伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

用于治疗12岁以上人群的中重度特应性皮炎新药RINVOQ®(upadacitinib)已获美国FDA批准

发表时间:2022-01-24 09:25作者:伊顿健康

伊顿健康导读:

美国时间2022114日艾伯维公司宣布:目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RINVOQ®upadacitinib,乌帕替尼)用于对既往口服或含生物制剂在内的注射药物应答不佳或上述口服或注射药物不适宜的成人及12岁及以上青少年中重度特应性皮炎的治疗。将对中重度特应性皮炎的治疗产生重大影响

一、什么是特应性皮炎?

特应性皮炎是一种慢性的皮肤疾病病,通常表现为一种泛发性的、对称性湿疹样的皮损,该病常见于儿童,也可见于成人。特应性皮炎往往会使患者皮肤常干燥,且皮损处往往伴有顽固性瘙痒,严重影响到了患者的日常生活。虽然目前特应性皮炎还没有能够完全治愈的治疗方法,但是通过医学工作者的不断努力,越来越多的药物被研发出来,大大减少了患者被疾病带来的困扰。

二、RINVOQ美国FDA已批准

FDA的批准是基于特应性皮炎领域规模最大的3期注册研究项目之一所提供的有效性和安全性数据。此项目一共评估了横跨3项研究的2,500多例患者,大约有约52%的患者有接受过系统性特应性皮炎治疗的历史。这些研究在患有中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童及青少年中评估了RINVOQ单药治疗(Measure Up 12)和与外用糖皮质激素(AD Up)联合治疗,相较于对照组结果,RINVOQ有效性和安全性上更胜一筹。也就是说能获得FDA批准的药物无论是在安全性还是疗效上都有着非常不错的成绩。

特应性皮炎的病症非常明显,且难以治疗。虽然目前已经有一些不错的治疗方法可以很好的缓解特应性皮炎的相关症状。但是仍然有不少中重度特应性皮炎患者会被无休止的瘙痒和抓挠所困扰。在临床研究中,upadacitinib(乌帕替尼)对于缓解瘙痒和皮损症状表现出了非常好的效果,可以有效帮助那些治疗效果不是特别好的患者达到治疗效果。作为有两种剂量规格的口服药物,upadacitinib将会成为医生对抗特应性皮炎的新武器,为治疗特应性皮炎带来新的希望。

三、RINVOQ的临床效果

在三项有关特应性皮炎关键性研究中,RINVOQ15 mg30 mg,每天一次)单药治疗和与外用糖皮质激素联合治疗在第16周均达到了所有主要和次要终点。一些患者达到了更高的皮损清除率(EASI 90100)。也就是说,在实验中,药物的疗效是达到了研究者的预期,甚至有不少患者呈现出来的疗效比预期还要好。这就说明了这款药物的疗效是非常有保障的。

1.22.1.png

四、RINVOQ(乌帕替尼)的安全性

在了解到了药物的疗效之后,相信有不少人对于药物的安全心更加关心。因为一款药物疗效再好,如果安全性的不到保障,那使用这款药物就像玩俄罗斯轮盘一样,拿生命安全去赌。因此,在临床的时候RINVOQ对于安全性的问题特别重视。总体而言,在接受RINVOQ 15 mg30 mg治疗的特应性皮炎患者中观察到的安全性概况与在类风湿性关节炎患者中观察到的安全性概况相似。简而言之RINVOQ的安全性是非常有保障的。



伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普