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高胆固醇血症PCSK9抑制剂依洛尤单抗(瑞百安)效果及副作用

发表时间:2021-08-02 08:59作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

高胆固醇血症是一种脂代谢异常的代谢性疾病,表现为血液中胆固醇尤其是LDL-C的异常升高。高胆固醇血症是动脉粥样硬化及冠心病等疾病的独立危险因素,严重威胁人类健康。而降低胆固醇可有效降低心血管事件的发生,本文将介绍新型降脂药PCSK9抑制剂依洛尤单抗的效果及副作用等内容。

依洛尤单抗适应症

1、用于患有纯合子型家族性高胆固醇血症且需要进一步降低LDL-C的患者;

2、用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症;
3
、用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗。

依洛尤单抗效果

OSLER-1是一项为期五年的开放标签研究,是为了评估依洛尤单抗在高胆固醇血症患者中的临床有效性和安全性,包括杂合子家族性高胆固醇血症、正在接受他汀类药物治疗,以及之前入组五个双盲临床研究中对于他汀类药物不耐受的患者。

研究结果显示,患者使用依洛尤单抗在第一年中平均LDL-C相对基线降低了59%,而后来的四年里平均LDL-C分别降低了56%、57%、56%、56%。通过这组数据,我们可以看到,长期使用依洛尤单抗治疗可使低密度脂蛋白胆固醇实现明显且稳定的降低。

此外,1 项由 406 例受试者参与的随机、双盲 、安慰剂对照的期临床试验(MENDEL,NCT01375777)研究中发现,与安慰剂组和依折麦布片组比较,当依洛尤单抗给药剂量为70 mg,q2w时,依洛尤单抗组患者的LDL-C水平显著降低;当依洛尤单抗给药剂量为105mg 或140 mg,q2w时,依洛尤单抗组患者的 PCSK9水平降低更显著,高密度脂蛋白胆固醇水平显著增加,三酰甘油含量轻微减少;同时,依洛尤单抗组、安慰剂组和依折麦布片组患者的治疗突发事件发生率无显著差异。

依洛尤单抗副作用
依洛尤单抗常见的副作用有肌肉疼痛、流感、鼻咽炎、注射部位出现红斑、疼痛和淤青、过敏反应等,跟所有的治疗性蛋白质相似的是,依洛尤单抗同样存在免疫原性的可能。

高胆固醇血症注意事项

1、一般总热量及碳水化合物的摄入不需要过多的限制,有肥胖或超重的患者需注意。

2、控制胆固醇的摄入,以瘦肉和鱼类为宜。禁吃胆固醇含量高的食物,如肥肉、动物内脏等。

3、适当增加植物油的摄入减少动物性脂肪的摄入。

4、多吃蔬菜、水果、粗粮以促使胆固醇的排泄。

5、可多吃些有降胆固醇作用的食物,如洋葱、大蒜等。

高胆固醇血症临床招募

目前有正在高胆固醇血症新药AK102注射液进行临床用药招募

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高胆固醇血症新药AK102注射液(PCSK9抑制剂)临床用药报名

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伊顿健康温馨提示

血脂高要注意长期生活方式调理,平时饮食尽量低盐低脂高纤维,不要过于精细和油腻,增加户外活动,定期复查,必要时可以配合应用调理血脂药物。

本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。


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