溃疡性结肠炎使用喜达诺效果怎么样？

伊顿健康导读

喜达诺是世界上第一个双重靶标抑制剂，靶向白介素12和IL-23。 IL-12和IL-23是两种天然存在的蛋白质，它们在免疫介导的炎症性疾病（包括银屑病，银屑病和克罗恩氏病）中具有活性。随着研究的深入，喜达诺已被证实可以治疗溃疡性结肠炎。

溃疡性结肠炎喜达诺简介

喜达诺是在全球范围内的第一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂，而IL-12和IL-23在炎症和免疫反应中起到了十分重要的作用。喜达诺目前在全球一共获批了4项适应症，分别为：银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。并且喜达诺也是第一个且唯一一个、通过一种新型的组织学-内镜下粘膜改善终点评估证实可改善肠道内层而获批的溃疡性结肠炎治疗药物。

溃疡性结肠炎喜达诺作用机制

喜达诺是靶向白介素12和IL-23的单克隆抗体。 IL-12和IL-23是两种天然存在的蛋白质，在免疫介导的炎症疾病中起重要作用。 喜达诺通过与IL-12和IL-23共有的p40亚基结合来防止p40与细胞表面受体IL-12β1结合，从而失去与IL-17信号转导的接触并无法产生细胞因子。从而达到治疗包括溃疡性结肠炎在内的免疫炎性疾病的目的。

溃疡性结肠炎喜达诺效果

喜达诺治疗活动性溃疡性结肠炎适应症的获批基于其在关键性临床研究中取得的积极效果：喜达诺治疗活动性溃疡性结肠炎效果显著。

该项关键性研究为III期UNIFI临床研究，研究分为两部分：前期至少8周的诱导研究（UNIFI-I），和后期44周的维持研究（UNIFI-M）。这两项研究的数据证实了喜达诺治疗对皮质类固醇或免疫调节剂等常规疗法、TNF-α抑制剂等其他生物制剂反应不足/不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎患者有较好的效果。

喜达诺治疗具体效果数据：

1、溃疡性结肠炎患者使用喜达诺治疗诱导治疗的第2周，接受喜达诺单剂静脉注射治疗组的效果优于安慰剂组（评价效果治疗：未出血/正常排便比例的患者更多）。

2、第8周效果数据：喜达诺组62%的溃疡性结肠炎患者临床缓解，显著高于安慰剂组的31%；溃疡性结肠炎患者使用喜达诺治疗维持治疗中，采用持久部分梅奥缓解（所有随访和最后一次随访部分梅奥缓解≥80%）评价，喜达诺8周一次和12周一次治疗活动性溃疡性结肠炎表现出持续的治疗效果，优于安慰剂（57.4%和48.3%）。

3、喜达诺治疗活动性溃疡性结肠炎表现出一致的安全性，良好的耐受性。研究中的主要随机人群，喜达诺组和安慰剂组44周内的不良事件、严重不良事件、感染和严重感染的患者比例相似。

III期UNIFI研究长期扩展部分效果数据：

喜达诺治疗中重度活动性溃疡性结肠炎新的两年效果数据：大多数活动性溃疡性结肠炎患者接受喜达诺治疗后可维持症状缓解至92周。

399例活动性溃疡性结肠炎患者接受8周喜达诺单次静脉输注诱导剂量出现临床反应后，随机分配至喜达诺皮下注射90mg每12周一次/喜达诺皮下注射90mg每8周一次/安慰剂，并进入长期扩展期。

具体效果数据：

1、皮下注射喜达诺12周一次和8周一次的活动性溃疡性结肠炎患者，均约有八到九成的患者在44周-92周缓解了症状。

2、在维持基线时达到临床缓解的活动性溃疡性结肠炎患者中，8周一次喜达诺治疗组的患者有69%在第44周和第92周时维持缓解；12周一次喜达诺治疗组的患者有80%达到该维持效果。

3、另外，两个喜达诺治疗组患者中约有三分之二在第92周达到无糖皮质激素缓解症状的效果。

4、喜达诺治疗组和安慰剂组2年期间出现的不良事件、严重不良事件和严重感染的患者比例相当。

溃疡性结肠炎预防措施注意事项

1、注意劳逸结合，不可太过劳累；暴发型、急性发作和严重慢性型患者，应卧床休息。

2、注意衣着，保持冷暖相适；适当进行体育锻炼以增强体质。

3、一般应进食柔软、易消化、富有营养和足够热量的食物。宜少量多餐，补充多种维生素。勿食生、冷、油腻及多纤维素的食物。

4、注意食品卫生，避免肠道感染诱发或加重本病。忌烟酒、辛辣食品、牛奶和乳制品。

5、平时要保持心情舒畅，避免精神刺激，解除各种精神压力。

溃疡性结肠炎临床招募

此外，目前有一款喜达诺同类白细胞介素12和白细胞介素23的AK101注射液正在进行临床招募：

详情请看：

‍中重度活动性溃疡性结肠炎AK101注射液临床用药报名‍

伊顿健康温馨提示

溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病。预防溃疡性结肠炎要注意衣着，保持冷暖相适。平时要保持心情舒畅，避免精神刺激，解除各种精神压力。本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。