20年来首个阿尔兹海默症（老年痴呆症）新药Aduhelm（aducanumab）在美国获批！

伊顿健康导读

2021年6月7日，美国FDA正式批准β淀粉样蛋白抗体Aduhelm（aducanumab）治疗阿尔兹海默症适应症，也就是通常所说的老年痴呆症。在此之前，该药就曾获FDA批准快速通道资格，此次获批也是2003年以来首个在美国获批治疗阿尔兹海默症的新药，将更快给阿尔兹海默症患者带来新的药物治疗。

阿尔兹海默症（老年痴呆症）严重影响患者记忆及思考水平

阿尔兹海默症（老年痴呆症）是一种不可逆的大脑疾病，阿尔兹海默症患者的记忆及思维能力会因此病退化，最终甚至难以执行简单的日常任务。目前该病的发病机制尚不清晰，而该病会使大脑产生变化，包括淀粉样斑块和神经原纤维（tau）缠结，导致神经元及其联系的丧失。

阿尔兹海默症（老年痴呆症）新药Aduhelm（aducanumab）明显减少大脑中淀粉样β斑块

当前治疗阿尔兹海默症的方法只能缓解疾病的症状，而Aduhelm是第一种靶向和影响AD基础病理生理学的治疗方法。该药通过输液进行治疗，每4周输液一次，当前所定的治疗费用每年约为5.6万美元。

既往的研究中心普遍认为阿尔茨海默症是由大脑中淀粉样β斑块的积聚而引起的。在3项共计3482例阿尔兹海默症患者的临床研究中，使用Aduhelm治疗的患者淀粉样β斑块有明显的减少，而对照的安慰剂组的患者淀粉样β斑块没有减少。研究还发现服用Aduhelm的患者，思维能力下降速度相较于安慰剂组的患者慢22%。

以上临床研究证实，阿尔茨海默症患者大脑中标志性淀粉样β斑块的减少有望缓解患者的机能衰退。

阿尔兹海默症（老年痴呆症）新药Aduhelm（aducanumab）常见的副作用

阿尔兹海默症（老年痴呆症）新药Aduhelm当前研究下发现的副作用有因暂时性脑肿胀而引起头痛、头晕、视力改变、恶性等症状，但是通常以上症状会慢慢消失。另外还警告Aduhelm可能会导致血管性水肿及荨麻疹等超敏反应。此外常见的副作用还有：哮喘、头痛、腹泻、意识模糊、精神错乱等症状。

伊顿健康温馨提示

对于阿尔兹海默症这种不可逆转进行性的大脑性疾病，早发现早治疗更有助于防止病情的进展。本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。

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