强直性脊柱炎使用生物制剂阿达木单抗效果和安全性如何？

伊顿健康导读

阿达木单抗在2003年首次在美国批准上市，随后被多个国家批准上市。阿达木单抗2010年2月26号在中国上市， 2013年阿达木单抗被批准用于治疗强直性脊柱炎。阿达木单抗可以有效缓解强直性脊柱炎的症状，改善强直性脊柱炎患者的生活质量。

强直性脊柱炎阿达木单抗作用原理

阿达木单抗是一种可以针对人肿瘤坏死因子的TNF-α抑制剂，通过与人体中的TNF-α特异性结合来阻断TNF-α与细胞表面的TNF-α受体结合，从而降低体内TNF-α的浓度并抑制TNF-α的生物学活性，具有高亲和力，能够有效缓解强直性脊柱炎患者的疼痛和炎症，提高强直性脊柱炎患者的生活质量。

强直性脊柱炎阿达木单抗的效果

根据一项针对强直性脊柱炎使用阿达木单抗的临床试验来看，安慰剂组的强直性脊柱炎患者只有20.6%达到了ASAS20的反应效果，而使用阿达木单抗的强制性脊柱炎患者高达58.2%达到了ASAS20的反应效果，阿达木单抗对强直性脊柱炎患者的症状缓解效果显著；安慰剂组的强直性脊柱炎患者只有15.9%的患者活动指数提高到了50%，而使用阿达木单抗治疗的强制性脊柱炎患者中有45.2%的强直性脊柱炎疾病活动指数最少提高50%，阿达木单抗对强直性脊柱炎患者的生活质量有很大的改善作用。

另外一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究评估了阿达木单抗治疗活动性强直性脊柱炎24周的疗效和安全性，结果显示强直性脊柱炎患者在使用阿达木单抗第12周是即达到了强直性脊柱炎国际工作组改善标准的强直性脊柱炎患者的比例；24周时，使用阿达木单抗的强直性脊柱炎患者的疾病活动、脊柱活动和功能等都得到了部分缓解。

一项长期的研究显示，阿达木单抗可以缓解强直性脊柱炎患者的体征和症状，并诱导长达2年的部分缓解，阿达木单抗可以持续改善强直性脊柱炎的症状和体征，阿达木单抗显示的长期安全性与短期安全性几乎相同。

强直性脊柱炎阿达木单抗的安全性

在一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究中，评估了阿达木单抗治疗强直性脊柱炎的有效性和安全性，仅有一例患者出现结核感染，没有恶性肿瘤、淋巴瘤、神经脱髓鞘疾病、狼疮样综合征的发生。中国的结核感染比较常见，存在潜伏性结核的患者也比较多，有效的结核检查和预防可以降低强直性脊柱炎使用阿达木单抗期间潜伏性结核的复发风险。一项研究显示，124例因可疑潜伏性结核而进行了预防治疗的强直性脊柱炎患者并没有在后续使用阿达木单抗的过程中发生结核感染不良反应。

阿达木单抗的安全性是较高的，强直性脊柱炎患者在使用阿达木单抗之前做好完备检查。可一在一定程度上规避使用阿达木单抗发生的不良反应。

强直性脊柱炎阿达木单抗的不良反应

1、鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎。

2、注射部位出现红斑、疼痛或者肿胀等不良反应。

3、头痛和骨骼肌疼痛。

4、严重感染，如肺炎、败血症等。

5、结核感染。

6、中枢神经系统脱髓鞘病变。

7、神经功能受损。

8、恶性疾病和淋巴系统某些恶性肿瘤。

强直性脊柱炎患者需注意，若是出现轻微不良反应，一般一段时间后就能消退，可以不用停止使用阿达木单抗；若是出现严重的不良反应，需及时就医并停止使用阿达木单抗。

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伊顿健康温馨提示

强直性性脊柱炎患者在日常生活中尽量保持健康的饮食和规律的作息，有能力的患者可以经常坚持锻炼，保持良好的生活状态有利于病情的稳定。本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。