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银屑病常用药物与最新药物汇总

发表时间:2021-11-04 13:30作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

银屑病是一种常见的且非传染性的自身免疫力疾病,斑块性银屑病最为常见,该银屑病患者身体会出现红色斑块覆盖着银白色银屑的症状,影响患者正常生活。本文接下来主要介绍银屑病患者常用的几种药物与最新药物,主要包括银屑病药物汇总、银屑病生物制剂阿达木单抗、银屑病生物制剂可善挺、银屑病生物制剂依奇珠单抗等等银屑病新药。

银屑病外用药物新药

(1)糖皮质激素类药物

有甲泼尼龙、泼尼龙、地塞米松等此类药物虽然能使银屑病皮疹明显减少或消退,但停药后银屑病很快就会复发或突然停药往往出现“反跳”现象。甚至长期使用还有可能产生副作用,如柯兴氏综合征、白内障、青光眼等。

(2)维生素D3类似物

包括卡泊三淳、他卡西醇等,用于斑块型银屑病疗效较好。对有骨质疾病、钙代谢障碍和肾功能不全的患者应慎用,以免引起高血钙。

(3)维A酸凝胶和霜剂

维A酸凝胶和霜剂(0.05%~0.1%)每日外涂1或2次对银屑病有效。但它起效较慢,所以通常不作为一线药物单独使用。

(4)蒽林

常用于慢性斑块型银屑病。可配成软膏、糊剂和石蜡剂。

5焦油类

常用的有外用于头皮的煤焦油洗剂,对慢性稳定期银屑病、头皮银屑病效果最好。

6钙调磷酸酶抑制剂

是一种新型的非激素类抗炎药物,比如他克莫司和吡美莫司均属于大环内酯类药物一般用0.03%~0.1%他克莫司软膏和1%吡美莫司软膏治疗限局顽固性银屑病,为面部银屑病的首选药物。

银屑病内服药新药

(1)甲氨蝶呤

是一种叶酸还原酶抑制剂,可阻止表皮细胞增殖时DNA合成抑制细胞核的有丝分裂。MTX可以抑制体内被激活的淋巴细胞增殖和减弱CD8细胞的功能和抑制中性粒细胞的趋化性,MTX是系统治疗银屑病的标准用药,但长期用药可引起肝脏广泛性纤维化和肝硬化,故在应用时需注意有肝肾功能异常、妊娠或哺乳、白细胞计数减少,活动性感染性疾病、酗酒、免疫缺陷及其他严重疾病等疾病时避免使用。

(2)维A酸类药物

此类药物治疗银屑病的机制主要是调节表皮细胞分化和增殖以及免疫功能等,其治疗银屑病的适应症为泛发性脓疱性银屑病、红皮病型银屑病、严重斑块状银屑病如阿维 A、阿维 A 酯、他扎罗汀

3)免疫疗法

环饱素A,他克莫司,霉酸酯等目前应用于严重型银屑病有较好疗效。

环孢素A 用于对常规治疗无效的泛发性斑块型银屑病。不良反应有肾毒性、高血压、恶心、呕吐、乏力、肌颤及尿路刺激症状等。他克莫司治疗严重顽固斑块状银屑病有效。不良反应类似环孢素A,但对肾毒性、高血压及骨髓抑制作用不严重。霉酚酸酯治疗严重银屑病有良好效果。不良反应有胃肠道症状、贫血、白细胞减少,有增加感染和诱发肿瘤的风险,应注意检测。

银屑病生物制剂新药

一、TNF-α类

1)依那西普(恩利)

其主要作用机制是通过和血中的TNF竞争性结合,阻断TNF和细胞表面的TNF受体结合,降低其活性,进而减轻炎症反应,以改善银屑病患者的症状。该药物于2004年9月被批准用于治疗中、重度斑块型银屑病。其生物类似物益赛普也于2007年被批准用于治疗成人中、重度斑块型银屑病

2)阿达木单抗(修美乐)

本品为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。阿达木单抗2010年上市中国,2017年在华获批治疗需要进行系统治疗的中重度慢性斑块型银屑病成人患者,是继类风湿关节炎、强直性脊柱炎后在华获批的第三大适应症。

3)英夫利昔单抗(类克)

英夫利西单抗是抗TNF-Q人-鼠嵌合抗体,主要用于关节病型银屑病及中重度斑块型银屑病,对红皮病型银屑病和泛发性脓疱型银屑病也有效。在其他TNF-a抑制剂效果不佳时,英夫利西单抗仍可能有效。该药于2006 年被批准用于治疗中、重度斑块型银屑病。

4赛妥珠单抗 (certolizumab)

赛妥珠单抗可结合并中和可溶性和膜TNF-α,并通过阻断与TNF-α 细胞表面受体的相互作用来中和生物活性,从而降低其活性达到减轻炎症反应的目的,进而改善斑块型银屑病及活动性关节病型银屑病患者的关节症状及及皮肤损害。

二、IL-17类

1)司库奇尤单抗(可善挺)

司库奇尤单抗第一个特异性靶向抑制白介素-17A(IL-17A)的全人单克隆抗体药物,能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性,降低免疫系统的活动并改善疾病症状。

司库奇尤单抗常见与主要的副作用有:咽喉疼痛、浑身发冷并带有发烧、咳嗽。而还有部分人会有过敏的症状。例如;荨麻疹、浑身发痒等。

2)依奇珠单抗(拓咨)

