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20年来首个阿尔兹海默症(老年痴呆症)新药Aduhelm(aducanumab)在美国获批!

发表时间:2022-02-16 09:19作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

2021年6月7日,美国FDA正式批准β淀粉样蛋白抗体Aduhelm(aducanumab)治疗阿尔兹海默症适应症,也就是通常所说的老年痴呆症。在此之前,该药就曾获FDA批准快速通道资格,此次获批也是2003年以来首个在美国获批治疗阿尔兹海默症的新药,将更快给阿尔兹海默症患者带来新的药物治疗。


阿尔兹海默症(老年痴呆症)严重影响患者记忆及思考水平

阿尔兹海默症(老年痴呆症)是一种不可逆的大脑疾病,阿尔兹海默症患者的记忆及思维能力会因此病退化,最终甚至难以执行简单的日常任务。目前该病的发病机制尚不清晰,而该病会使大脑产生变化,包括淀粉样斑块和神经原纤维(tau)缠结,导致神经元及其联系的丧失。


阿尔兹海默症(老年痴呆症)新药Aduhelm(aducanumab)明显减少大脑中淀粉样β斑块

当前治疗阿尔兹海默症的方法只能缓解疾病的症状,而Aduhelm是第一种靶向和影响AD基础病理生理学的治疗方法。该药通过输液进行治疗,每4周输液一次,当前所定的治疗费用每年约为5.6万美元。

既往的研究中心普遍认为阿尔茨海默症是由大脑中淀粉样β斑块的积聚而引起的。在3项共计3482例阿尔兹海默症患者的临床研究中,使用Aduhelm治疗的患者淀粉样β斑块有明显的减少,而对照的安慰剂组的患者淀粉样β斑块没有减少。研究还发现服用Aduhelm的患者,思维能力下降速度相较于安慰剂组的患者慢22%。

以上临床研究证实,阿尔茨海默症患者大脑中标志性淀粉样β斑块的减少有望缓解患者的机能衰退。


阿尔兹海默症(老年痴呆症)新药Aduhelm(aducanumab)常见的副作用

阿尔兹海默症(老年痴呆症)新药Aduhelm当前研究下发现的副作用有因暂时性脑肿胀而引起头痛、头晕、视力改变、恶性等症状,但是通常以上症状会慢慢消失。另外还警告Aduhelm可能会导致血管性水肿及荨麻疹等超敏反应。此外常见的副作用还有:哮喘、头痛、腹泻、意识模糊、精神错乱等症状。


伊顿健康温馨提示

对于阿尔兹海默症这种不可逆转进行性的大脑性疾病,早发现早治疗更有助于防止病情的进展。本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。


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