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特应性皮炎不同JAK抑制剂效果对比

发表时间:2021-11-09 13:45作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

特应性皮炎是一种常见的慢性皮肤病,治疗起来十分困难且容易复发,其主要的临床表现就是皮肤干燥、瘙痒等。文章接下来主要针对几种治疗特应性皮炎的JAK抑制剂的效果区别进行讲解。

巴瑞替尼(艾乐明)的效果

巴瑞替尼是口服靶向抑制JAK1、2的一种新的高效小分子药物,是美国礼来与Incyte合作研发的新药,可以单独服用也可以和甲氨蝶呤联用。在临床治疗特应性皮炎中,与外用药联用的有效率达到68%,单独使用只有31%

巴瑞替尼是JAK 1/2抑制剂,在激酶检测试验中,巴瑞替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。


而根据临床研究数据显示特应性皮炎患者使用巴瑞替尼一周即出现效果,四周出现明显改善具体数据如下:

16周时,巴瑞替尼1mg组与2mg组、安慰剂组的湿疹面积严重指数(EASI)改善75%比例为:12.9%、29.5%、8.2%

16周时,巴瑞替尼1mg组与2mg组、安慰剂组的瘙痒数字评价量表(NRS)改善4分比例为:15.9%、25.2%、5.7%

16周时,巴瑞替尼1mg组与2mg组、安慰剂组的皮损完全清除或几乎完全清除比例为:12.9%、24.0%、5.4%

通常治疗特应性皮炎的常见不良反应主要是上呼吸道感染、头痛、腹泻等。



乌帕替尼(upadacitinib)的效果


乌帕替尼是由美国艾伯维研发新药,是一种口服JAK1抑制剂,是可选择可逆的。Measure up 1的期临床试验中,与使用安慰剂的特应性皮炎患者比较,使用15 mg或30 mg的乌帕替尼单独治疗的特应性皮炎患者皮肤状况得到了很明显的改善同时瘙痒症状也减少了许多。


而目前乌帕替尼常见不良反应主要是
痤疮、头痛和上呼吸道感染。

最后一项关键性III期研究数据结果显示

16周时乌帕替尼15mg30mg分别有65%77%的患者实现EASI 75,安慰剂组仅有26%

16周时乌帕替尼15mg30mg组分别有52%64%的患者实现最严重瘙痒数值评定量表(NRS≥4(瘙痒症状有临床意义的减轻),安慰剂组仅有15%

16周时乌帕替尼15mg30mg分别有40%59%的患者实现皮损几乎清除或几乎完全清除,安慰剂组仅有11%

阿布罗替尼(abrocitinib)的效果

阿布罗替尼也是口服JAK1抑制剂,是由美国辉瑞在研发的新药,在临床上也取得了很好的治疗效果,但目前治疗特应性皮炎的申请被推迟。可能后续还需要更多研究试验来支撑。

阿布罗替尼的III期临床数据表现了相比于安慰剂在皮损清除、瘙痒改善、疾病范围和严重程度方面的优越性。

主要数据如下:

12周时阿布罗替尼200mg100mg组与安慰剂组达到EASI 75的比例分别为:70.3%58.7%27.1%

12周时阿布罗替尼200mg100mg组与安慰剂组达到皮损完全清除或几乎完全清除的比例分别为:48.4%36.6%14.0%




鲁索替尼(ruxolitinib)的效果

鲁索替尼是美国因赛特公司研发的一种局部用药的选择性JAK1/JAK2抑制剂。目前正处于Ⅲ期临床中,试验数据表明患者治疗8周后疗效明显优于对照组。

然后根据TRuE-AD1TRuE-AD2试验试验将1249例患者以2:2:1的比例随机分配至3个小组:每日2次涂抹0.75%鲁索替尼乳膏小组、每日2次涂抹1.5%鲁索替尼乳膏小组、以及每日2次涂抹安慰剂对照乳膏小组。在第8周时,至少一半0.75%鲁索替尼乳膏小组(50.0%)和1.5%鲁索替尼乳膏小组(59.4%)的患者达到研究者总体评分治疗成功。相比之下,安慰剂小组达到总体评分治疗成功(IGA-TS的患者比例为0%很明显两个鲁索替尼乳膏小组中的患者更有希望实现病症改善

EASI改善≥50%EASI-500.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到EASI-50的患者比例分别为80.6%78.1%,而安慰剂小组为38.5%

EASI改善≥75%EASI-750.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到EASI-75的患者比例分别为75.0%71.9%,而安慰剂小组为7.7%

EASI改善≥90%EASI-900.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到EASI-90的患者比例分别为52.8%46.9%,而安慰剂小组为7.7%



另外,
至少一半0.75%鲁索替尼乳膏小组(50.0%)和1.5%鲁索替尼乳膏小组(61.1%)患者的瘙痒数字评分量表(NRS)降低了至少4,相比之下,安慰剂小组患者比例仅为27.3%


在这两项试验中,共有584例患者在第8周时未达到IGA-TS,包括安慰剂小组的174例患者、0.75%鲁索替尼乳膏小组的213例患者以及1.5%鲁索替尼乳膏小组的197例患者。虽然这些患者未达到IGA-TS,但观察到其他终点有所改善:

·EASI改善≥50%(EASI-50):0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到EASI-50的患者比例分别为63.8%和65.0%,而安慰剂小组为38.5%;

·瘙痒NRS降低了至少2分(NRS2):0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到NRS2的患者比例分别为42.7%和46.2%,而安慰剂小组为27.6%;

·皮肤病生活质量指数(DLQI)降低了至少4分/儿童DLQI(CDLQI)降低了至少6分:0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到DLQI降低至少4分/CDLQI降低至少6分的患者比例分别为54.0%和56.3%,而安慰剂小组为37.4%;

·研究者总体评分(IGA)降低了1分:0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到IGA降低1分的患者比例分别为71.8%和71.1%,而安慰剂小组为43.1%。

迪高替尼(Delgocitinib)的效果

迪高替尼是一款由日本JT(烟草)和鸟居制药共同开发的JAK抑制剂,对JAK1、2、3均起作用。可以局部治疗16岁以上轻中度成人患者。临床表明,0.5%的迪高替尼可快速缓解症状,且能维持长达28周。

在临床中,安慰剂组相比,迪高替尼组达到mEASI-50和mEASI-75的患者更多。在迪高替尼组中,具有mEASI-50的患者比例为51.9%(106中的55),在安慰剂组中为11.5%52个中的3个)。迪高替尼组中,具有mEASI-75的患者比例为26.4%(106个中的28个),在安慰剂组中为5.8%(52个中的3个)。同样,在迪高替尼组中,IGA应答率也高于安慰剂组。



mEASI-50

mEASI-75

迪高替尼组

51.9%

26.4%

安慰剂组

11.5%

5.8%



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伊顿健康温馨提示

特应性皮炎患者平时要注意皮肤的清洁,洗澡过后注意及时保湿。可适当运动有利于病情恢复。有任何问题前往正规医院询问专业医生,切勿擅自用药。

本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。




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