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可善挺使用剂量和用法说明及可善挺作用原理

发表时间:2021-07-27 09:47作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读:

司库奇尤|可善挺商品名为可善挺,是全球首个白细胞介素17(IL-17)单克隆抗体,获欧盟和FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。可善挺的获批,标志着银屑病临床治疗的重大里程碑。在III期临床项目中,可善挺相对于安慰剂显著改善了皮肤症状。


可善挺使用剂量和用法说明

可善挺的用量

可善挺主要有三种规格用量(即,Sensoready笔,预装注射器,和在小瓶中重建可善挺干粉,它们的规格分别为:

⑴ 在一次性可善挺Sensoready®笔中注有150 mg/ml溶液。

⑵ 在一次性预装注射器重注有150 mg/ml溶液。

⑶ 一次性小瓶中重建150 mg冰冻干燥粉。

医生会根据银屑病患者的患病情况或体重或其他可能因素决定患者的具体用量,正常情况下,医生会推荐每次300mg的可善挺剂量为患者用药。而对有些轻度患者或体重在60公斤以内的患者医生可能会采用150 mg可善挺为患者用药。

可善挺的用法

可善挺又称可善挺,分自动针和干粉两种,用法也不相同,可善挺干粉价格便宜,但是用法想法对比自动针会略显复杂。

可善挺自动针的用法

1、注射前,从冰箱取出可善挺Sensoready笔或可善挺预装注射器并允许可善挺达到15到30分钟(没有去掉针帽)。

2、可善挺Sensoready笔与可善挺预装注射器含天然橡胶乳胶,可移去针帽,但如果患者对乳胶敏感,就不应使用。

3、给药前肉眼观察可善挺有无颗粒物质和变色(可善挺注射液是清澈至略微不透明,无色至略微黄溶液)。如液体含肉眼可见颗粒,变色或云雾状请不要使用。

4、可善挺不含防腐剂,因此,可善挺Sensoready笔或预装注射器在从冰箱取出后应在1小时内给药(保留在可善挺Sensoready笔或预装注射器内任何未使用的产品都应被遗弃)。

可善挺干粉的用法

1、从保温箱箱取出可善挺冰冻干粉小瓶并放置15至30分钟达到室温。确保注射配用的无菌水也达到室温。

2、缓慢注入1 ml无菌水至含可善挺冰冻干粉小瓶中并且无菌水水流直接对冻干粉。

3、倾斜小瓶在角度约45度和在指尖间轻轻旋转共约1分钟,切勿摇动或倒置小瓶。

4、使含可善挺冻干粉的小瓶在室温情况下放置共约10分钟致使溶解,注意此过程中可能存在起泡。

5、倾斜小瓶在角度约45度和在指尖间轻轻旋转共约1分钟,不要摇动或倒置小瓶。

6、使小瓶在室温不受干扰放置共约5分钟。重建的可善挺溶液应基本上不含可见颗粒,透明至乳白色,无色至微黄色。如冻干粉未完全溶解或如液体含可见颗粒,浑浊或变色则不要使用。

7、准备所需数量的小瓶(2个150ml剂量的小瓶或1个300ml剂量的小瓶)。

8、可善挺重建溶液在1ml溶液中应含有150mg可善挺。重新配制后,立即使用溶液或在2摄氏度至8摄氏度的冰箱中储存长达24小时。切勿使其冻结。

9、如果储存在2摄氏度至8摄氏度,则在给药前使重构的可善挺溶液达到室温。注意可善挺不含防腐剂,因此在从2摄氏度到8摄氏度的储存后1小时内应该进行储存。

银屑病患者不管是使用可善挺自动针还是冻干粉前都应由专业医护人员指导,并严格遵循说明书进行,切勿私自用药,以免药物失效。另外可善挺的从拿出到使用时间应为20分钟左右和不应超过90分钟。

可善挺作用原理

司库奇尤单/抗是一种全人源 IgG1 单克隆抗体,能够选择性结合细胞因子-白细胞介素 17A(IL-17A)并 抑制其与IL-17 受体的相互作用。IL-17A 是人体正常炎症和免疫应答过程中天然形成的细胞因子。司库奇尤单抗可抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。研究表明银屑病斑块中 IL-17A 水平升高。而司库奇尤单抗能够降低银屑病斑块的表皮中性粒细胞和 IL-17A 水平。司库奇尤单抗治疗后第 4 周和第 12 周测得的血清总体 IL-17A(游离的和与司库奇尤单抗结合的 IL-17A)水平出现升高。这些药效学活性来源于一些小型探索性研究。目前,这些药效学活性与司库奇^尤单抗发挥临床疗效的作用机制之间的关系尚不明确。

特殊人群使用可善挺注意事项

1、在对依那西普或和任何可善挺乳胶等赋形剂有超过敏性的患者禁忌使用可善挺。

2、没有证据表明使用可善挺会对胎儿造成伤害,但在怀孕期间不应使用可善挺。以免潜在的风险对胎儿造成影响。

3、尚不清楚可善挺的药物成分是否会进入母乳,但因很多药物都可由母乳分泌,所以哺乳期妇女应避免母乳喂养。

4、尚无数据显示儿童使用可善挺的安全性和有效性,儿童不应用药。

5、老年人使用:在可善挺临床试验中3430例斑块性银屑病受试者,总共230例为65岁或以上,和32例受试者为75岁或以上。尽管老年和较年轻受试者间未观察到安全性和疗效中差别,年龄65岁和以上受试者数不足以确定他们是否反应不同于较年轻受试者。但老年人使用可善挺应被密切关注。

6、肝或肾受损:肝或肾受损对可善挺药代动力学影响未进行正式试验,因此有肝或肾受损的银屑病患者应避免使用。

伊顿健康温馨提示

虽然可善挺相对以往的银屑病传统治疗方案,效果优势显著,但银屑病患者也不能因此,私自购买可善挺使用,避免身体不符合可善挺注射的标准,导致不良反应的出现。可善挺为处方用药,需在医生批准下使用。

本文仅用于提供信息,如需获得治疗方案指导,请往正规医院就诊。

银屑病可善挺临床信息

目前两个可善挺同类药物的临床项目正在招募:AK111和君石JS005注射液。AK111临床开展时间从4月份到9月份,共250个名额,17家医院设点。君石JS005注射液临床周期24周,招募人数240人,全国至少20家中心,4月开展持续进行。如果有意的患者可以咨询我们,我们将为您提供具体信息。

详情点击链接:可善挺同类药两款国产白介素17药物多地开展报名中


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