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乌帕替尼治疗特应性皮炎不同特征不同部位的三期临床最新数据:比达必妥效果显著!

发表时间:2021-11-12 09:11作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

近日,艾伯维发布了乌帕替尼治疗特应性皮炎的三期临床最新数据!临床一项数据结果显示,与安慰剂相比,接受乌帕替尼和局部糖皮质激素联合治疗或者未联合治疗的患者在第16周时皮损至少改善75%的比例要高!除此以外,与达必妥相比,乌帕替尼治疗组在第16周达到EASI 75的比例较高!

乌帕替尼简介

乌帕替尼是利用分子工程技术开发的选择性和可逆性的JAK1抑制剂,已在美国获批用于类风湿性关节炎的治疗。多项随机双盲对照临床研究均证实乌帕替尼单药或者联合外用糖皮质激素治疗能够迅速且显著缓解AD的瘙痒和皮损。令人瞩目的是,30mg乌帕替尼治疗16周,有66%的患者达到EASI 90

乌帕替尼Ⅲ期临床数据分析

在此项研究中,研究人员根据在全球3期临床试验(Measure Up 1Measure Up 2ADUp)中观察到的乌帕替尼的有效性是否会因年龄、体重、性别、疾病严重程度、种族和既往治疗史而不同的进行进一步评价。研究显示,对于15 mg30 mg治疗组,在第16周时,各治疗组中达到EASI 75的患者百分比与在整个研究人群中观察到的一致。因此无论患者基线特征如何,均有超过51%的患者达到了EASI 75。另外RINVOQ 30 mg治疗组达到EASI 75的患者比例在超过了61%

乌帕替尼与达必妥不同身体部位治疗的效果对比

来自Heads Up 的一项最新结果分析显示,与每2周一次接受达必妥300 mg相比,每天一次乌帕替尼30 mg治疗组早在第一周时、在四个身体部位(头颈部、躯干、上肢和下肢)达到EASI 75的患者比例更多,并且该效果优势持续到了第16周。

另外还有一项基于Heads Up的扩展研究:研究从达必妥转换为乌帕替尼治疗特应性皮炎的效果与安全性(OLE)。共有245名患者最初分配到达必妥组,239名患者最初随机分配到乌帕替尼组并且在完成Heads Up研究的患者随后被纳入OLE。而结果显示,在转换为接受乌帕替尼治疗16周后,乌帕替尼治疗患者达到了更高的皮损清除率和瘙痒改善率。   

Heads Up研究中,达必妥组在第24周未达到EASI 75的患者(n=32),分别有88%69%22%的患者在乌帕替尼30 mg治疗16周后达到了EASI 75EASI 90EASI100。乌帕替尼30 m g持续治疗至40周以及在从达必妥转换为接受乌帕替尼的受试者中的安全性概况与在3期关键特应性皮炎研究(Measure Up 1Measure Up 2ADUp)中观察到的乌帕替尼安全性概况一致。没有观察到新的安全风险。

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