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信达银屑病阿达木单抗类似药—苏立信预充针剂型获批上市!

发表时间:2021-11-03 12:01作者:伊顿健康来源:伊顿健康

信达银屑病阿达木单抗类似药—苏立信预充针剂型获批上市!


伊顿健康导读

2021年8月23日,信达生物宣布,苏立信® (阿达木单抗注射液)预充针剂型正式获得国家药品监督管理局的上市批准。据悉,苏立信预充针剂型是将注射药品直接灌装在注射器中,使注射器与药品包装容器合二为一,方便患者直接注射使用。同时,在简化患者使用流程的同时,价格与苏立信西林瓶一致,没有任何加价。其中的活性药物成分、效果、安全性也不变。可以说是苏立信的一波“加量不加价”。

苏立信(阿达木单抗类似药)简介

苏立信是信达生物开发的一款重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物对于治疗银屑病有着非常好的效果,为阿达木单抗注射液的生物类似药。苏立信与阿达木单抗一样,TNF是一种主要由活化的巨噬细胞、自然杀伤细胞及T淋巴细胞产生的促炎细胞因子,参与炎症反应和免疫反应。TNF-α抗体与人TNF-α单体或者三聚体结合,可以阻断与细胞表面受体p55与p75结合,从而能够中和TNF-α的细胞毒的作用,抑制TNF-α介导的炎症因子与细胞因子释放、炎性细胞的粘附与浸润和成纤细胞的增殖与破骨细胞的活化。

目前苏立信已经获得国家药监局批准用于治疗银屑病、儿童斑块型银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、多关节型幼年特发性关节炎、成年非感染性葡萄膜炎的6项适应症。

苏立信(阿达木单抗类似药)样品

苏立信新剂型的优势

1、使用感受的提升

很多之前用过苏立信的银屑病患者知道,之前的苏立信是放在一个玻璃瓶当中,叫做西林瓶。相比西林瓶,苏立信® (阿达木单抗注射液)新剂型具有更好的稳定性和便捷性,苏立信® (阿达木单抗注射液)使用的是预灌封注射器采用BD Hypak™生物制药专属特有的5切面29G薄壁针头的预充式注射器,与3切面27G标准针头相比穿刺力减轻70%,疼痛感知减轻40%,可以减少皮下注射时的穿刺力,减少注射部位出血率的发生;苏立信®预充针剂型采用组氨酸缓冲体系,更进一步降低给药时患者的疼痛痛感[1],集便捷、安全和高效于一体,全方位提升患者的治疗体验。

2、价格、疗效、安全性

另外与传统苏立信的西林瓶相比,苏立信新型预充针的活性药物成分与含量都是相同的,所以疗效与安全性都有很大的保障,且价格也与传统苏立信西林瓶一致,真正做到了让患者受益。

阿达木单抗与可善挺相比效果怎样?

阿达木单抗

阿达木单抗治疗快速强效改善皮损:治疗3周起效,16周实现强效皮损清除。87.4%使用阿达木单抗的患者在16周时达到PASI75的应答。70%使用阿达木单抗的患者在16周时达到PASI90的应答。阿达木单抗不仅在皮损清除方面,阿达木单抗还益于银屑病患者的共患病控制。相比MTX,阿达木单抗TNF-a抑制剂治疗患者发生重大心血管事件更少,能够显著降低中重度斑块状银屑病患者出现的抑郁症状。

可善挺

在为期52周的临床试验中,所有打可善挺300ml治疗的中国银屑病患者中,分别有97.7%和80.9%的银屑病患者在第12周达到了PASI/75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI/90,87%的患者在第16周达到PASI/90。

诺华官方数据显示,在使用可善挺治疗一年后,实验组将银屑病患者随机分为连续治疗组和治疗停止直到复发。在连续治疗组中,银屑病患者依然保持高水平的反应。在停止治疗组中,21%的银屑病患者在未获得可善挺治疗的情况下仍然保持健康皮肤清除度长达一年,10%的银屑病患者在未使用可善挺治疗两年后依旧保持着健康皮肤清除度。由此可见,可善挺的效果明显且时效性和安全性都有强力的保证



以下是两种药物临床效果对比,患者可自行作为一个参考:

苏立信预充针剂型虽然有着极高的性价比,但是价格也不低。伊顿健康与信达生物为广大银屑病患者考虑到了这一点,在此招募中重度银屑病患者。

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伊顿健康温馨提示

伊顿健康提醒银屑病患者平时要注意皮肤的清洁,洗澡过后注意及时保湿。保持良好的心情,避免压力过大。生活环境不宜太潮湿。可适当运动有利于病情恢复,另外忌辛辣、刺激、油腻的食物,以防止病情加重。有任何问题前往正规医院询问专业医生,切勿擅自用药。

本文只提供参考,如需用药请至正规医疗机构遵医嘱购药或用药。

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