关于强直性脊柱炎IL-17i抑制剂与TNFi抑制剂药物留存率的对比

伊顿健康导读

药物留存率被认为是反映药物整体疗效、安全性以及耐受性的综合指标。除此之外，药物的可及性、治疗管理的难易程度、医患偏好等都是留存率的影响因素。此外，药物留存率还受到替代治疗方案数量和治疗人群变化的影响。白介素17抑制剂（IL-17i）和TNF-α抑制剂（TNFi）治疗均表现出治疗中轴型脊柱关节炎（axSpA）的有效性和安全性。本文将基于临床试验的结果数据对比IL-17i抑制剂与TNFi抑制剂的药物留存率。

关键词：强直性脊柱炎，IL-17i抑制剂，TNFi抑制剂，强直性脊柱炎生物制剂

TNFi抑制剂药物留存率优于IL-17i抑制剂？

一项纳入共计370例启动TNFi或IL-17i治疗的中轴型脊柱关节炎患者的研究数据表明，TNFi抑制剂和IL-17i抑制剂的中位药物留存时间分别为18个月、12个月。当随访3年后，两组的治疗中断率分别为20.8%（42/202）、52.4%（88/168）。

根据以上研究数据，似乎可以得出TNFi的药物留存率优于IL-17i抑制剂。

然而该研究中IL-17i抑制剂组的生物制剂初治患者比例明显低于TNFi抑制剂（8.9% ：57.4%）。我们知道研究结果对比需要建立在基线对等的基础之上，但是临床中IL-17i抑制剂组的大部分患者既往已经使用过至少一种甚至多种其他生物制剂治疗，但是疗效不佳；所以，IL-17i抑制剂组患者在临床上属于相对更加难以治疗的患者。因此，此项研究数据并不具有可比性。

司库奇尤单抗同TNFi抑制剂1年内药物留存率相当

一项研究提取了了TNFi（12个国家）和司库奇尤单抗（13个国家）中基线相近且既往未使用过生物制剂的患者的数据，对比两种生物制剂的药物留存率。

研究数据显示，在都未曾使用生物制剂的背景之下，一年内司库奇尤单抗的药物留存率为84%，TNFi抑制剂的药物留存率为80%。

另一项仅纳入强直性脊柱炎患者的多项研究分析结果，得出了5种TNFi抑制剂在1年后的药物留存率均在80%左右。而放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者的TNFi抑制剂的药物留存率往往低于强直性脊柱炎患者，因此实际上，axSpA患者对各TNFi的留存率会低于此值。但即使在有可能高估各TNFi治疗中轴型脊柱关节炎药物留存率的情况下，与司库奇尤单抗对比仍未见优势。

IL-17i抑制剂将越来越广泛使用

IL-17i一线用药不足的问题确实值得引人深思，究其原因，或许可以用2019美国风湿病学会（ACR）指南推荐中的一段话来解释：推荐TNFi优先于IL-17i仅是因为TNFi临床使用经验更丰富，临床对其长期安全性和毒性更熟悉[5]；而不是因为有明确的循证证据。

目前相比于TNFi抑制剂来说，IL-17i抑制剂一线用药仍存在不足的情况，且相对来说TNFi抑制剂临床使用经验更丰富，对其长期安全性和毒性更熟悉。但是根据一项研究结果表明：12周时，在安慰剂调整的情况下，司库奇尤单抗和阿达木单抗治疗强直性脊柱炎实现ASAS 20/40应答率并无显著差异；而在无安慰剂调整的情况下，司库奇尤单抗的实现ASAS 20/40应答率高于阿达木单抗。

真实世界研究结果显示，司库奇尤单抗的药物留存率可能较TNFi抑制剂更具优势。相信随着循证数据的不断积累，以及临床使用经验的不断增加，IL-17i抑制剂将更多的被应用到临床治疗中。

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