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特应性皮炎辉瑞新药JAK抑制剂abrocitinib!已在英国获批上市!

发表时间:2021-11-12 09:03作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

近日,辉瑞的每日一次的口服Janus激酶1(JAK1)抑制剂阿布昔替尼获得英国药品和保健品管理局(MHRA)批准上市。适应症为用于治疗接受系统性治疗的中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上的青少年患者。

特应性皮炎阿布昔替尼简介

阿布昔替尼是一种口服小分子药物,可选择性地抑制Janus激酶(JAK)1。抑制JAK1被认为可以调节参与AD病理生理学的多种细胞因子,包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素去年10月,FDA接受了阿布昔替尼的新药申请,用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎患者,并授予其优先审评资格。此前,该药还被FDA授予突破性疗法认定。

阿布昔替尼临床效果

多个3期临床试验中,共有三千多名患者接受了阿布昔替尼治疗。其中大约有994名患者至少接受了48周的治疗。结果均展现出通过阿布昔替尼治疗的患者,在皮损清除、瘙痒症状减轻方面具有统计学意义上的显著优势,同时瘙痒症状迅速缓解

在一项名为JADE MONO-1的3期临床研究中,与安慰剂组相比,治疗组分别有43.8%和23.7%的患者皮肤症状清除/几乎清除(IGA评分0/1),而在安慰剂组为7.9%。另外,治疗组中分别有62.7%和39.7%的患者的湿疹面积和严重程度指数比基线改善至少75%(EASI 75),而安慰剂组仅为11.8%

阿布昔替尼安全性

达必妥300mg相比,使阿布昔替尼200mg治疗的患者出现不良事件的比例更高。在两个治疗组中,经历严重不良事件、严重不良事件和导致研究中止的不良事件的患者比例相似。但需要注意的是,目前美国正针对多款JAK抑制剂药物重新调查其安全性。

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获益:参与符合入组条件可接受临床研究药物免费治疗,并在项目结束后得到一定的交通补贴和营养补贴,同时在临床期间研究医生将会对您的身体健康进行密切的检测,并为您提供健康咨询关注伊顿健康了解更多最新医疗信息!

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伊顿健康温馨提示

特应性皮炎患者平时要注意皮肤的清洁,洗澡过后注意及时保湿。可适当运动有利于病情恢复。有任何问题前往正规医院询问专业医生,切勿擅自用药。


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