克罗恩病跟溃疡性结肠炎在不同方面有哪些区别？喜达诺分别对克罗恩及溃疡性结肠炎效果安全性如何？发表时间：2021-08-05 13:33来源：伊顿健康 伊顿健康导读 炎症性肠病（IBD）的两种主要形式克罗恩氏病和溃疡性结肠炎通常混为一谈。但是，它们的某些特征有很大的不同。 这些疾病的许多症状在医学和外科手术上的治疗方法并不完全相同。在许多情况下，有经验的肠胃科医生（通过使用各种检查）可以确定IBD病例是克罗恩氏病还是溃疡性结肠炎。 但是，在某些情况下，很难诊断区分开这两者。有时，只有在疾病过程中发生事件或其治疗使得IBD的形式变得明显时，才可能进行最终诊断。
克罗恩跟溃疡性结肠炎的区别 病征 ·溃疡性结肠炎患者倾向于在腹部的左下部疼痛，而克罗恩氏病患者通常（但并非总是）在右下部腹部感到疼痛。 ·对于溃疡性结肠炎， 排便时直肠出血是很常见的。在克罗恩病患者中出血很少见。 炎症部位 ·在克罗恩氏病中，炎症的位置可能发生在从口腔到肛门的消化道的任何地方。 ·在溃疡性结肠炎中，大肠（结肠）通常是唯一受影响的部位。但是，在某些溃疡性结肠炎患者中，小肠的最后部分回肠也可能显示炎症。 炎症模式 ·溃疡性结肠炎在整个发炎区域趋于连续的。在许多情况下，溃疡性结肠炎始于直肠或乙状结肠，并随着疾病的发展在整个结肠中扩散。 ·在克罗恩氏病中，炎症可能发生在消化系统一个或多个器官中，呈斑块状。例如，患病部位可能出现在两个健康部位之间。 出现 ·在具有克罗恩氏病活性的结肠中，结肠壁可能会变厚，并且由于患病和健康组织的间歇性模式，可能会出现“鹅卵石”外观。 ·在溃疡性结肠炎中，结肠壁较薄，并显示出持续的炎症，患处没有健康组织的斑块。 肉芽肿 肉芽肿是发炎的细胞，聚集在一起形成病变。肉芽肿存在于克罗恩病中，但不存在于溃疡性结肠炎中。因此，当在消化道发炎部位的组织样本中发现它们时，它们很好地表明了克罗恩病是正确的诊断。 溃疡 ·在溃疡性结肠炎中，大肠的粘膜层出现溃疡，这些溃疡不会延申到内层。 ·在克罗恩氏病中，溃疡更深，可能延伸到肠壁的所有层。 并发症 ·在克罗恩氏病中，狭窄，裂痕和瘘管是常见的并发症。 ·在溃疡性结肠炎的病例中很少发现这些情况。 抽烟影响 ·在克罗恩病患者中，吸烟与病情恶化有关，并可能增加复发和手术的风险。 ·对于某些溃疡性结肠炎患者，吸烟具有保护作用，尽管不建议吸烟，因为它具有严重的健康风险。溃疡性结肠炎通常被称为“非吸烟者疾病”。 手术方面的区别 ·对于患有克罗恩氏病的患者，手术切除患病肠段可能会缓解一些症状，但这种疾病往往会复发。由于炎症仅发生在溃疡性结肠炎的大肠中，因此将该器官的切除（称为结肠切除术）视为“治愈”。 ·对于溃疡性结肠炎患者，通常不切除结肠的一部分，因为该疾病会在剩下的结肠部分复发。结肠切除术后，溃疡性结肠炎患者可能会进行回肠造口术。
喜达诺对克罗恩病效果 中国喜达诺的获批基于III期临床试验UNITI-1、UNITI-2和IM-UNITI的取得的积极数据。试验是三项、双盲、多中心研究的与安慰剂对照的试验。UNITI-1纳入的克罗恩病患者对TNF-a抑制剂治疗失败或不耐受，UNITI-2纳入的克罗恩病患者对传统治疗失败，将两者进行诱导研究1，单次静脉注射喜达诺(IV 6mg/kg)，一周喜达诺治疗克罗恩病患者临床有显示，第三周有了明显的临床效果，第六周UNITI-1和UNITI-2组的临床数据分别显示有34%和56%的克罗恩病患者应答。数据高于安慰剂组。 维持研究(IM-UNITI)1中，患者每8周注射一次喜达诺，在第44周显现出良好的临床缓解效果。喜达诺维持克罗恩病患者的临床缓解明显优于安慰剂组：53%对比36%，应答也同样如此，59%对比44%。另外，8周/一次喜达诺的克罗恩病患者中有69.5%维持临床缓解至152周，12周/一次的患者中有61.9%达到了同样的临床效果。喜达诺效果显著。 奥地利维也纳举行了2020年第15届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会，会上公布了喜达诺治疗克罗恩病IIIb期STARDUST研究的中期数据。 