中重度斑块型银屑病福音！特诺雅长期治疗效果优于可善挺！

发表时间：2021-11-05 09:26作者：伊顿健康来源：伊顿健康

伊顿健康导读

2020年，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，旗下古塞奇尤单抗注射液(商品名：特诺雅)获得国家药品监督管理局批准，特诺雅将用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。并且，从各项研究数据上来看，特诺雅无论是在安全性还是疗效上都要优于可善挺。

银屑病特诺雅简介

银屑病主要是通过IL-23和IL-17途径的免疫介质增加导致表皮角质形成细胞过度增殖和分化引起的炎症，所以主要选择专门针对IL-23、IL-17和IL-17RA的靶向治疗方法。白介素23作为Th17细胞活化的关键因素，是银屑病产生和发展过程中的十分关键的细胞因子，也是银屑病的极其重要治疗靶点。

特诺雅是一种特异性抗IL-23单克隆抗体，特诺雅可通过与IL-23的p19亚基结合，抑制包括白介素17A 在内的一系列致炎因子的分泌过程。故特诺雅在理论上拥有对银屑病更强更持久的治疗效果，而相关的多项随机对照研究的结果也证实了特诺雅的疗效。

银屑病特诺雅疗效

研究表明，相较于安慰剂对照组和TNFi对照组，在第16周， 73.3％（VOYAGE 1）和70.0%（VOYAGE 2）通过特诺雅治疗的患者，其皮损清除面积>90％（PASI 90），而TNFi对照组只有49.7%（VOYAGE 1）和46.8%（VOYAGE 2）。在第48周，76％使用特诺雅治疗的患者仍可维持PASI 90应答。另外，在长期随访特诺雅使用患者中，结果显示，使用特诺雅的患者4年仍可维持在PASI 90高应答。

除此以外，杨森制药还进行了一场特诺雅与可善挺头对头效果比较的试验，总共入组有1048例中度至重度斑块型银屑病成人患者。

患者随机分为两组：

1.特诺雅单抗治疗组：第0、4周分别给药一次，之后每8周给药一次，剂量100mg，皮下注射；

2.可善挺治疗组：第0、1、2、3、4周分别给药一次，之后每4周给药一次，剂量为300mg（2针，每针150mg），皮下注射。与特诺雅做一个比对。

研究数据显示：在治疗第48周，特诺雅单抗治疗组实现PASI90缓解的患者比例显著高于可缓解的患者比例（特诺雅69% vs可善挺76%）、实现PASI75缓解的患者比例（特诺雅89% vs 可善挺92%）。

由此可以得出可善挺虽然疗效起效稍快，而特诺雅单抗在6个月后达到最大缓解率，并在一年内维持，由此可见特诺雅单抗前期的药物效果虽然略逊于可善挺，但是从长期用药效果来看，特诺雅比可善挺更优秀并且更加的稳定。加上特诺雅单抗一年只需要注射8针，使用更加的便捷，因此特诺雅单抗有望成为银屑病患者的新选择。将会有更多的银屑病患者选择特诺雅。

银屑病特诺雅安全性

在特诺雅的相关临床试验中，没有明显信号表明特诺雅会增加恶性肿瘤、主要心血管不良事件或严重感染的风险，特诺雅最常见的不良反应是上呼吸道感染。相比于其他药品的不良反应，特诺雅可以说在规避不良反应上做到了极致。另外临床上显示银屑病生物制剂特诺雅在中国人群中的安全性较好，也就是说特诺雅在药效等各方面都适于中国人的体质。