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特应性皮炎达必妥新适应症将亮相进博会!效果显著且安全性良好!—常见问题解疑

发表时间:2021-11-15 09:14作者:伊顿健康

伊顿健康导读

第四届中国国际进口博览会已进入倒计时,治疗特应性皮炎的新药达必妥将带着新适应症亮相!达必妥2020年6月首次在中国获批上市,用于治疗常规治疗效果不佳的成人中重度特应性皮炎,比原计划提前2年,且上市五个月后就进入医保中,可谓中国速度之快,为特应性皮炎患者带来了新希望!


特应性皮炎达必妥长期治疗效果

特应性皮炎是以皮肤病变为表现的2型炎症性疾病创新生物制剂达必妥可靶向特应性皮炎的核心和关键驱动因子,白介素4和白介素13双靶点抑制 2型炎症反应,从而达到治疗效果。

达必妥临床试验中结果表明,达必妥在 治疗特应性皮炎上面有着很显著的疗效。该临床试验长达52周,患者约一半为中度特应性皮炎患者,一半重度特应性皮炎,平均皮损面积为55%左右,研究将达必妥和外用皮质类固醇(TCS)共同使用的成人患者与仅服用外用皮质类固醇的患者相比较,研究数据发现(如下图所示)

达必妥效果.png

使用达必妥和TCS的特应性皮炎患者中,有36%的患者在第52周看到清晰或几乎清晰的皮肤,而仅仅服用TCS的特应性皮炎患者仅13%。有65%的患者在服用达必妥和TCS药物后能看见75%的皮肤改善,而单纯服用TCS的患者仅有22%能做到75%皮肤改善,在治疗过程中,近一半的患者在16周时能看到皮肤改善(48%和13%未服用达必妥)。此外,在第52周时,51%的服用达必妥的患者瘙痒显著减少,而仅服用TCS时为13%。


特应性皮炎达必妥安全性

安全性方面,临床试验各治疗组引起的特应性皮炎患者发生不良事件的概率相似。与安慰剂组相比,达必妥组的非疱疹性皮肤感染率在数值上较低,两组达必妥组都只有8名特应性皮炎患者感染,而安慰剂组有16名特应性皮炎患者感染。

达必妥治疗组中特应性皮炎患者结膜炎以及注射部位反应的发生率高于安慰剂组,注射部位的反应呈剂量依赖性增加。但这些不良事件都不是特别严重,不会导致特应性皮炎患者的治疗中断,并且研究期间未发生特应性皮炎患者死亡事件,达必妥的整体安全性良好。


特应性皮炎达必妥副作用

达必妥最常见的副作用有注射部位反应、眼和眼睑发炎,包括发红、肿胀和瘙痒、以及口腔或嘴唇唇疱疹等。

此外,使用达必妥还可能出现以下几种严重的副作用:

1)使用达必妥出现超敏反应副作用,如呼吸困难、发烧、全身不适、淋巴结肿胀、荨麻疹、晕厥、关节痛等症状;

2)使用达必妥出现眼睛问题副作用,新出现恶化的眼睛问题,如眼痛或者视力改变;

3)使用达必妥出现血管发炎副作用,非常罕见,会出现皮疹、呼吸急促、持续发烧、胸痛或有刺痛感或手腿麻木的副作用。

若使用达必妥出现以上严重的不良反应,需要立即停止用药并且及时咨询专业医师。


达必妥2021年最新价格

2021年3月1号,达必妥被纳入医保政策当中,随后每支价格从6666元降到3160元,同时还能另外报销75%因此特应性皮炎患者最后所需要承担的价格仅每支790元,从原先的6666元到790元,感谢中国速度!感谢国家政策的支持!

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