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【银屑病生物制剂】喜达诺(乌司奴单抗)治疗银屑病说明书

发表时间:2021-11-23 09:04作者:伊顿健康

【银屑病生物制剂】喜达诺(乌司奴单抗)治疗银屑病说明书

伊顿健康导读

喜达诺是目前打针次数最少的药物,维持期每三个月注射1针,一年就四针,使用非常方便,在这种情况下,很多患者对喜达诺都非常感兴趣。今天小编主要为大家整理了喜达诺的适应症、目前的价格、用法用量、安全性和疗效及不良反应等内容。

一、喜达诺(乌司奴单抗)

喜达诺是全球首个可同时选择性靶向IL-12/23治疗银屑病的生物制剂。IL-12/23是2种天然存在的细胞因子,被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了重要作用,包括斑块型银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病等。喜达诺通过作用于IL-12/23,能更精准地抑制银屑病的致病因子,从而达到治疗银屑病的目的。

2008年喜达诺首次在国外被批准用于治疗银屑病,是目前临床时间最久的白介素通路型生物制剂。2019年5月20日,喜达诺在中国商业上市。

二、适应症

1.中重度斑块型银屑病青少年(≥6岁)及成人患者;

2.活动性银屑病关节炎成人患者;

3.中重度克罗恩病(CD)成人患者;

4.中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。

三、喜达诺价格

2019年喜达诺在国内刚上市时,需要39950一支,每买一支,援助一支;2020年喜达诺进行降价,由39950降到了29350,依旧是每买一支,援助一支。而2021年降价幅度更大,价格降到17058.8元一支,还是每买一支,援助一支,算下来是8529元一支。喜达诺是目前打针次数最少的药物,维持期每三个月注射1针,一年就四针,使用非常方便,

四、喜达诺用法用量

采用皮下给药注射,注射部位应要避开有皮损症状的皮肤区域。喜达诺推荐用量:体重未超过100kg的患者首次皮下注射45mg的喜达诺,首次注射后的第4周(一个月)后注射第2针喜达诺,但第2针过后则每12周(3个月)注射一次同样剂量的喜达诺。

若患者体重超过100kg,使用喜达诺的具体间隔时间与体重未超过100kg的患者相同,但具体使用剂量应为90mg,尽管在体重超过100kg的患者中使用45mg剂量仍有效果,但临床证实使用90mg剂量的疗效更好。银屑病患者在使用喜达诺经过28周的治疗后,如果患者仍未应答则可以考虑停止用药。

五、喜达诺疗效和安全性

喜达诺针对中国人群的中国LOTUS研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,评估了喜达诺治疗中国中重度银屑病患者的疗效和安全性。研究达到主要研究终点,结果显示,喜达诺治疗中国患者,12周时82.5%的患者达到PASI 75(即治疗后银屑病面积及严重程度指数缓解75%),显著优于安慰剂组(11.1%),治疗28周,超过80%的患者达到PASI 90。

同时,研究也达到了关键性次要终点,喜达诺治疗12周即可使约80%中国患者达到银屑病静态临床医生整体评估(0-清除/1-基本清除)。

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六、喜达诺不良反应

在安全性方面,喜达诺是全人源单抗,注射反应发生率非常低,整体耐受性良好。中国LOTUS研究显示喜达诺治疗36周,常见不良事件的发生率均低于15%;且喜达诺严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件发生率均为0
    PSOLAR研究在8年间研究结果与喜达诺总体安全性相一致,数据显示喜达诺的整体耐受性良好。

一项III期IXORA-S研究显示,相较于另一银屑病治疗常用药物IL-17抑制剂拓咨,喜达诺注射部位反应(1.2% vs 5.2%)、注射部位红斑(0% vs 8.9%)和感染(3.6% vs 5.9%)的发生率更低。研究显示乌司奴单抗长期使用更为安全。

1- IXORA-S研究中使用喜达诺与拓咨的常见不良反应对比

分组

喜达诺

拓咨

注射部位反应

1.2%

5.2%

注射部位红斑

0%

8.9%

感染

3.6%

5.9%

、使用喜达诺前的检查项目

喜达诺属于生物制剂,生物制剂使用前需要做相关检查,不同于口服、外用药物、光照等传统的治疗手段,并不是所有人的身体条件都适合打,所以医生一般都会要求我们先做相关检查筛查,检查结果符合的可以打,不符合的医生会推荐做针对性治疗,身体条件合格后也能使用,常见的是结核、乙肝等项目不达标。

1)用药前检查一

1.CBC(血常规、血球计数)

2.ESR(血沉)

3.Chest X-Ray(胸透视)

4.HIV(艾滋病毒检测)

5.T-SPOT(结核感染T细胞检查)

6.HBsag(乙肝五项检查)

7.HCV/Anti HCV(丙肝抗体抗原检测)

8.LFT/KFT(肝肾功能检测)

2)用药前检查二

1.常规检查:血常规、尿常规、肝肾功能、心电图

2.感染筛查:结核筛查(PPD、胸部X线/CT检查、T-SPOT等)、病毒感染筛查(活动性肝炎禁用)、细菌真菌感染(活动期感染禁用)

3.肿瘤筛查:正接受恶性肿瘤治疗患者禁用

4.心功能筛查:重度充血性心力衰竭禁用

银屑病临床用药招募服务

目前有关中重度银屑病患者正在开展喜达诺同靶点的国产创新药正在开展中

开展地区涉及上海 、北京、天津、杭州、深圳、广州、杭州、、镇江、郑州、南阳、哈尔滨、长春、沈阳、济南、西安、重庆、南昌、武汉、石家庄、长沙、等地,欢迎有需要的患者前来咨询伊顿报名

获益:参与符合入组条件的银屑病患者可接受临床药物免费治疗,并在该项目结束后得到一定的交通补贴和营养补贴,同时在临床期间研究医生将会对您的身体进行密切的检查,并且为您提供全面健康的咨询。

伊顿健康温馨提示

1.要注意及时补充水分,防止皮肤干燥

2.尽量避免辛辣食物、不饮酒

3.均衡饮食、适度运动、规律作息增强抵抗力

4.发作一般有明显季节性,出现感冒、扁桃体炎、咽喉炎等呼吸道疾病时,容易诱发或加重病情。

本文只提供参考,如需用药请至正规医疗机构遵医嘱购药或用药。

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