用于治疗5岁以上儿童银屑病关节炎患者！杨森喜达诺已递交申请！

伊顿健康导读

近日，强生旗下杨森公司发布消息，已经向美国FDA提交了其IL-12/IL-23抑制剂喜达诺（ustekinumab）的补充生物制品许可申请，用于治疗5岁以上幼年型银屑病关节炎儿童患者。

什么是银屑病性幼年特发性关节炎？

银屑病关节炎是一种自身免疫性疾病，当年龄＜16岁的儿童出现与银屑病相关的免疫性关节炎，称幼年银屑病关节炎。大量研究结果显示，大概30%的儿童或者青少年会出现银屑病关节炎，发病年龄通常在11-12岁左右。

银屑病喜达诺简介

Stelara（喜达诺）是一款人源化IL-12和IL-23抗体，IL-12和IL-23是人体中调控免疫系统和免疫介导炎症疾病的重要细胞因子。喜达诺是首款同时靶向IL-12和IL-23的生物制剂。目前喜达诺已在美国获批用于治疗：1）适合接受光疗或全身治疗的中重度斑块状银屑病成人和6岁以上儿童患者；2）18岁以上活动性银屑病关节炎成人患者；3）18岁以上中重度活动性克罗恩病成人患者；4）18岁以上的中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者都可以使用喜达诺。可以说喜达诺在美国的应用是非常的广泛的。

银屑病喜达诺效果

喜达诺这一申请得到了9项针对活动性银屑病关节炎成人患者、中重度斑块状银屑病成人与儿童患者的试验支持。所有试验共入组了3997例患者，让这些患者使用喜达诺。

而在此之前喜达诺针对中国人群的中国LOTUS研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，评估了喜达诺治疗中国中重度PsO患者的疗效和安全性。
研究达到主要研究终点，结果显示，喜达诺治疗中国患者，12周时82.5%的患者达到PASI 75（即治疗后银屑病面积及严重程度指数缓解75%），显著优于未使用喜达诺的安慰剂组（11.1%），治疗28周，超过80%的患者达到PASI 90。

同时，喜达诺试验也达到了关键性次要终点，乌司奴单抗治疗12周即可使约80%中国患者达到银屑病静态临床医生整体评估。充分证明了喜达诺对于银屑病的一个治疗效果。

银屑病喜达诺安全性

在安全性上，由于喜达诺是全人源单抗，因此喜达诺的注射反应发生率非常低，整体耐受性良好。中国LOTUS研究也显示喜达诺治疗36周，常见不良事件的发生率均低于15%；同时喜达诺严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件发生率均为0。可以说喜达诺是非常安全的一款药物。

可是，喜达诺虽然在安全性和治疗效果等方面都很不错，但是其上万一支的价格还是让很多人望而却步。很多人知道喜达诺对银屑病有着非常好的效果，但是在经济上却难以承受，以至于很多贫困患者无法得到有效的治疗。因此，伊顿健康为银屑病患者争取到可以享受喜达诺效果的了另一种途径。

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伊顿健康温馨提示

目前，银屑病使用生物制剂的安全性与疗效的证据都在不断在增加，可以看出生物制剂给银屑病患者带去了很多帮助，提高了患者生活质量，所以不要惧怕生物制剂，听取医生建议合理使用。

本文仅供参考，如需用药，请前往正规医院听取医生建议。