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口服新药阿普米司特治疗轻中度银屑病疗效显著!获批用于所有程度的斑块银屑病

发表时间:2021-12-27 09:15作者:伊顿健康

伊顿健康导读

近日,安进发布消息称美国FDA已扩大阿普米司特(Otezla的适应症,使其可用于治疗适合接受光疗或全身治疗的所有轻中重度斑块状银屑病成人患者,这也是首个获批用于所有严重程度水平斑块状银屑病成人患者的口服治疗药物。

阿普米司特

阿普米司特片是一种口服小分子磷酸二酯酶4抑制剂,对环磷酸腺苷具有特异性。PDE4抑制导致细胞内cAMP水平升高,相关人员认为它能够可间接调节炎症介质的生成。目前它在美国已获批三种适应症:用于治疗成年活动性银屑病关节炎、中度至重度斑块型银屑病和与白塞病相关的口腔溃疡。

阿普米司特对于轻中度银屑病的疗效

在一项三期临床中显示阿普米司特对于轻中度斑块状银屑病成人患者的治疗效果显著:在轻度至中度斑块状银屑病成人患者中,每日通过两次30毫克Otezla治疗的患者(n=297)达到静态医生总体评估(sPGA)应答的人数约有21.6%,而安慰剂组仅仅4.1%,整体比例是安慰剂组的五倍同时,与安慰剂相比,Otezla组在第16周全身瘙痒NRS应答和通过头皮医生总体评估(ScPGA)的难治区域头皮应答改善分别为43.2%和44%,而安慰剂组分别是18.6%和16.6%,具有很明显的积极意义。并且在接受阿普米司特治疗第2周就观察到sPGA应答、全身瘙痒NRS和ScPGA应答改善,疗效维持至第32周。

阿普米司特轻中度.png

与传统口服药相比,阿普米司特安全性较好

传统治疗银屑病的主要口服药物为甲氨蝶呤、环孢素等等,但这些药物有可能会对肝肾产生比较严重的副作用,所以在使用过程中医生会建议定期监测身体情况。而阿普米司特主要作用的是细胞内的炎症通路,促进抗炎因子的表达,从而调节炎症反应,控制银屑病,因此安全性良好,在此次临床中阿普米司特组最常见不良事件为腹泻、头痛、恶心和鼻咽炎,多数情况下都可自行缓解。

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