【银屑病生物制剂】喜达诺（乌司奴单抗）治疗银屑病说明书

银屑病生物制剂喜达诺（乌司奴单抗）治疗银屑病说明书

伊顿健康导读

喜达诺是目前打针次数最少的药物，维持期每三个月注射1针，一年就四针，使用非常方便，在这种情况下，很多患者对喜达诺都非常感兴趣。今天小编主要为大家整理了喜达诺的适应症、目前的价格、用法用量、安全性和疗效及不良反应等内容。

一、喜达诺（乌司奴单抗）

喜达诺是全球首个可同时选择性靶向IL-12/23治疗银屑病的生物制剂。IL-12/23是2种天然存在的细胞因子，被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了重要作用，包括斑块型银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病等。喜达诺通过作用于IL-12/23，能更精准地抑制银屑病的致病因子，从而达到治疗银屑病的目的。

2008年喜达诺首次在国外被批准用于治疗银屑病，是目前临床时间最久的白介素通路型生物制剂。2019年5月20日，喜达诺在中国商业上市。

二、喜达诺（乌司奴单抗）适应症

1.中重度斑块型银屑病青少年（≥6岁）及成人患者；

2.活动性银屑病关节炎成人患者；

3.中重度克罗恩病（CD）成人患者；

4.中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。

三、喜达诺（乌司奴单抗）价格

2019年喜达诺在国内刚上市时，需要39950一支，每买一支，援助一支；2020年喜达诺进行降价，由39950降到了29350，依旧是每买一支，援助一支。而2021年降价幅度更大，价格降到17058.8元一支，还是每买一支，援助一支，算下来是8529元一支。喜达诺是目前打针次数最少的药物，维持期每三个月注射1针，一年就四针，使用非常方便。

四、喜达诺（乌司奴单抗）用法用量

采用皮下给药注射，注射部位应要避开有皮损症状的皮肤区域。喜达诺推荐用量：体重未超过100kg的患者首次皮下注射45mg的喜达诺，首次注射后的第4周（一个月）后注射第2针喜达诺，但第2针过后则每12周（3个月）注射一次同样剂量的喜达诺。

若患者体重超过100kg，使用喜达诺的具体间隔时间与体重未超过100kg的患者相同，但具体使用剂量应为90mg，尽管在体重超过100kg的患者中使用45mg剂量仍有效果，但临床证实使用90mg剂量的疗效更好。银屑病患者在使用喜达诺经过28周的治疗后，如果患者仍未应答则可以考虑停止用药。

五、喜达诺（乌司奴单抗）疗效（效果）和安全性

喜达诺针对中国人群的中国LOTUS研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，评估了喜达诺治疗中国中重度银屑病患者的疗效和安全性。研究达到主要研究终点，结果显示，喜达诺治疗中国患者，12周时82.5%的患者达到PASI 75（即治疗后银屑病面积及严重程度指数缓解75%），显著优于安慰剂组（11.1%），治疗28周，超过80%的患者达到PASI 90。

同时，研究也达到了关键性次要终点，喜达诺治疗12周即可使约80%中国患者达到银屑病静态临床医生整体评估（0-清除/1-基本清除）。

六、喜达诺（乌司奴单抗）不良反应

在安全性方面，喜达诺是全人源单抗，注射反应发生率非常低，整体耐受性良好。中国LOTUS研究显示喜达诺治疗36周，常见不良事件的发生率均低于15%；且喜达诺严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件发生率均为0。
    PSOLAR研究在8年间研究结果与喜达诺总体安全性相一致，数据显示喜达诺的整体耐受性良好。

一项III期IXORA-S研究显示，相较于另一银屑病治疗常用药物IL-17抑制剂拓咨，喜达诺注射部位反应（1.2% vs 5.2%）、注射部位红斑（0% vs 8.9%）和感染（3.6% vs 5.9%）的发生率更低。研究显示乌司奴单抗长期使用更为安全。

表1- IXORA-S研究中使用喜达诺与拓咨的常见不良反应对比

七、使用喜达诺（乌司奴单抗）前的检查项目

喜达诺属于生物制剂，生物制剂使用前需要做相关检查，不同于口服、外用药物、光照等传统的治疗手段，并不是所有人的身体条件都适合打，所以医生一般都会要求我们先做相关检查筛查，检查结果符合的可以打，不符合的医生会推荐做针对性治疗，身体条件合格后也能使用，常见的是结核、乙肝等项目不达标。

（1）用药前检查一

1.CBC（血常规、血球计数）

2.ESR（血沉）

3.Chest X-Ray（胸透视）

4.HIV（艾滋病毒检测）

5.T-SPOT（结核感染T细胞检查）

6.HBsag（乙肝五项检查）

7.HCV/Anti HCV（丙肝抗体抗原检测）

8.LFT/KFT（肝肾功能检测）

（2）用药前检查二

1.常规检查：血常规、尿常规、肝肾功能、心电图

2.感染筛查：结核筛查（PPD、胸部X线/CT检查、T-SPOT等）、病毒感染筛查（活动性肝炎禁用）、细菌真菌感染（活动期感染禁用）

3.肿瘤筛查：正接受恶性肿瘤治疗患者禁用

4.心功能筛查：重度充血性心力衰竭禁用

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伊顿健康温馨提示

1.要注意及时补充水分，防止皮肤干燥

2.尽量避免辛辣食物、不饮酒

3.均衡饮食、适度运动、规律作息增强抵抗力

4.发作一般有明显季节性，出现感冒、扁桃体炎、咽喉炎等呼吸道疾病时，容易诱发或加重病情。

本文只提供参考，如需用药请至正规医疗机构遵医嘱购药或用药。

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