伊顿健康导读

高胆固醇血症是一种脂代谢异常的代谢性疾病，表现为血液中胆固醇尤其是低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的异常升高。高胆固醇血症是动脉粥样硬化及冠心病等疾病的独立危险因素，严重威胁人类健康。降低胆固醇可有效降低心血管事件的发生。

高胆固醇血症简介

高胆固醇血症，是指血清总胆固醇或者低密度胆固醇水平增高。患者的血液中的胆固醇含量超标大于正常值，胆固醇含量正常值为5.7mmol/L，胆固醇主要来自人体自身的合成以及食物中的胆固醇是次要补充。具体的临床表现为血LDL-C水平增高、黄色瘤、角膜弓和早发性冠心病，其中的动脉粥样硬化可导致患者死于心血管方面的疾病，由此可见高胆固醇血症是一种不可忽视的、容易危机到患者生命安全的疾病。

高胆固醇血症 PCSK9抑制剂药物介绍

1、高胆固醇血症PCSK9抑制剂依洛尤单抗（瑞百安）

效果

一项为期五年的开放标签研究OSLER-1是用来评估依洛尤单抗在高胆固醇血症患者中的临床安全性和有效程度，包括杂合子家族性高胆固醇血症、正在接受他汀类药物治疗，以及之前入组五个双盲临床研究中对于他汀类药物不耐受的患者。

研究结果显示，使用依洛尤单抗治疗的患者在第一年中平均LDL-C相对基线降低了59%，在第二年中平均LDL-C相对基线降低了56%，在第三年中平均LDL-C相对基线降低了57%，在第四年中平均LDL-C相对基线降低了56%，在第五年中平均LDL-C相对基线降低了56%。数据显示，长期使用依洛尤单抗治疗可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）实现显著且持续一致的降低。

不良反应

1、过敏反应：表现为皮疹、湿疹、红斑、荨麻疹。如果出现过敏症状，应立即停药，并及时咨询医生或就医。

2、注射部位反应：包括局部红斑、疼痛和淤青等，严重时及时告诉医生。

3、其他不良反应：注射依洛尤单抗还可能引起鼻咽炎、上呼吸道感染、头晕、头痛、背痛、肌肉痉挛、腹泻、恶心、乏力、血压升高等。

2、高胆固醇血症药物波立达（阿利西尤单抗）

效果

高胆固醇血症新型药物波立达，又名阿利西尤单抗，是赛诺菲的一款PCSK9单抗，于2019年12月在国内获批上市，用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的成年患者，阿利西尤单抗还可以用于降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件风险。

波立达不仅拥有显著降低急性冠脉综合征患者心血管事件的循证证据支持，也是目前唯一被证实与全因死亡下降15%相关的PCSK9抑制剂。在治疗时，对已使用他汀治疗的近期急性冠脉综合征患者，阿利西尤单抗能显著降低LDL-C水平达61%。PCSK9抑制LDL-C，表面上看似降血脂，但本质上是治疗血管内斑块、治疗动脉粥样硬化，可以有效控制动脉粥样硬化的进展，是他汀类药物之后公认的最有效的降脂靶点。此外，中国急性冠脉综合征患者长期随访情况非常不理想，患者长期用药的依从性差，而每两周一次皮肤下使用注射的波立达则为降脂治疗带了全新选择，使用方便，也利于提高患者的依从性。

不良反应

鼻咽炎、背痛、流感、上呼吸道感染、注射部位红斑、疼痛和淤青等，与所有治疗性蛋白质一样，PCSK9存在免疫原性的可能，但PCSK9抑制剂与他汀类不良反应的比较，无论在肌肉毒性、肝毒性或对血糖的影响方面，阿利西尤单抗均没有发现显著增加现象。

3、Leqvio(Inclisiran)

效果

2020年11月16日,诺华公布了来自3项III期临床试验（ORION-9、ORION-10、ORION-11）2项汇总事后分析的结果。Leqvio（inclisiran）是一款首创的siRNA疗法，正开发用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ACSVD）或杂合子家族性高胆固醇（HeFH）成人患者。这些事后分析评估了年龄和性别对inclisiran疗效和安全性的影响。根据数据显示，在第17个月时，无论患者年龄和性别如何，与其他降脂疗法一起使用时，inclisiran具有良好的耐受性，并能有效和持续地降低LDL-C。在这些试验中，inclisiran在第1、3个月给药一次，之后每6个月给药一次，直至第17个月。这些结果在美国心脏病学会（AHA）2020年科学会议上公布。

在对3600多例患者的ORION III期试验汇总结果的事后分析中，与安慰剂组相比，使用inclisiran治疗的女性和男性的LDL-C降低了大约51%（分别为50.6%和50.6%）。第二项汇总分析的结果显示，inclisiran治疗的三个年龄组的患者都实现了相似的LDL-C降低约51%。在这2项分析中，inclisran的耐受性良好。

不良反应

最常见的不良反应是糖尿病，高血压，鼻咽炎，关节痛，背痛，呼吸困难，支气管炎和上呼吸道感染。与安慰剂相比，inclisiran注射部位的不良事件更为频繁，一般较轻，并且没有严重或持续存在的不良事件。

高胆固醇血症临床招募

目前有正在高胆固醇血症新药AK102注射液进行临床用药招募

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获益：参与符合入组条件可接受临床研究药物免费治疗，并在项目结束后得到一定的交通补贴和营养补贴，同时在临床期间研究医生将会对您的身体健康进行密切的检测，并为您提供健康咨询。

伊顿健康温馨提示

血脂高要注意长期生活方式调理，平时饮食尽量低盐低脂高纤维，不要过于精细和油腻，增加户外活动，定期复查，必要时可以配合应用调理血脂药物。

本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。