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喜达诺可以治疗溃疡性结肠炎吗?

发表时间:2021-07-19 09:45作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

喜达诺是全球首个双靶点抑制剂,靶向白介素12(IL-12)和IL-23。IL-12和IL-23这两种天然存在的蛋白质,活跃在免疫介导的炎症性疾病中,包括银屑病、银屑病关节炎、成人克罗恩病等,随着研究的深入,喜达诺可以治疗溃疡性结肠炎。

喜达诺治疗溃疡性结肠炎药物机理

喜达诺是靶向抑制白细胞介素12(IL-12)和IL-23单抗。IL-12和IL-23是两种天然存在的蛋白质,在免疫介导的炎症性疾病中发挥了重要作用。而喜达诺通过结合IL-12和IL-23所共有的p40亚单位,阻止p40与细胞表面的受体IL-12 β1相结合,使得IL-17信号传导失联和细胞因子无法产生。从而达到治疗包括溃疡性结肠炎在内的免疫介导的炎症性疾病。

喜达诺治疗溃疡性结肠炎效果

喜达诺治疗溃疡性结肠炎获批取决于UNIFI的关键性3期临床试验的积极结果。试验表明,喜达诺诱导治疗和维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的临床缓解率显著高于安慰剂相比,试验还证明了喜达诺治疗溃疡性结肠炎的安全性。

试验步骤:UNIFI试验包括前期的诱导研究和后期的维持研究。试验中溃疡性结肠炎患者单次静脉注射喜达诺 6 mg/kg诱导治疗。8周后维持治疗,溃疡性结肠炎患者皮下注射喜达诺 90 mg,每8周一次,持续44周。

试验结果:

19%溃疡性结肠炎患者使用喜达诺治疗诱导治疗后,在8周内达到临床缓解。此外,喜达诺快速缓解溃疡性结肠炎患者的症状(8周,58%)。

45%溃疡性结肠炎患者使用喜达诺维持治疗,一年后病情缓解。此外溃疡性结肠炎患者在不使用皮质类固醇的前提下,使用喜达诺也能达到临床缓解。1年时,没有使用类固醇治疗的溃疡性结肠炎只使用喜达诺,有43%的患者临床缓解。

喜达诺治疗溃疡性结肠炎试验中采用了新型的组织学评价指标——内镜下粘膜改善。结果如下:17%接受喜达诺诱导治疗的溃疡性结肠炎患者在第8周获得了组织学-内镜下粘膜改善;44%接受喜达诺维持治疗的溃疡性结肠炎患者在1年时获得了组织学-内镜下粘膜改善。

喜达诺治疗溃疡性结肠炎获批状况

2019年9月,欧盟委员会批准喜达诺治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,此类患者对常规疗法或生物疗法反应不足/不再反应/不耐受/有禁忌。

2019年10月,美国美国食品药品监督管理局批准喜达诺治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

2020年3月,日本批准喜达诺静脉输液剂型诱导治疗溃疡性结肠炎和皮下注射剂型维持治疗溃疡性结肠炎。

伊顿健康温馨提示

中国还未批准喜达诺治疗溃疡性结肠炎,但是有相关临床招募免费用药项目。伊顿健康致力于招募患者临床免费用药,有意者欢迎致电咨询。


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