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银屑病临床分享|国产IL-17单抗II期报名中

发表时间:2022-02-08 14:09

银   屑   病   

临   床

   报   名   当   中   

龙腾虎跃的一年开始了,一项在中重度银屑病患者中评价 JS005(重组人源化抗 IL-17A 单克隆抗体)注射液多次给药的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅰb/Ⅱ期临床研究,有需要的病友可根据地点就近报名。

JS005临床介绍


JS005 通过与IL-17A 结合,阻断 IL-17A 与其受体 IL17RA/IL-17RC 结合,从而阻断下游信号通路的激活和炎性因子的释放,缓解银屑病症状,是与已上市品种可善挺(司库奇尤同原理的药物。

用药情况:整个临床周期24周(共6个月),患者将于第1、8、15、22、29、57、85天前往医院打针,即第一个月每周去一次医院打针,后面每个月去一次医院打针与随访。临床将会设置安慰剂组,会有1/3的安慰剂概率,如果抽中安慰剂,临床结束将额外补贴12支可善挺。

患者获益:在临床期间可以听取专业医生的建议,获得免费研究药物治疗与检查;整个项目会给予一定的交通补贴和营养补贴。


入排标准

如果您有意愿参加研究且符合以下基本条件可按下方项目地区就近选择报名:

1.年龄为 18~75 岁男女性患者

2.体重指数(BMI)=体重(kg)/身高 2 (m 2 )在 18~30kg/m2范围内(包括临界值)

3. 筛选前确诊患有斑块型银屑病至少6个月,且经研究者判断,银屑病病情无显著变化,全身皮损面积加起来有十个手巴掌大小;

4.未使用过白介素17单抗,如:苏金单抗、依奇珠单抗等;

5、无结核感染史;无重大器官(心、肺、肝、肾、等)移植史;既往无重大疾病史和传染史(包括乙肝、丙肝、艾滋等);

6、需提供日期满6个月以上的病历资料;

注:以上为主要入排标准,最终是否符合入组要求由研究医生判断

临床研究中心


临床将会在北京、天津、广州、上海、杭州、镇江、南京、长春、重庆、济南、哈尔滨、石家庄、南昌、太原开展,涉及的研究中心如下:

01 北京大学人民医院

02 北京大学第三医院

03 天津医科大学总医院

04 广东省人民医院

05 上海市皮肤病医院

06 上海交通大学医学院附属瑞金医院

07 浙江省人民医院

08 江苏大学附属医院

09 北京清华长庚医院

10 中国医学科学院皮肤病医院

11 浙江大学医学院附属第一医院

12 吉林大学第一医院

13 重庆医科大学附属第一医院

14 中国人民解放军总医院

15 山东大学齐鲁医院

16 山东第一医科大学附属皮肤病医院

17 哈尔滨医科大学附属第二医院

18 河北医科大学第一医院

19 天津市中医药研究院附属医院

20 南昌大学第二附属医院

21 南方医科大学皮肤病医院

22 山西医科大学第一附属医院


有需要的病友可扫描下方二维码点击报名



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