伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

特应性皮炎达必妥生物制剂副作用有哪些?达必妥生物制剂安全吗?

发表时间:2021-07-27 13:54作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

特应性皮炎生物制剂达必妥是一种全人单克隆体,达必妥通过“双靶点”的作用机制,特异性地阻断白介素4和白介素13的通路。达必妥通过精准针对特应性皮炎的发病原理,达必妥能够连续、安全、高效地改善瘙痒及皮损等症状。

达必妥生物制剂副作用

达必妥最常见的副作用有注射部位反应、眼和眼睑发炎,包括发红、肿胀和瘙痒、以及口腔或嘴唇唇疱疹等。

此外,使用达必妥还可能出现以下几种严重的副作用:

(1)使用达必妥出现超敏反应副作用,如呼吸困难、发烧、全身不适、淋巴结肿胀、荨麻疹、晕厥、关节痛等症状;

(2)使用达必妥出现眼睛问题副作用,新出现恶化的眼睛问题,如眼痛或者视力改变;

(3)使用达必妥出现血管发炎副作用,非常罕见,会出现皮疹、呼吸急促、持续发烧、胸痛或有刺痛感或手腿麻木的副作用。

若使用达必妥出现以上严重的不良反应,需要立即停止用药并且及时咨询专业医师。

特应性皮炎达必妥安全性

一项在美国和加拿大共45个中心进行的随机、双盲、平行3期临床试验,总共纳入了251例局部药物控制不佳或不宜进行局部治疗的中重度特应性皮炎青少年患者。这些患者被随机分配后分别接受达必妥200mg(n=43;基线体重<60kg)或达必妥300mg(n=39;基线体重≥60kg)治疗,每2周给药一次;达必妥300mg治疗,每4周给药一次(n=84);安慰剂治疗(n=85)。

每组特应性皮炎患者的治疗周期均为16周。治疗期间评估患者不良反应,在第16周时,评价特应性皮炎患者湿疹面积和严重程度指数(EASI)和研究者整体评估(IGA),计算EASI较基线改善75%及以上和IGA评分为0或1的患者比例。

安全性方面,各治疗组引起的特应性皮炎患者发生不良事件的概率相似。与安慰剂组相比,达必妥组的非疱疹性皮肤感染率在数值上较低,两组达必妥组都只有8名特应性皮炎患者感染,而安慰剂组有16名特应性皮炎患者感染。

达必妥治疗组中特应性皮炎患者结膜炎以及注射部位反应的发生率高于安慰剂组,注射部位的反应呈剂量依赖性增加。但这些不良事件都不是特别严重,不会导致特应性皮炎患者的治疗中断,并且研究期间未发生特应性皮炎患者死亡事件,达必妥的整体安全性良好。

特应性皮炎要注意什么

1、注意忌口:特应性皮炎患者的皮肤瘙痒严重,所以要特别注意饮食禁忌,不要吃会加重皮炎瘙痒的食物,比如辛辣刺激性大的食物、煎炸烧烤的食物、致敏性食物等等;特别是海鲜、贝类食物更加要避免食用。患者的饮食应该清淡有营养,多吃富含维生素、纤维素的食物,比如新鲜的蔬菜水果、豆制品、粗粮等,这些食物多吃一些可以提高皮肤的抗病能力。

2、不要抓挠皮疹:特应性皮炎的瘙痒是比较严重的,患者千万要管住自己的双手,不要抓挠皮疹,因为手指甲病菌很多,把皮肤抓破后很容易发生感染,这样就会加重病情。如果皮肤瘙痒难耐,应该在医生指导下,使用药物进行止痒,切记不要自己随便用药。

3、注意皮肤的护理:特异性皮炎患者有皮肤干燥的表现,所以注意皮肤护理是非常重要的,要避免汗液刺激刺激,出汗要及时洗澡更换衣服,但是要避免大力搓洗皮肤,也不要用过烫的水和肥皂刺激皮肤,洗完澡后要给孩子涂抹保湿性好的护肤品。

4、避免过敏因素:特异性皮炎患者的皮肤,对外界刺激会有高度敏感反应;患者要选择棉质、宽松、透气的衣服穿着,避免尼龙材质衣物。同时也要注意家居卫生,避免动物皮毛、花粉、尘螨的刺激。

特应性皮炎对患者带来的影响是非常大的,要想避免疾病复发,就要做好生活中的护理细节。除了要合理安排饮食以外,还要保护好皮肤,不要接触化学物品和刺激性物质。另外,还要积极运动提高身体的抵抗力,这样对于特应性皮炎的治疗有很大帮助。

达必妥是否根治特应性皮炎

达必妥不能根治特应性皮炎,但是能高效缓解症状降低复发率。

达必妥一般是十针一个疗程,一般首次2针达必妥,此后每2周一针达必妥。根据达必妥临床研究数据,使用达必妥治疗 16 周后有80%特应性皮炎患者实现了50%的湿疹面积和严重程度缓解。官方一般建议使用达必妥治疗16周后无效的特应性皮炎患者停止使用达必妥。达必妥可以高效缓解特应性皮炎患者的症状及降低年复发率,但由于特应性皮炎具有高复发性,因此,特应性皮炎患者可以根据自身恢复情况及专业医师的指导确定是否需要长期使用达必妥。

伊顿健康温馨提示

特应性皮炎患者日常要坚持做好对皮肤的护理,谨遵医嘱。本篇文章主要用于提供特应性皮炎相关信息,如需获得治疗方案指导,请往正规医院就诊。

特应性皮炎临床招募

目前有特应性皮炎达必妥同靶点的生物制剂IL-4R新药AK120正在进行临床用药招募!

详情点击

特应性皮炎达必妥同靶点生物制剂IL-4R新药AK120即将开展临床

获益:参与符合入组条件可接受临床研究药物免费治疗,并在项目结束后得到一定的交通补贴和营养补贴,同时在临床期间研究医生将会对您的身体健康进行密切的检测,并为您提供健康咨询。


伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普