在强直性脊柱炎中使用比美吉珠单抗快速和持续改善疾病活动度测量

发表时间：2022-02-09 09:21作者：伊顿健康来源：伊顿健康

伊顿健康导读

根据发表在《风湿病年鉴》上的研究结果，在活动性强直性脊柱炎 (AS) 患者中，使用比美吉珠单抗(bimekizumab)治疗与疾病活动性测量结果的快速和持续改善相关，并具有良好的安全性。

关键词：强直性脊柱炎，强直性脊柱炎比美吉珠单抗治疗，强直性脊柱炎比美吉珠单抗治疗实验，强直性脊柱炎治疗效果

AS 患者的促炎性白细胞介素 (IL)-17A 和 IL-17F 水平升高，可能会被单克隆抗体 bimekizumab中和。2在这项2b期随机双盲对照试验（BE AGILE 研究；ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02963506）中，研究人员旨在评估 bimekizumab 在活动性 AS 患者中的安全性和有效性。

共有 303 名 AS 患者（84.5% 男性）被随机分配接受 bimekizumab（16、64、160 或 320 毫克）或安慰剂，每 4 周一次。12 周后，接受安慰剂或 16 或 64 毫克 bimekizumab 的患者被重新分配为 1:1，每 4 周接受 160 或 320 毫克，直到第 48 周。主要疗效终点是接受脊柱关节炎国际协会评估的患者百分比 40第 12 周的缓解率 (ASAS40)。次要疗效终点包括AS 状态和生活质量指标的其他几个指标。

结果显示，更多患者在 16 毫克（29.5%；比值比 [OR]，2.6；95% CI，1.0-6.5）、64 mg（42.6%；OR 4.5；95% CI，1.8- 10.9)、160 mg（46.7%；OR，5.5；95% CI，2.3-13.5）和 320 mg bimekizumab 组（45.9%；OR，5.3；95% CI，2.2-12.9；P <.05）对比安慰剂(13.3%)。在所有组中都观察到对 bimekizumab 的快速反应，8.2% 至 19.7% 的患者在第 1 周达到 ASAS40，第 4 周达到 16.4% 至 50.8%；在第 1 周和第 4 周，安慰剂组中分别有 0% 和 8.3% 的患者达到了 ASAS40。

在最初的 12 周治疗后，ASAS40 的反应率继续增加。在 48 周时，在 160 毫克和 320 毫克 bimekizumab 组中，分别有 58.6% 和 62.3% 的患者达到了 ASAS40。在最初分配到安慰剂组的患者中，分别有 54.2% 和 50.0% 在重新分配到 bimekizumab 160 和 320 mg 组后 48 周达到 ASAS40。

所有次要疗效终点均与 12 周和 48 周时的 ASAS40 反应率一致。

在最初的 12 周内，37.9% 的接受 bimekizumab 治疗的患者报告了不良事件，而安慰剂组为 43.3%。在整个试验过程中，77.6% 的患者在接受 bimekizumab 时报告了不良事件。≥10% 的患者中最常报告的不良事件是鼻咽炎 (11.2%) 和肝脏事件 (13.6%)。不良事件的类型或频率与 bimekizumab 剂量之间没有关系。

研究人员指出，相对较短的安慰剂对照期（12 周）和较小的治疗组规模代表了研究的局限性。此外，大多数参与者是白人 (98.3%)，这可能限制了结果对其他人群的普遍性。

“总而言之，比美吉珠单抗(bimekizumab)可能为 AS 患者提供一种有希望的治疗选择，”研究人员总结道。“Bimekizumab 治疗导致疾病活动、生活质量和功能的多个结果的快速和持续改善。”

披露：本研究由 UCB Pharma 资助。几位作者报告了与制药行业的从属关系。有关完整的披露清单，请参阅原始参考资料。

强直性脊柱炎临床招募

目前白介素17生物制剂正在进行临床用药招募

详情点击：

[招募强直性脊柱炎临床用药]招募中‍

有需要的可以联系伊顿健康小编，或者拨打电话：400-766-0588

获益：参与符合入组条件可接受临床研究药物免费治疗，并在项目结束后得到一定的交通补贴和营养补贴，同时在临床期间研究医生将会对您的身体健康进行密切的检测，并为您提供健康咨询。

伊顿健康温馨提示：

强直性脊柱炎患者的护理需要尤为重视，患者需要注意保持正确的站、坐、卧姿，睡硬板床、低枕，同时还要避免过度负重与剧烈运动。饮食需要营养均衡，戒烟酒。治疗过程需谨遵医嘱，本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。

伊顿健康可供大家的服务