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依奇珠单抗(拓咨)在日本中重度斑块型银屑病、红皮病型银屑病和全身脓疱型银屑病患者的疗效和安全性结果

发表时间:2022-02-08 15:24作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读


依奇珠单抗是一种人源化的抗白细胞介素(IL)-17A单克隆抗体,在日本一项长达52周的依奇珠单抗的临床研究中,依奇珠单抗对日本斑块状银屑病患者有效且耐受性良好。在红皮病型银屑病、全身脓疱型银屑病和银屑病关节炎患者中也观察到了疗效。本文将介绍依奇珠单抗在日本斑块状银屑病(包括银屑病关节炎)、红皮病型银屑病和全身脓疱型银屑病患者中的52周疗效和安全性。

关键词:依奇珠单抗,银屑病依奇珠单抗,拓咨银屑病,依奇珠单抗效果


依奇珠单抗治疗斑块型银屑病患者疗效

临床研究中,依奇珠单抗治疗斑块型银屑病的临床效果结果维持超过52周。

在第52周时:

92.3%的斑块型银屑病患者达到PASI75(银屑病皮损面积和严重程度指数上至少改善75%),80.8%的患者达到PASI90,48.7%的患者达到PASI100。

41%的患者实现sPGA(0)(皮损几乎完全清除),65%的患者实现sPGA(0,1)(皮损几乎清除或几乎完全清除)。

此外,依奇珠单抗对于难以治疗的银屑病区域也有治疗效果,对于指甲和头皮银屑病患者在使用依奇珠单抗治疗第6周就出现改善,且效果持续至52周。


依奇珠单抗治疗银屑病关节炎患者疗效

研究中,依奇珠单抗对斑块型银屑病患者中伴有银屑病关节炎的受试者也具有改善效果,且临床效果维持超过52周。在第12周,五名银屑病关节炎患者中有四名达到ACR20响应,在第52周时,五名患者全部实现ACR20响应。在12周时观察到ACR核心症状组的改善,并维持了52周以上。根据患者对关节疼痛的评估,VAS评分(疼痛评分)在第12周有所改善,并一直维持到第52周。


依奇珠单抗对于红皮病型全身脓疱型银屑病患者的效果


临床研究中,依奇珠单抗治疗红皮型及脓疱型银屑病患者使得患者皮肤症状从重度改善为轻度,且效果持续至52周。

在第52周时:

100%的红皮型银屑病患者达到PASI75(银屑病皮损面积和严重程度指数上至少改善75%),75%的患者达到PASI90,12.5%的患者达到PASI100。

12.5%的患者实现sPGA(0)(皮损几乎完全清除),75%的患者实现sPGA(0,1)(皮损几乎清除或几乎完全清除)。

80%的脓疱型银屑病患者达到PASI75(银屑病皮损面积和严重程度指数上至少改善75%),60%的患者达到PASI90,40%的患者达到PASI100。

40%的患者实现sPGA(0)(皮损几乎完全清除),60%的患者实现sPGA(0,1)(皮损几乎清除或几乎完全清除)。


安全性方面

此项研究共计91名患者,其中报告了19例不良反应的报告,多为轻中度不良反应,没有出现任何死亡报告。斑块型银屑病、红皮病型银屑病和全身脓疱型银屑病之间没有显著差异。

常见不良反应是鼻咽炎(39.6%)、湿疹(12.1%)、脂溢性皮炎(8.8%)、荨麻疹(8.8%)及注射部位反应(8.8%)。


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