高胆固醇血症阿利西尤单抗效果如何?2021年阿利西尤单抗进医保了吗？

伊顿健康导读

阿利西尤单抗是赛诺菲的一款PCSK9抑制剂，用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的成年患者，阿利西尤单抗还可以用于降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件风险。阿利西尤单抗于2019年12月被中国国家药品监督管理局批准。

高胆固醇血症阿利西尤单抗效果

一项随机、双盲的评估阿利西尤单抗治疗纯合子家族性高胆固醇血症的成年患者疗效和安全性的临床试验数据显示，接受阿利西尤单抗治疗的纯合子家族性高胆固醇血症的成年患者LDL-C为-26.9%±4.6%，安慰剂组为+8.6%±6.3%；在排除两个LDLR等位基因无效患者后，接受阿利西尤单抗和安慰剂治疗的纯合子家族性高胆固醇血症的成年患者在第12周时的百分比分别为-29.4±4.8%和10.3±6.5%，有着-39.7±8.1%的差异；在第12周时，接受阿利西尤单抗治疗的纯合子家族性高胆固醇血症的成年患者LDL-C降低≥15%的患者比例为61.9%，而安慰剂组为12.5%，接受阿利西尤单抗和安慰剂治疗的纯合子家族性高胆固醇血症的成年患者LDL-C降低≥30%的患者比例分别为57.1 %和4.2%，并且实现LDL-C降低≥50%的患者比例在阿利西尤单抗组中为26.7%，在安慰剂组中为0%。

高胆固醇血症阿利西尤单抗不良反应

高胆固醇血症使用阿利西尤单抗常见的不良反应包括疼痛和淤青、鼻咽炎、背痛、流感、上呼吸道感染、注射部位红斑等，与所有治疗性蛋白质一样，PCSK9存在免疫原性的可能,但与他汀类不良反应的比较，无论在肌肉毒性、肝毒性或对血糖的影响方面，阿利西尤单抗均没有发现显著增加现象。高胆固醇血症使用阿利西尤单抗可能还会出现严重的不良反应，如心血管异常、肝功能异常等。

高胆固醇血症药物阿利西尤单抗价格

阿利西尤单抗在中国获批上市，用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症，阿利西尤单抗刚上市时零售价在1888元/支，年治疗费用超4万元。近期，阿利西尤单抗注射液在辽宁省主动申请降价，将挂网价调整至998元，降幅约47%，从6月18日就开始执行。

2021年阿利西尤单抗进医保了吗

在2020年医保目录调整中，阿利西尤单抗就已经通过了形式审查，但最终未能通过谈判进入医保。所以有业内专家表示，阿利西尤单抗降价47%很可能是为了2021年医保谈判做准备。通过降价的方式以减轻医保基金的压力，进入医保就会容易一些，从而实现销量的增多。对患者而言，也能解决更多患者的临床用药需求，降低患者的经济负担。

根据医保局日前发布的《医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，今年企业将在 7月提交参与谈判的药品资料，经过形式审查和专家评审后，9-10 月启动医保谈判，10-11 月将公布谈判结果，发布新版医保目录。期待阿利西尤单抗能够顺利进入医保，给患者带来更多的福利。

高胆固醇血症临床招募

目前有正在高胆固醇血症新药AK102注射液进行临床用药招募

详情点击

高胆固醇血症新药AK102注射液（PCSK9抑制剂）临床用药报名

获益：参与符合入组条件可接受临床研究药物免费治疗，并在项目结束后得到一定的交通补贴和营养补贴，同时在临床期间研究医生将会对您的身体健康进行密切的检测，并为您提供健康咨询。

伊顿健康温馨提示：

血脂高要注意长期生活方式调理，平时饮食尽量低盐低脂高纤维，不要过于精细和油腻，增加户外活动，定期复查，必要时可以配合应用调理血脂药物。本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。