关于特应性皮炎度普利尤单抗（达必妥）那些你不知道的事

伊顿健康导读：

2020年2月《中国特应性皮炎治疗指南》将度普利尤单抗（达必妥）成功纳入特应性皮炎的治疗推荐。同年6月19日获得国家药监局(NMPA)批准度普利尤单抗注射液(商品名：达必妥)用于治疗成人中重度特应性皮炎。度普利尤单抗（达必妥）是全球首个也是目前唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，可以快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状，为中重度特应性皮炎的治疗带来新的曙光。对于度普利尤单抗，想必很多患者对这个药都有这样那样的疑惑，下面我们就来为大家一一解答。

1.度普利尤单抗(达必妥)是一种什么药？

度普利尤单抗(达必妥)是一种人源化单克隆抗体，能够通过“双靶点”的创新作用机制，选择性地抑制关键信号通路白介素4（IL-4）和白介素13（IL-13），起效快、疗效好、安全性高。

2.度普利尤单抗(达必妥)的作用机制是什么？

特应性皮炎生物制剂达必妥是一种双靶点的全人单克隆抗体，达必妥可通过与白介素4和白介素13受体复合物共享的白介素4Ra亚单位特应性结合抑制白介素4和白介素13的信号传导，达必妥阻断其信号通路，使用达必妥达到连续高效安全地改善皮损、瘙痒等症状，缓解病情。

3.度普利尤单抗(达必妥)用法用量是怎样的？

成人特应性皮炎患者一般是首次2针达必妥（300mg/支），此后每两周一针达必妥。对于≥6岁的儿童特应性皮炎患者就不能按照成人的用药量，需要根据体重的不同来增减度普利尤单抗（达必妥）的用量，体重越重，达必妥的使用量也就越多，以下是伊顿为大家整理的数据：

（1）15kg-30kg：达必妥首次2针，随后每4周一针达必妥；

（2）30kg-60kg：达必妥首次400mg，随后每隔一周注射200mg达必妥；

（3）≥60kg：同成人达必妥剂量。

4.使用度普利尤单抗(达必妥)后多久起效？

许多患者对度普利尤单抗(达必妥)有较高期待，认为度普利尤单抗是一种神药，打一针后就立马起效，皮损可以很快消退。但事实并非如此，国内外研究表明，对于成年特应性皮炎患者，度普利尤单抗(达必妥)可以在4到6周内开始起效，可改善缓解由于AD引起的瘙痒症状和皮损表现。但由于个体差异的问题，每位患者的起效时间也都不一样。

5.度普利尤单抗(达必妥)疗效怎么样？

度普利尤单抗(达必妥)的疗效已在国外3项大型的临床研究中证实，涉及约2,100名传统治疗效果不理想的中重度特应性皮炎患者，其病程均值为28年。研究的数据显示，使用度普利尤单抗(达必妥)治疗组16周后将近一半的成年患者皮损改善了75％，有些甚至达到了90％，瘙痒程度明显减少近4倍。

我国一项随机、双盲、多中心、安慰剂研究（III期临床研究- NCT03912259）结果亦证实了度普利尤单抗(达必妥)治疗16周对中国成人中重度特应性皮炎患者具有明显的治疗效果，且安全性良好。使用度普利尤单抗(达必妥)治疗16周后，皮损严重程度和瘙痒程度均明显改善

6.度普利尤单抗(达必妥)安全吗？有什么副作用？

度普利尤单抗(达必妥)由于其通过双靶点的作用机制，直接靶向抑制关键信号通路IL-4和IL-13的，阻断2型炎症通路，安全性好。并且相比于糖皮质激素和免疫抑制剂，度普利尤单抗（达必妥）副作用更少。最常报告的药物不良反应为注射部位局部反应、结膜炎、口腔疱疹等。大多数不良反应事件为轻度或中度，并且可以迅速处理。

7.使用度普利尤单抗(达必妥)后就不需要采取其他措施了吗？

有不少患者觉得度普利尤单抗（达必妥）是“灵丹妙药”，认为只要打上“神药”就可以“放飞自我”，立马就停止了现有的系统治疗，同时停止使用润肤剂和外用药物。这其实是一个非常大的误区，度普利尤单抗(达必妥)作为皮下注射制剂，不可能会在注射后就立即起效。因此，建议在使用达必妥后维持原来的治疗4-8周的，因为突然停药会容易引起疾病反跳。尤其在度普利尤单抗(达必妥)治疗前系统用糖皮质激素控制病情的患者，应逐步减少皮质类固醇激素的剂量，具体用药请在专业医生指导下进行。此外，患者仍需要保持全身涂抹润肤剂，局部使用外用药物等措施，这样才能使病情得到最大程度的控制。

8.使用度普利尤单抗(达必妥)期间可以接种疫苗吗？

在接受度普利尤单抗(达必妥)治疗期间避免接种活疫苗，因此，建议在度普利尤单抗(达必妥)治疗前患者应已根据当前免疫指南完成活疫苗和减毒活疫苗接种。当下全球新冠肺炎疫情尚未结束，是否接种疫苗的话题在群众中持续热议。我国目前的新冠疫苗是灭活疫苗，安全性较高，至于接受度普利尤单抗(达必妥)治疗的患者是否可以接种新冠疫苗可根据自身情况并咨询医生后决策。

9.使用度普利尤单抗（达必妥）好转或无效后可以停药吗

根据临床试验的数据来看，特应性皮炎患者在使用达必妥治疗16周后有80%特应性皮炎患者实现了50%的湿疹面积和严重程度缓解，且达必妥不良反应较少，多数可控。根据官方说明，一般建议使用达必妥治疗16周后无效的特应性皮炎患者停止使用达必妥，而在使用达必妥初始治疗中部分应答的特应性皮炎患者在16周后继续使用达必妥治疗可能会获得改善。特应性皮炎患者仍能在中止使用达必妥后成功接受重新治疗。因此，特应性皮炎患者可以根据自身情况及专业医生的建议确定是否需要长期用药。