招募中重度银屑病患者| IBI112（白介素23）Ⅱ期临床试验

随着其他临床的结束，又一重磅临床开启啦！之前临床没赶上的病友这次可千万不要又错过这期临床哦~该临床药物属于特诺雅同原理药物，相比可善挺效果持续时间较长。以下内容皆为小编整理分享给大家，建议收藏哟~

近年来针对细胞炎症因子的单抗类生物制剂相继被用于传统系统药物治疗不佳、严重影响生活质量，伴有明显的关节症状的重度银屑病的治疗， 包括肿瘤坏死因子α（TNF-α）拮抗剂（依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗）；IL-12/23 拮抗剂（乌司奴单抗）和 IL-17A 拮抗剂（司库奇尤单抗、拓咨）等。

IBI112是由信达生物制药有限公司申办的“一项评价皮下注射不同给药剂量 IBI112 治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照 II 期临床研究”。

IBI112药物是信达自主研发的择性靶向 IL-23 p19 亚基的单克隆抗体。其作用机制与特诺雅是同原理的，可以选择性的阻断蛋白质白细胞介素IL—23。白细胞介素-23在银屑病的发病过程中起关键作用，IL-23可促进Th17细胞的增殖、分化和维持，TH17细胞则可产生包括IL-17A、IL-17F和IL-22等炎症细胞因子。通俗来讲，它可以引发炎症并且刺激其他发炎因子（如IL-17等）的产生，相比IL—17是属于一个上游靶点。所以，抑制白细胞介素-23有效控制一连串发炎反应的源头，从而减低引发银屑病的发炎反应。从该原理以及相关研究结果来看，IL-23p19单抗短期疗效与司库奇尤单抗（可善挺）相似，但长期疗效优于司库奇尤单抗，给药频率更低。

IBI112临床总共周期为52周，如能条件符合入组，将通过皮下注射给药至44周，并随访至首次给药第52周，平均频率为1次/月前往医院。整个试验将会有1/5的安慰剂概率，如抽中安慰剂，前期将注射安慰剂，从第16周开始使用真药。

患者获益：在临床期间可以听取专业医生的建议，提供免费研究药物（IBI112)治疗与检查；整个项目会给予一定的交通补助与采血补助

（1） 18岁≤年龄≤75岁的男性或女性；

（2） 诊断为斑块状银屑病≥6个月，全身皮损面积加起来有十个手巴掌大小；

（3） 适合银屑病的光治疗和/或系统治疗（初始治疗或既往有治疗史）；

（4） 无结核感染史;无重要器官(心、肺、肝、肾等)移植史;既往无重大疾病史和传染史(包括乙肝、丙肝、艾滋等)

（5） 需提供日期满6个月以上的病例诊断资料

临床地点:

北京、济南、天津、上海、广州、深圳、杭州、金华、苏州、无锡、徐州、扬州(待定)、镇江、郑州、南阳、哈尔滨、长春、沈阳、西安、重庆、宁波、武汉、南昌、嘉兴、石家庄、长沙、沧州、十堰

扫下方二维码填写资料即可报名