剂药物多地开展报名中

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伊顿健康温馨提示

银屑病作为皮肤科一种常见的疾病，虽然没有传染性，但是治疗相对困难，病情较顽固，一旦患病常为终身性，严重影响患者的生活质量。防止银屑病复发可以从自身精神调节、生活调节、预防感染、慎用药物、正规治疗等多方面进行。本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。

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