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阿布昔替尼(abrocitinib)Ⅲ期研究成功!或可代替达必妥!

发表时间:2021-11-08 09:02作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

近日,辉瑞公司宣布,口服JAK1抑制剂Cibinqo(阿布昔替尼已获批在英国上市,用于治疗适合接受全身性治疗的成人和12岁以上青少年中重度特应性皮炎(AD)患者这一获批得益于该药物出色的疗效和稳定的安全性。

什么是特应性皮炎(AD)

特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。AD患者往往有剧烈瘙痒,严重影响生活质量。AD影全球10%的成人和20%的儿童。

JAK1抑制剂阿布昔替尼简介

阿布昔替尼辉瑞开发的一款口服JAK1抑制剂。JAK1抑制被认为可调节参与特应性皮炎病理生理学的多种细胞因子,包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。2020年10月28日,辉瑞宣布FDA接受了阿布昔替尼的新药申请,阿布昔替尼用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎患者,并授予其优先审评资格。此前,阿布昔替尼还被FDA授予突破性疗法认定。

阿布昔替尼的临床效果

阿布昔替尼批准主要是基于3期JADE全球临床开发项目的积极数据。JADE DARE (B7451050)是一项为期26周的随机、双盲、双模拟、活性对照、多中心3期研究

这项头对头研究直接比较在背景局部治疗基础上,200mg 阿布昔替尼300mg 达必妥在中度至重度特应性皮炎成人患者中的疗效。在600mg诱导给药后,阿布昔替尼 200mg每日一次口服片剂给药,达必妥每隔一周皮下注射给药。结果表明,在第12周和第16周,阿布昔替尼与安慰剂相比每天一次剂量为200mg或100mg的阿布昔替尼可显著降低中重度AD的症状和体征。并且在每一项评估的疗效测量中,与达必妥相比,阿布昔替尼在统计学上优越,其安全性特征与之前的研究一致。

阿布昔替尼的安全性

阿布昔替尼的安全性研究结果与既往研究一致达必妥300mg相比,用阿布昔替尼 200mg治疗的患者出现不良事件的比例阿布昔替尼组有2 例患者死亡,研究者认为与研究药物无关一个死亡归因于新冠肺炎,第二个归因于颅内出血和心肺骤停。无确认的发生恶性肿瘤或静脉血栓栓塞 (VTE) 事件病例。此外,接受100mg 阿布昔替尼的患者发生不良反应的比例(50.8%)与接受安慰剂(53.4%)的患者比例相似。

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伊顿健康温馨提示

特应性皮炎患者平时要注意皮肤的清洁,洗澡过后注意及时保湿。可适当运动有利于病情恢复。有任何问题前往正规医院询问专业医生,切勿擅自用药。

本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。




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