白介素-17A生物制剂治疗银屑病：可善挺效果、拓咨药物留存率（有效果时间）

发表时间：2021-10-26 09:19作者：伊顿健康

白介素-17A生物制剂治疗银屑病：可善挺效果、拓咨药物留存率

伊顿健康导读

银屑病为临床常见的慢性皮肤病，发病率逐年增加。目前银屑病已被认定为是一种典型的免疫介导炎症性疾病。近年，对于银屑病免疫学研究锁定了关键分子白介素（IL）-17A作为治疗靶标，治疗性抗体技术的突破则使靶向治疗理念成功向临床应用转化，为银屑病治疗带来了翻天覆地的变化。

下文为各位读者详细介绍了银屑病的治疗目标、白介素-17A治疗银屑病的机制、可善挺在多项真实世界研究中效果、拓咨相较于其他生物制剂药物留存率较高等相关内容。

一、银屑病治疗目标

基于研究证据的不断更新，2021年意大利中重度银屑病达标治疗共识提出了更综合立体的治疗目标，其内容包括临床缓解、改善患者生活质量、缓解全身炎症和治疗安全性四个方面。

1.临床缓解：3~4个月应达到PASI 90或PASI绝对值≤3，如未达到应更换治疗方案。

2.改善患者生活质量：3~4个月内达到DLQI≤3，未达标需更换治疗方案。

3.缓解系统性炎症：消除全身炎症可能是预防或延迟炎症共病的关键。

4.安全性：安全性和疗效同等重要。

二、白介素-17A（可善挺、拓咨为IL-17原理生物制剂）

IL-17A是一种多效性细胞因子，具有多种类型的下游细胞，可介导不同的生理过程，在人类健康与疾病的发生发展中均发挥着重要作用。

在机体健康状态下，IL-17A可参与抗感染的保护性免疫反应，在急性炎症反应中发挥其免疫调节作用，诱导中性粒细胞聚集及IL-6、IL-1β、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等促炎症因子的表达，从而加剧机体炎症反应，加速机体的修复。皮肤、口腔、肺部、气道、胃肠道等器官的黏膜上皮细胞中均广泛表达IL-17受体（IL-17R），IL-17通过直接清除病原体或防止微生物入侵，维持上皮屏障功能。

但在机体病理状态时，IL-17A介导的免疫细胞募集却有助于慢性炎症和自身免疫的启动。在自身免疫性疾病期间，IL-17A的促炎作用将推进疾病的病理发展，从而起到有害作用。

三、可善挺在多项真实世界研究中效果

在全球多项真实世界研究结果中，证实了司库奇尤单抗在临床实践中的疗效和安全性与先前报道的临床试验相当。

可善挺（司库奇尤单抗）PROSPECT研究效果

PROSPECT研究是迄今为止对司库奇尤单抗最大的前瞻性真实世界分析，该项研究表明：接受可善挺治疗的银屑病患者在真实世界中的生活质量得到显著提高；在24周时，59.3%的患者生活质量没有或几乎没有受到其皮肤病的负面影响。

可善挺（司库奇尤单抗）0PURE研究效果

PURE研究是针对拉丁美洲和加拿大成人中重度慢性斑块状银屑病患者的前瞻性、国际性、观察性的双队列登记项目，纳入1250例应用可善挺（司库奇尤单抗）治疗的银屑病患者；随访30个月，患者维持较高PASI 75、90和100应答率，在24个月时，无论既往是否使用生物制剂，患者PASI 75、90和100整体应答率分别达到73.3%、53.3%和35.6%。

可善挺（司库奇尤单抗）XPOSE研究效果

XPOSE研究回顾性分析了加拿大全国范围的患者支持计划PSP数据库中，结果显示：无论既往是否使用过生物制剂治疗，可善挺（司库奇尤单抗）治疗18个月，患者PASI均显著改善。所有患者PASI 75/90应答率为78.1%、57.3%，PASI＜3分比例为74.0%。

可善挺（司库奇尤单抗）CORRONA项目效果

这是一个独立登记运行的美国银屑病患者项目，结果显示：与应用可善挺前比较，不管6个月还是12月随访时，患者的临床结局（BSA，IGA）和PRO（瘙痒，疼痛）都得到了明显改善。

四、拓咨（依奇珠单抗）相较于其他生物制剂药物留存率较高

在真实世界中比较拓咨（依奇珠单抗）与其他IL-17抑制剂和TNF抑制剂在银屑病患者中的药物留存率。在1604例银屑病患者中，552例接受拓咨治疗，450例接受TNF抑制剂，602例接受其他IL-17抑制剂。结果显示，在生物制剂初治患者中，拓咨、TNF抑制剂和其他IL-17抑制剂在24个月时留存率分别为68%、33%和46%，在生物制剂经治患者中分别为46%、23%和36%。