依奇珠单抗注射液是一种单克隆抗体,针对具有促炎作用的细胞因子白介素-17A(IL-17A)具有较高的亲和力和特异性,可抑制IL-17A与IL-17受体的结合。对于银屑病患者而言,IL-17A在驱动角化细胞(皮肤细胞)过度增殖和活化方面发挥了重要作用。

3)比美吉珠单抗

比美吉珠单抗(bimekizumab)是一种具有双重作用机制的新型人源化单克隆IgG1抗体,能够强效、选择性地抑制因子IL-17A和IL-17F。IL-17A和IL-17F这两种因子是驱动炎症过程的2种关键细胞因子,具有相似的促炎功能,在多个组织中驱动慢性炎症和损害。除了IL-17A之外,选择性抑制IL-17F比单独抑制IL-17A在更大程度上抑制炎症。也正因如此,比美吉珠单抗独特的双重抑制可为治疗炎症性疾病提供一种新的靶向疗法。目前,比美吉珠单抗正处于III期临床开发,用于治疗多种炎症性疾病,包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、化脓性汗腺炎。

另外还有君实J005 一期与康方AK111 二期目前正在临床当中,有想了解的可以联系伊顿健康。

三、IL-12/23类

1)乌司奴单抗(喜达诺)

乌司奴单抗是全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂,又名喜达诺。在用药次数上,乌司奴单抗的使用时间间隔最为久,每12周用一次

(2)康方AK101注射液

目前康方AK101正在临床中,是喜达诺的同靶点药物。今年十月份即将开展3期。有需要的患者可以找伊顿健康报名。

四、IL-23

1)古塞奇尤单抗(特诺雅)

2019年,在我国上市的古塞奇尤单抗是一种全人源IgG1λ与白介素23的p19亚基结合的单抗,它靶向白介素23,抑制了包括白介素17A 在内的一系列致炎因子的分泌过程,在理论上拥有对银屑病更强更持久的治疗效果。而相关的多项随机对照研究的结果也证实了古塞奇尤单抗的高效的疗效。

(2)替拉珠单抗(Tildrakizumab)

最早由默沙东研制,太阳制药于2014年9月以8000万美元预付款拿下其全球独家权益。

替拉珠单抗是一种人源化的lgG1/k单克隆抗体,旨在选择性地与白细胞介素-23IL-23)的p19亚基结合,并抑制其与IL-23受体相互作用,从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。此前,该产品已在美国、欧洲、澳大利亚和日本获批上市,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

(3)瑞莎珠单抗(Skyrizi

银屑病关节炎新药瑞莎珠单抗的活性药物成分为risankizumab,这是一种单克隆抗体药物,通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断体内免疫炎性介质白细胞介素-23(IL-23)。IL-23是一种细胞因子,被认为在许多慢性免疫性疾病中起着关键作用。瑞莎珠单抗最初是由德国药企勃林格殷格翰(BI)研制,艾伯维在2016年支付了6亿美元的预付款获得了瑞莎珠单抗的全球商业化权利。

在2019年,瑞莎珠单抗在美国和欧盟获得批准,用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的。目前,瑞莎珠单抗治疗银屑病关节炎、克罗恩病均处于III期临床中。此外,艾伯维也正在评估瑞莎珠单抗治疗溃疡性结肠炎等其他炎症和免疫学疾病。

五、银屑病小分子抑制剂新药

(1)阿普斯特

可通过抑制PDE-4活性,阻止cAMP水解,激活PKA及其下游信号通路,促进抗炎介质IL-10的生成,减少炎症因子TNF-α、IFN-γ、IL-23等的产生,调节炎症反应阿普斯特主要的不良反应为胃肠道症状,一般为轻中度。

(阿普斯特原理)

2)托法替尼(Tofacitinib

美国辉瑞公司研发的JAK抑制剂托法替尼能有效地选择抑制JAK3,同时对JAK1、JAK2也有抑制作用,从而在细胞因子水平异常的体系中阻断JAKs介导的一系列细胞因子信号通路,抑制异常免疫信号的传导。

托法替尼使用后会导致一定的不良反应,包括感染、结核、肿瘤和肝损伤等,而上述部分不良反应被认为可能与托法替尼对JAK-3选择性不足相关。

3)巴瑞替尼(艾乐明)

美国礼来公司和Incyte公司正在开发新一代小分子JAK1和JAK2激酶抑制剂baricitinib,其是治疗类风湿关节炎、银屑病和其他炎性疾病以及糖尿病性肾病的潜在口服小分子药物。

4)鲁索替尼(Ruxolitinib

鲁索替尼是JAK1及JAK2的抑制剂,由Incyte和诺华联合开发,于2011年11月获得美国FDA批准上市

鲁索替尼正开展多项处于临床中后期的试验,适应症囊括多种癌症、排异反应、斑秃、过敏性皮炎、类风湿性关节炎、白癜风、银屑病等。

5)乌帕替尼(upadacitinib)

乌帕替尼是一款每日口服一次的JAK1选择性小分子抑制剂。此前,FDA已批准其上市,用于治疗中重度活动性风湿性关节炎成年患者。此外,它还在其它多个炎症性适应症中进行临床研究,包括克罗恩病、溃疡性结肠炎,以及特应性皮炎。2021年01月25日,艾伯维宣布欧盟委员会(EC)批准JAK抑制剂乌帕替尼扩展适应症:乌帕替尼可作为单药疗法或与甲氨蝶呤联合治疗,用于治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)患者,这些患者对一种或多种改变疾病进程的类风湿关节炎疗法不耐受或应答不足。

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