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生物制剂乌司奴单抗能治疗溃疡性结肠炎吗?

发表时间:2021-07-19 09:40作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

乌司奴单抗可以治疗溃疡性结肠炎,且效果十分突出。根据研究的结果显示:接受乌司奴单抗治疗的患者中有19%在仅仅8周内就达到了临床缓解。这项研究的结果也直接促成了乌司奴单抗治疗溃疡性结肠炎这项适应症在美国的获批。目前在我国国内,乌司奴单抗还没有批准用于治疗溃疡性结肠炎,感兴趣的患者可以参加国产乌司奴单抗类似药治疗溃疡性结肠炎。

乌司奴单抗简介

乌司奴单抗是在全球范围内的第一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂,而IL-12和IL-23在炎症和免疫反应中起到了十分重要的作用。乌司奴单抗目前在全球一共获批了4项适应症,分别为:银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。并且乌司奴单抗也是第一个且唯一一个、通过一种新型的组织学-内镜下粘膜改善终点评估证实可改善肠道内层而获批的溃疡性结肠炎治疗药物。

溃疡性结肠炎简介

截至目前为止,溃疡性结肠炎的具体的发病原因还不是很明确。但目前有研究认为炎性肠病的发病是外源物质引起宿主反应、基因和免疫影响三者相互作用的结果。溃疡性结肠炎是一种结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病。溃疡性结肠炎的发病的高峰年龄为20~30岁,但其他年龄的人群也会患上溃疡性结肠炎。血性腹泻是溃疡性结肠炎最常见的早期症状。

乌司奴单抗治疗溃疡性结肠炎的效果

2019年,乌司奴单抗被美国食品药品监督管理局批准用于治疗溃疡性结肠炎。美国食品药品监督管理局的批准批准是基于一项关键性的研究。这项研究的结果表明,在诱导阶段,接受乌司奴单抗治疗的患者中有19%在仅仅8周内就达到了临床缓解。除此之外,接受乌司奴单抗治疗的58%的患者在治疗的第8周就出现了临床反应。研究的取得的惊人的疗效使得美国食品药品监督管理局直接批准了乌司奴单抗用于治疗溃疡性结肠炎。除了在美国,欧盟、日本也批准了乌司奴单抗治疗溃疡性结肠炎。在我国,乌司奴单抗也于2019年5月29日纳入到第二批临床急需境外新药名单中。

国产乌司奴单抗类似药临床招募

目前国内还没有批准乌司奴单抗用于治疗溃疡性结肠炎,对于溃疡性结肠炎乌司奴单抗的治疗效果尚且还在进一步的临床研究中。对于想要使用乌司奴单抗但又苦于在国内开不到处方的患者,可以尝试参加国内正在进行中的国产乌司奴单抗类似药的临床招募活动。这款药物是国产的乌司奴单抗的类似药,但原理和疗效和进口的乌司奴单抗都几乎没有差别。这次的临床测试活动也是经过了国家药监局的审核的,对于能够成功入组的患者来说,既可以享受免费用药,还能得到业内专家医生的诊治,实在是一个不可多得的机会。

伊顿健康温馨提示

现阶段,乌司奴单抗在我国已经批准的适应症为:银屑病和克罗恩病。目前乌司奴单抗对于其他疾病的治疗也正在进一步的临床研究中,期待在我国乌司奴单抗也能获批更多的适应症来造福更多的患者。


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