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乌司奴单抗可以治疗溃疡性结肠炎吗?

发表时间:2021-07-19 09:36作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

乌司奴单抗是世界上第一个双重靶标抑制剂,靶向白介素12和IL-23。 IL-12和IL-23是两种天然存在的蛋白质,它们在免疫介导的炎症性疾病(包括银屑病,银屑病和克罗恩氏病)中具有活性。随着研究的深入,乌司奴单抗已被证实可以治疗溃疡性结肠炎。

乌司奴单抗用以治疗溃疡性结肠炎的适应症审批虽然已在美国、欧盟以及日本等国获批,但在中国,乌司奴单抗尚未被批准用以治疗溃疡性结肠炎,不过目前在国内乌司奴单抗治疗溃疡性结肠炎的临床招募免费用药活动已经开启,这意味着在不久的将来,乌司奴单抗必将在国内获批用以治疗溃疡性结肠炎。

乌司奴单抗治疗溃疡性结肠炎的机制

乌司奴单抗是靶向白介素12和IL-23的单克隆抗体。 IL-12和IL-23是两种天然存在的蛋白质,在免疫介导的炎症疾病中起重要作用。 乌司奴单抗通过与IL-12和IL-23共有的p40亚基结合来防止p40与细胞表面受体IL-12β1结合,从而失去与IL-17信号转导的接触并无法产生细胞因子。从而达到治疗包括溃疡性结肠炎在内的免疫炎性疾病的目的。

乌司奴单抗对溃疡性结肠炎的作用

乌司奴单抗用于治疗溃疡性结肠炎的批准取决于UNIFI关键的3期临床试验的积极结果。该试验表明,对于患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年人,用乌司奴单抗诱导治疗和维持治疗的临床缓解率显著高于安慰剂。该试验还证明了乌司奴单抗在治疗溃疡性结肠炎中的安全性。

乌司奴单抗检测结果

用乌司奴单抗治疗19%的溃疡性结肠炎患者后,在8周内实现了临床缓解。另外,乌司奴单抗可以迅速缓解溃疡性结肠炎患者的症状。

溃疡性结肠炎患者中有45%接受了乌司奴单抗治疗以维持治疗,一年后病情缓解。此外,溃疡性结肠炎患者也可以使用乌司奴单抗来实现临床缓解,而无需使用皮质类固醇。在1年时,未经类固醇治疗的溃疡性结肠炎仅由乌司奴单抗治疗,并且43%的患者临床缓解。

乌司奴单抗在内窥镜检查下使用一种新型的组织学评估指标来治疗溃疡性结肠炎,改善粘膜。结果如下:接受乌司奴单抗诱导治疗的溃疡性结肠炎患者中,有17%的患者在第8周时获得了组织学-内窥镜下黏膜改善。一年接受乌司奴单抗维持治疗的溃疡性结肠炎患者中,有44%的患者在组织学和内窥镜黏膜方面取得了改善。

乌司奴单抗被批准用于治疗溃疡性结肠炎

2019年9月,欧盟委员会批准了乌司奴单抗用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。这些患者对常规疗法或生物疗法的反应不足/不再反应/不耐受/禁忌。

2019年10月,美国食品药品监督管理局批准了乌司奴单抗可以治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年人。

2020年3月,日本批准了乌司奴单抗静脉输注制剂用于诱导性溃疡性结肠炎,皮下注射制剂用于维持性溃疡性结肠炎。

国产乌司奴单抗类似药临床招募免费用药活动

即使价格跌至29,350元,也有免费买一送一的活动。对于大多数银屑病患者来说,每支管的计数超过10,000多元,可能不会考虑使用乌司奴单抗,因为他们负担不起这种治疗费用。

我国目前正在寻找降低银屑病治疗的各种家用生物制剂价格的方法,并且家用生物制剂时代已经来临。在此阶段,国内生产的乌司奴单抗相似药物正在进行临床招募活动,以招募合格的银屑病患者。患者一旦成功入组不仅可以使用免费药物,还将获得各种补贴。最重要的是,银屑病行业的专家将跟进患者的全程治疗。国内的每一项临床活动均已获得国家药品监督管理局的正式批准,可以确保安全。

伊顿健康温馨提示

中国尚未批准乌鲁单抗用于治疗溃疡性结肠炎,但有相关的临床招募免费用药计划。 伊顿健康致力于招募免费的临床药物治疗患者,欢迎有兴趣的患者致电咨询。


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