IIIb期STARDUST研究是一项随机、国际性、多中心、介入性研究，入组了500例未接受过或只接受过一种生物制剂治疗的中重度活动性克罗恩病成人患者。研究中，患者接受喜达诺6mg/kg的静脉输注剂量，然后在第8周皮下注射喜达诺 90mg剂量。第16周时，克罗恩病活动指数评分降低≥70分（CADI70应答者）的患者按1:1的比例随机分配至达标治疗组和常规标准护理治疗组接受喜达诺的维持治疗，随访至48周，研究结束。评估标准为内镜超声应答，最早在第4周检测。临床研究的主要终点第48周克罗恩病简化内镜评分较基线下降≥50%的内镜应答患者比例。 数据显示克罗恩病患者在接受喜达诺6mg/kg IV一剂输注和90mg 一剂皮下注射治疗后的第16周，患者的临床应答率为79%、临床缓解率67%。在随机分配至达标治疗组的220例CDAI70应答者中，第16周时有37%患者内镜应答。在治疗期间（16周），喜达诺显示出的安全性与在III期炎症性肠病临床试验中和其他适应症中观察到的安全性一致。再次证明了在克罗恩病治疗领域，喜达诺效果良好。
喜达诺对溃疡性结肠炎效果 强生（JNJ）旗下杨森制药在第27届联合欧洲胃肠病学周（UEGW）大会上公布了抗炎药喜达诺治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者III期UNIFI研究长期扩展部分新的两年数据。数据显示，大多数接受喜达诺治疗达到症状缓解的患者能够维持缓解至92周。 这些数据包括了399例受试者，这些受试者接受单次静脉输注（IV）诱导剂量喜达诺 8周后出现临床反应，之后被随机分配接受喜达诺皮下注射（SC）90mg每12周一次（Q12W）、喜达诺 SC 90mg每8周一次（Q8W）、或安慰剂，并进入长期扩展期。结果显示，大多数接受喜达诺治疗达到症状缓解的患者能够维持症状缓解至92周。
具体数据为：（1）接受喜达诺 SC Q12W治疗的患者中，44周至92周症状缓解的百分比在81%-90%，接受喜达诺 SC Q8W治疗的患者在83%-91%。（2）在维持基线时达到临床缓解的患者中，69%接受喜达诺 Q8W治疗的患者和80%接受喜达诺 Q12W治疗的患者在第44周和第92周时均保持症状缓解。（3）额外的分析表明，大约有三分之二的接受喜达诺 Q8W和Q1W治疗的患者在第92周达到无糖皮质激素缓解症状。
喜达诺安全性 在喜达诺治疗溃疡性结肠炎的长达2年的III期临床试验中，喜达诺数据显示多数接受喜达诺治疗的溃疡性结肠炎患者可以持续缓解至92周。 此项喜达诺的III期临床一共涉及399例溃疡性结肠炎患者，在所有参与临床的溃疡性结肠炎患者首先注射8周喜达诺之后分别将患者随机分入每12周注射一次喜达诺、每8周注射一次喜达诺及安慰剂组。喜达诺研究数据主要如下： 每12周注射一次的喜达诺的溃疡性结肠炎患者中，44周至92周症状缓解率可达81%-90%，每8周接受一次喜达诺治疗的溃疡性结肠炎患者缓解率在83%-91%； 每8周第一次喜达诺治疗的溃疡性结肠炎患者有69%在第44周和第92周时均保持症状缓解；每12周第一次喜达诺治疗的溃疡性结肠炎患者有80%在第44周和第92周时保持症状缓解。 另外还有喜达诺研究结果显示，约有2/3的接受喜达诺治疗的溃疡性结肠炎患者在第92周可达到无糖皮质激素缓解症状的状态。 在喜达诺长达2年的扩展研究中，使用喜达诺治疗溃疡性结肠炎患者所产生的不良事件、严重感染等比例均与安慰剂组相当，多为轻度可控，总体安全性良好。
溃疡性结肠炎临床招募 此外，目前有一款喜达诺同类白细胞介素12和白细胞介素23的AK101注射液正在进行临床招募： 详情请看：
伊顿健康温馨提示 溃疡性结肠炎生物制剂喜达诺（乌司奴单抗）目前经美国FDA批准的适应症有中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、中重度克罗恩病、中重度溃疡性结肠炎。目前喜达诺对于其他疾病的治疗也正在进一步的临床研究中，期待在我国喜达诺也能获批更多的适应症来造福更多的患者。 |
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