口服JAK抑制剂乌帕替尼即将在欧盟获批治疗成人及青少年特应性皮炎患者

伊顿健康导读

本文主要介绍有关特应性皮炎口服药物乌帕替尼的缓解特应性皮炎的效果数据、乌帕替尼安全性，以及针对特应性皮炎大家日常注意事项。

特应性皮炎乌帕替尼介绍

近日，乌帕替尼获得欧盟批准治疗中重度特应性皮炎成人及青少年患者的积极审查意见。欧盟委员会将在未来两个月内做出乌帕替尼治疗特应性皮炎适应症的审查决定。若此次审核成功，乌帕替尼将成为欧盟获批治疗青少年及成人特应性皮炎患者的首个JAK抑制剂。

乌帕替尼是一种每日一次口服的JAK 抑制剂，目前欧盟批准乌帕替尼的适应症有：中重度类风湿关节炎患者、活动性银屑病关节炎患者、活动性强直性脊柱炎患者。目前乌帕替尼关于中轴型脊柱关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、巨细胞动脉炎的III期临床研究也正在进行中。

特应性皮炎乌帕替尼效果

乌帕替尼此次获得积极审查意见，主要是基于Measure Up 1，Measure Up 2，AD Up这3项共计2500名中重度特应性皮炎患者的III期临床研究的研究数据。

在3项研究中，相比于安慰剂，乌帕替尼治疗特应性皮炎患者具有更加显著的皮损清除及瘙痒改善的效果。

特应性皮炎乌帕替尼Measure Up 2研究中，第16周的数据显示：

乌帕替尼15mg，30mg实现EASI 75的患者比例分别为60%，73%；安慰剂组为13%，

实现vIGA-AD 0/1（皮损完全清除或几乎完全清除）的患者比例分别为39%，52%；安慰剂组为5%。

乌帕替尼 15mg，30mg组瘙痒症状改善NRS≥4的患者比例为42%，60%；安慰剂组为9%。

特应性皮炎乌帕替尼不良反应

之前乌帕替尼治疗类风湿关节炎适应症的说明书中附有黑框警告：可能造成严重感染、恶性肿瘤和血栓风险等严重安全事件。而此次乌帕替尼治疗特应性皮炎的3项III期项研究中未观察到新的安全威胁，常见的不良反应主要是痤疮、头痛和上呼吸道感染。

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伊顿健康温馨提示

特应性皮炎患者应尽量规避可能致敏、加重病情的影响因素，选择宽松、柔软、纯棉的衣物，规避羊毛、混纺类衣物，合理饮食，适当洗浴，做好皮肤保湿工作。本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。

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