银屑病关节炎新药IL-23抑制剂Skyrizi获批！Ⅲ期临床数据积极！

伊顿健康导读

近日艾伯维公布了两项IL-23抑制剂Skyrizi(瑞莎珠单抗）相关的Ⅲ期临床数据，评估了其治疗银屑病关节炎的效果与安全性。数据显示，治疗24周，与安慰剂相比，接受Skyrizi治疗的患者在银屑病关节炎症状和体征方面有显著改善。临床中没有发现新的安全性信号。

银屑病IL-23抑制剂Skyrizi

Skyrizi通过与IL-23的p19亚基结合，选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导的疾病相关，其中就含有银屑病。目前Skyrizi已经获得美国FDA和欧盟批准治疗银屑病。它还在3期临床试验中用于治疗克罗恩病和溃疡性肠炎等炎症疾病。而近日欧盟委员会已批准IL-23抑制剂Skyrizi第二项适应症，单药或联合甲氨蝶呤（MTX），用于治疗对一种或多种改变疾病进展的抗风湿药物（DMARDs）应答不足或不耐受的成人活动性银屑病关节炎。

银屑病关节炎Skyrizi效果

两项Ⅲ期临床数据显示，在第24周时，通过Skyrizi治疗的患者分别有有57.3%和51.3%达到ACR20应答，ACR20应答表示疾病严重程度与基线相比降低至少20%，而安慰剂组仅有33.5%和26.5%；Skyrizi治疗组中分别有52%和55%的患者皮损达到90%的清除率，而安慰剂组仅有10%。结果显示使用Skyrizi治疗的银屑病关节炎患者的皮损清除率、身体功能和最小疾病活动度都有了明显的改善。相关数据如下图所示：

除此以外，在一项可善挺与Skyrizi的头对头临床研究中，数据显示：临床第16周时，实现PASI-90的患者比例，Skyrizi组为74%，而可善挺组为66%。治疗第52周后，Skyrizi组有66%的患者实现皮损完全清除，即PASI-100，而可善挺治疗组为40%。治疗第52周，Skyrizi在皮损清除率方面优于可善挺。

银屑病关节炎Skyrizi安全性

现有的安全性数据显示，Skyrizi的安全性与先前报告的研究结果一致，没有发现新的安全信号。最常见的不良反应是鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛、关节痛和腹泻。