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用于治疗5岁以上儿童银屑病关节炎患者!杨森喜达诺已递交申请!

发表时间:2021-11-03 09:07作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

近日,强生旗下杨森公司发布消息已经向美国FDA提交了其IL-12/IL-23抑制剂喜达诺ustekinumab)的补充生物制品许可申请,用于治疗5岁以上幼年型银屑病关节炎儿童患者。

什么是银屑病性幼年特发性关节炎?

银屑病关节炎是一种自身免疫性疾病,当年龄<16岁的儿童出现与银屑病相关的免疫性关节炎,称幼年银屑病关节炎。大量研究结果显示,大概30%的儿童或者青少年会出现银屑病关节炎,发病年龄通常在11-12岁左右。

银屑病喜达诺简介

Stelara(喜达诺)是一款人源化IL-12IL-23抗体,IL-12IL-23是人体中调控免疫系统和免疫介导炎症疾病的重要细胞因子。喜达诺是首款同时靶向IL-12IL-23生物制剂目前喜达诺已在美国获批用于治疗:1)适合接受光疗或全身治疗的中重度斑块状银屑病成人和6岁以上儿童患者;218岁以上活动性银屑病关节炎成人患者;318岁以上中重度活动性克罗恩病成人患者;418岁以上的中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者都可以使用喜达诺可以说喜达诺在美国的应用是非常的广泛的。

银屑病喜达诺效果

喜达诺这一申请得到了9项针对活动性银屑病关节炎成人患者、中重度斑块状银屑病成人与儿童患者的试验支持。所有试验共入组了3997例患者,让这些患者使用喜达诺。

而在此之前喜达诺针对中国人群的中国LOTUS研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,评估了喜达诺治疗中国中重度PsO患者的疗效和安全性。
研究达到主要研究终点,结果显示,喜达诺治疗中国患者,12周时82.5%的患者达到PASI 75(即治疗后银屑病面积及严重程度指数缓解75%),显著优于未使用喜达诺的安慰剂组(11.1%),治疗28周,超过80%的患者达到PASI 90

同时,喜达诺试验也达到了关键性次要终点,乌司奴单抗治疗12周即可使约80%中国患者达到银屑病静态临床医生整体评估。充分证明了喜达诺对于银屑病的一个治疗效果。

银屑病喜达诺安全性

在安全性由于喜达诺是全人源单抗,因此喜达诺的注射反应发生率非常低,整体耐受性良好。中国LOTUS研究显示喜达诺治疗36周,常见不良事件的发生率均低于15%同时喜达诺严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件发生率均为0可以说喜达诺是非常安全的一款药物。


可是,喜达诺虽然在安全性和治疗效果等方面都很不错,但是其上万一支的价格还是让很多人望而却步。很多人知道喜达诺对银屑病有着非常好的效果,但是在经济上却难以承受,以至于很多贫困患者无法得到有效的治疗。因此,伊顿健康为银屑病患者争取到可以享受喜达诺效果的了另一种途径。

(详情点击图片了解)

伊顿健康温馨提示

目前,银屑病使用生物制剂的安全性与疗效的证据都在不断在增加,可以看出生物制剂给银屑病患者带去了很多帮助,提高了患者生活质量,所以不要惧怕生物制剂,听取医生建议合理使用。

本文仅供参考,如需用药,请前往正规医院听取医生建议。

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