特应性皮炎药达必妥效果、安全性和不良反应

发表时间：2021-11-10 13:33作者：伊顿健康来源：伊顿健康

伊顿健康导读

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性的皮肤病，在临床中特应性皮炎的表现主要以以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现，伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。特应性皮炎目前还无法治愈。但是有效且规范的治疗，能够缓解症状，减少复发，安全性也较好。2019年达必妥（度普利尤单抗）上市，作为目前唯一一款通过靶点原理来治疗治疗特应性皮炎的药物，极大程度上缓解了瘙痒症状，在国内开展的达必妥52周三期临床效果数据中，将达必妥与安慰剂对照，效果突出接近翻一倍。达必妥安全性方面也得以证实严重不良反应出现概率罕见，常见打达必妥不良反应会有头痛、嗜血粒细胞片高等。本文伊顿健康小编带领大家具体来了解下达必妥、达必妥用药说明、达必妥用药禁忌及达必妥不良反应等相关来自达必妥说明书解析。

一、特应性皮炎达必妥（度普利尤单抗）

特应性皮炎生物制剂达必妥（度普利尤单抗）作为双靶点全人单克隆体的特应性皮炎生物制剂达必妥（度普利尤单抗），可以通过靶向作用于促炎致病细胞因子白介素4和白介素13产生效果。2020年6月达必妥（度普利尤单抗）在中国上市，2021年3月1日特应性皮炎生物制剂达必妥（度普利尤单抗）即进入医保目录，且达必妥（度普利尤单抗）每支降为3160元，根据各地医保政策的不同，特应性皮炎患者当前仅需不到一千元即可购买达必妥。达必妥快速审批上市及落地进去医保报销政策，为特应性皮炎患者快速打开了有药可医的局面。

二、特应性皮炎达必妥（度普利尤单抗）效果

一项为期52周的特应性皮炎患者使用达必妥的临床试验数据显示，同时服用达必妥和外用皮质类固醇的有36%的患者在第52周能看到清晰或几乎清晰的皮肤，而仅服用外用皮质类固醇的只有36%的患者在第52周能看到清晰或几乎清晰的皮肤；同时服用达必妥和外用皮质类固醇的有65%的患者能看见75%的皮肤改善，而仅外用皮质类固醇的患者仅有22%能做到75%皮肤改善；同时服用达必妥和外用皮质类固醇的有51%的患者在第52周瘙痒情况显著改善，而仅外用皮质类固醇的只有13%的患者在第52周瘙痒情况显著减少。

日前赛诺菲官方达必妥已经进行到第III临床试验，根据他们的临床数据可知，与基线相比，注射度普利尤单抗（达必妥）治疗特应性皮炎的4周和2周治疗组分别改善82%和80%，而另外安慰剂组分别改善49%与48%，就但看这一项来说就能明白达必妥治疗特应性皮炎的疗效较好。

同时，在注射达必妥（度普利尤单抗）治疗特应性皮炎的4周组和2周治疗组中，分别有70%和75%的特应性皮炎患者在使用达必妥后实现了75%的改善，而安慰剂组只有17%和26%的改善。这也可以证明达必妥（度普利尤单抗）治疗特应性皮炎的效果非常明显。

根据2020年4月公布在JAAD杂志上公布的达必妥的临床试验数据可以看出，度普利尤单抗（达必妥）四项三期临床试验中达必妥效果都十分明显。相关人员每天观测基线至第16周的特应性皮炎患者瘙痒情况，同时还监测了特应性皮炎患者使用达必妥第17周至第52周期间每周的瘙痒情况。

另外，在临床实验中，在检测的所有试验时间中，注射度普利尤单抗（达必妥）治疗的患者与安慰剂组的患者相比，瘙痒程度改善效果都更加明显。

达必妥能够极大程度上改善特应性皮炎患者的症状并减少复发，但特应性皮炎依旧是慢性的具有复发性的一种疾病，所以特应皮炎性患者必须去正规医院，在专业医生的指导下使用达必妥，根据用药以及个体情况决定能否长期使用达必妥，不可自己随意使用达必妥。

三、特应性皮炎达必妥（度普利尤单抗）安全性

特应性皮炎生物制剂达必妥2020年5月在美国FDA获批治疗6-11岁中重度特应性皮炎儿童患者。此项达必妥获批所基于的临床试验结果显示特应性皮炎生物制剂达必妥安全性数据与先前在≥12岁特应性皮炎患者群体中记录到的达必妥的安全性数据一致，并且特应性皮炎患者使用达必妥与安慰剂相比皮肤感染率较低，安全性也较好。