银屑病|带患者深入了解特诺雅

银屑病|带患者深入了解特诺雅

伊顿健康导读

银屑病严重影响着患者生活，特诺雅(古塞奇尤单抗)是一种人源单克隆IgG1 抗体, 可选择性结合IL-23的p19亚单位并抑制与IL-23受体的相互作用，特诺雅于2017年在美国获批，2019年12月在中国获批上市，是更新一代的白介素生物制剂，也是中国市面上唯一一个白介素23抑制剂，患者对它的认知更多的是停留在价格比对上，实际疗效如何不甚了解，今天我们就来全面解析这一款生物制剂，带您走近特诺雅。

一、关于特诺雅(古塞奇尤单抗)

特诺雅是由杨森公司研发的一种靶向针对白介素23（IL-23）的全人源化单克隆抗体。IL-23是一种在银屑病的发生和发展过程中起着关键作用的细胞因子。目前特诺雅已在美国、加拿大、欧盟、日本及其他国家和地区获批用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。

二、特诺雅效果

真实世界研究是起源于实用性的临床试验，特点是在较大的样本量基础上，根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗，是一种采取非随机、开放性、不使用安慰剂的研究。

   本研究是中国首个IL-23抑制剂古塞奇尤单抗治疗银屑病的真实世界研究，研究纳入了53名成人银屑病患者，其中45名患者保持随访至治疗后第16周。此外，研究还对患者亚组疗效进行分析，同时对影响患者16周PASI 100应答率的因素进行单因素回归分析。

数据显示第4周时，使用古塞奇尤单抗治疗的患者PASI 75应答率为27.3%，PGA 0/1应答率为50.0%；第12周时，使用古塞奇尤单抗治疗的患者PASI 75/90/100应答率分别为93.2%、86.4%及18.2%，PGA 0/1应答率为95.5%；第16周时，使用古塞奇尤单抗治疗的患者PASI 75/90/100应答率分别达到95.5%、88.6%及45.5%，PGA 0/1应答率保持95.5%。可以得出，在中国银屑病患者中，古塞奇尤单抗于4周起效，并于16周达到疗效峰值。此外，和国外古塞奇尤单抗VOYAGE 1研究、VOYAGE 2研究相对比，结果表明古塞奇尤单抗通过作用于IL-23/Th17免疫轴，直接抑制了下游IL-17A和IL-17调节的促炎症细胞因子表达，并且相对于外国人来说，古塞奇尤单抗在中国人群中疗效相对更有优势。

三、特诺雅不良反应

特诺雅是一种处方药，可能会降低病人的免疫系统抵抗感染的能力，并可能会增加感染的危险。如有肺结核先治疗好再用特诺雅，有感染或肺结核史的不良反应包括：发烧，冒汗或发冷；肌肉疼痛；体重减轻； 咳嗽；与银屑病（牛皮癣）不同的症状，发热，红色或疼痛的皮肤或疮；腹泻或胃痛；呼吸急促；痰中的血液（粘液）； 小便或经常小便时感到灼热。

四、特诺雅用法用量

特诺雅推荐剂量为第0周和第4周时皮下给药100mg，之后每8周使用一次相同剂量维持。患者在医生许可及接受正确皮下注射技术培训后，可以自行注射给药，并按照说明书中提供的方法使用。在2-8℃的冰箱中储存，不要冷冻。

五、使用特诺雅前的检查项目

特诺雅属于生物制剂，生物制剂使用前需要做相关检查，不同于口服、外用药物、光照等传统的治疗手段，并不是所有人的身体条件都适合打，所以医生一般都会要求我们先做相关检查筛查，检查结果符合的可以打，不符合的医生会推荐做针对性治疗，身体条件合格后也能使用，常见的是结核、乙肝等项目不达标。

（1）用药前检查一

1.CBC（血常规、血球计数）

2.ESR（血沉）

3.Chest X-Ray（胸透视）

4.HIV（艾滋病毒检测）

5.T-SPOT（结核感染T细胞检查）

6.HBsag（乙肝五项检查）

7.HCV/Anti HCV（丙肝抗体抗原检测）

8.LFT/KFT（肝肾功能检测）

（2）用药前检查二

1.常规检查：血常规、尿常规、肝肾功能、心电图

2.感染筛查：结核筛查（PPD、胸部X线/CT检查、T-SPOT等）、病毒感染筛查（活动性肝炎禁用）、细菌真菌感染（活动期感染禁用）

3.肿瘤筛查：正接受恶性肿瘤治疗患者禁用

4.心功能筛查：重度充血性心力衰竭禁用

银屑病临床用药招募服务

目前有关中重度银屑病患者正在开展特诺雅同靶点的国产创新药正在开展中

开展地区涉及上海 、北京、天津、杭州、深圳、广州、杭州、金华、苏州、无锡、苏州、扬州、镇江、郑州、南阳、哈尔滨、长春、沈阳、济南、西安、重庆、南昌、武汉、宁波、嘉兴、石家庄、长沙、沧州、十堰等地，欢迎有需要的患者前来咨询伊顿报名

获益：参与符合入组条件的银屑病患者可接受临床药物免费治疗，并在该项目结束后得到一定的交通补贴和营养补贴，同时在临床期间研究医生将会对您的身体进行密切的检查，并且为您提供全面健康的咨询。

伊顿健康温馨提示

1.要注意及时补充水分，防止皮肤干燥

2.尽量避免辛辣食物、不饮酒

3.均衡饮食、适度运动、规律作息增强抵抗力

4.发作一般有明显季节性，出现感冒、扁桃体炎、咽喉炎等呼吸道疾病时，容易诱发或加重病情。

各位银友也可以扫描下方二维码添加客服人员微信申请入群！在群里进行交流，分享治疗心得体会，大家一起共战银屑病。

本文只提供参考，如需用药请至正规医疗机构遵医嘱购药或用药。

关注伊顿健康了解更多医疗资讯！