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特应性皮炎当前生物制剂达必妥、曲罗芦单抗、奈莫利珠单抗、来瑞组单抗研究进展

发表时间:2022-02-10 09:13作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

近年来,靶向特应性皮炎免疫发病机制不同环节的生物制剂开启了治疗特应性皮炎的新篇章。从生物制剂的作用机制上我们可以发现,与传统的糖皮质激素及免疫抑制剂的广泛抗炎不同,生物制剂在治疗中有靶向性更强,有更好的有效性及安全性。本文将汇总当前特应性皮炎生物制剂的研究进展。


特应性皮炎生物制剂达必妥(度普利尤单抗)介绍

达必妥是全球首个获批治疗特应性皮炎的生物制剂,且在美国已获批可用于治疗≥6岁的儿童中重度特应性皮炎患者。2020年6月,达必妥正式在中国上市,2021年6月,国家药品监督管理局授予达必妥治疗≥6岁的儿童中重度特应性皮炎患者适应症优先审评资格。达必妥主要靶向白介素4和白介素13。大量研究表明达必妥可以修复皮肤屏障功能,有效改善皮损区及非皮损区皮肤状态,缓解瘙痒。长期的临床研究也证实达必妥可以持续改善AD病情,且安全性良好。


特应性皮炎生物制剂曲罗芦单抗(Tralokinumab)介绍

2021年6月22 日,曲罗芦单抗(Tralokinumab)正式在欧盟委员会的批准下可用于治疗成人中重度特应性皮炎适应症,曲罗芦单抗(Tralokinumab)是全球首个特异性靶向白介素13获批治疗特应性皮炎的单克隆抗体疗法。

一项以安慰剂为对照,评估曲罗芦单抗(Tralokinumab)联用外用糖皮质激素的研究中,结果显示:

16周时,曲罗芦单抗(Tralokinumab)组实现皮损几乎清除或几乎完全清除的患者比例为38.9%,安慰剂组为26.2%。曲罗芦单抗(Tralokinumab)组实现EASI 75的患者比例为56%,安慰剂组为35.7%。


特应性皮炎生物制剂奈莫利珠单抗(Nemolizumab)介绍

特应性皮炎生物制剂奈莫利珠单抗(Nemolizumab)是一种靶向白介素31的人源化单克隆抗体,莫利珠单抗目前还在研发当中,2020年7月该药的III期临床研究获得成功。

研究结果显示:16周后的瘙痒VAS变化率方面,奈莫利珠单抗(Nemolizumab)组为-42.8%,而安慰剂组为-21.4%;

EASI变化率为奈莫利珠单抗(Nemolizumab)组-45.9%,安慰剂组-33.2%;

DLQI得分降至4以下的患者占比为奈莫利珠单抗(Nemolizumab)组40%,安慰剂组22%;

ISI得分达到7以上的患者占比为奈莫利珠单抗(Nemolizumab)组55%,安慰剂组21%。

该项研究中多数患者出现的不良反应的严重程度为轻中度。奈莫利珠单抗(Nemolizumab)组中的三名患者 (2%) 出现了严重不良事件:梅尼埃病、急性胰腺炎和特应性皮炎(各有一名患者)。


特应性皮炎生物制剂来瑞组单抗(Lebrikizumab)介绍

特应性皮炎生物制剂来瑞组单抗(Lebrikizumab)也是一款靶向白介素13的生物制剂,该药针对280为成人特应性皮炎患者的IIb期临床研究结果显示:患者皮肤在第四周时即可出现明显改善,第2天即可患者患者瘙痒。主要不良事件为结膜炎,其他常见不良事件为上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛和注射部位疼痛。



特应性皮炎临床招募

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伊顿健康温馨提示

特应性皮炎患者应尽量规避可能致敏、加重病情的影响因素,选择宽松、柔软、纯棉的衣物,规避羊毛、混纺类衣物,合理饮食,适当洗浴,做好皮肤保湿工作。本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。


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