溃疡性结肠炎新药ABX464IIa期研究成功

伊顿健康导读

ABX464治疗溃疡性结肠炎IIa期研究的2年维持治疗数据于前不久公布。数据显示：有高达69%的患者获得临床缓解、多达94%的患者受益于临床应答、有44%的患者处于内镜缓解。研究结果展现了ABX464这款药物的显著治疗效果，将为接受现有疗法无应答或停止应答的中重度溃疡性结肠炎患者带来很有希望的新方案。

药物ABX464最新动态

最近，Abivax公司公布了ABX464治疗溃疡性结肠炎IIa期研究的2年维持治疗数据。这项研研究的对象为：先前对至少一种现有疗法不耐受和/或难治的患者。2年维持治疗结果显示：有高达69%的患者获得临床缓解、多达94%的患者受益于临床应答。这些试验的数据证实了ABX464在维持期治疗第二年具有良好的安全性以及治疗效果，这在这项研究的诱导期以及维持期治疗第一年已经观察到。最新发现加强了ABX464作为一种效果显著、耐受性良好、每日一次的口服疗法治疗中重度溃疡性结肠炎患者的潜在能力。

药物ABX464 IIa期研究的具体数据

这项研究的数据显示，在完成第二年维持治疗的患者中，有94%的患者能够受益于临床应答，有69%的患者处于临床缓解、有44%的患者处于内镜缓解。溃疡性结肠炎疾病活动的关键生物标志物粪便钙卫蛋白，正常水平是低于50μg/g。在研究治疗期间的第一年正常化，在第二年期间维持在31.6μg/g。在这项研究中，ABX464这款药物的安全、耐受性良好，没有严重的副作用报告。在ABX464治疗的第二年，也没有患者因副作用而过早的停药。

药物ABX464 IIa期研究结果的意义

溃疡性结肠炎是一种炎症性肠病，这种疾病会极大地影响着患者的健康和生活质量，而在治疗方面也是昂贵且繁琐。ABX464 IIa期研究维持期2年治疗结果表明了，ABX464这款药物的创新机制将为接受现有疗法无应答或停止应答的中重度溃疡性结肠炎患者带来很有希望的新方案，提供了一种口服、便捷、每日一次、长期有效的治疗方案以供患者选择。

药物ABX464简介

ABX464是一种小分子药物，ABX464的RNA剪接调节作用所产生的效应构成了一种强大的抗炎作用和抗病毒作用，而且有减少艾滋病病毒库的能力。ABX464这款药物的抗炎作用是由该分子结合至靶点帽子结合复合物所触发的，帽子结合复合物位于每个胞内非编码RNA分子的5'端。这种结合可导致一种长的、非编码RNA的剪接，从而诱导单个微小RNA产物miR-124的过度表达。miR-124随后启动一种级联反应，从而就能够产生强大的抗炎作用。现阶段，ABX464正开发用于治疗多种炎症性疾病以及多种病毒性疾病。这其中包括了克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、艾滋病和新型冠状病毒肺炎。

药物ABX464目前在推进的临床

（1）目前，ABX464这款药物治疗中重度溃疡性结肠炎患者的IIb期诱导和维持研究正在加拿大、欧洲、美国进行。截至目前，已经有69%的患者随机进入了诱导研究。这项研究的患者入组大约能够在今年底完成。

（2）ABX464这款药物治疗类风湿性关节炎IIa期研究的患者入组开展的顺利，预计在今年年底前完成患者入组。

（3）另外，ABX464这款药物治疗新型冠状病毒肺炎患者的IIb/III期试验已经在所有参与的欧洲国家和巴西获得了批准，当前也正在进行患者招募，预计能在第四季度完成招募。

伊顿健康温馨提示

ABX464这款药物当前在溃疡性结肠炎方面的研究成功显示了其治疗溃疡性结肠炎高效的治疗效果以及良好的安全性。现阶段这款药物也在开发更多的适应症，期待这款药物更多适应症的批准上市。