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依鲁替尼适应症

发表时间:2021-07-16 16:21作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

目前、依鲁替尼适已获批的适应症多达七种,主要针对于肿瘤患者。

一、依鲁替尼简介

依鲁替尼是强生制药和Pharmacyclics公司联合研发的靶向药物,于13年11月13日获批上市,初始适应症为套细胞淋巴瘤,一种罕见的非霍奇金淋巴瘤。

其后横跨五年之久,美国药监局共予以依鲁替尼七大适应症审批。共针对五种患者:

1、套细胞淋巴瘤患者。

2、慢性淋巴细胞白血病患者。

3、小淋巴细胞淋巴瘤患者。

4、华氏巨球蛋白血症患者。

5、慢性移植物抗宿主病患者。

其中除移植性抗宿主病外,其余皆为肿瘤患者适应症。

二、依鲁替尼具体适应症

以获批时间为序,依鲁替尼适应症具体为:

1、前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤。

2、既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病。

3、携带del 17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病。

4、华氏巨球蛋白血症。

5、一线治疗慢性淋巴细胞白血病。

6、伴有或不伴有染色体17p删除突变(del 17p)的小淋巴细胞性淋巴瘤。

7、先前有治疗失败经历的慢性移植物抗宿主病。

三、依鲁替尼孤儿药资质和其他临床实验进展

2018年2月,美国药监局授予依鲁替尼以治疗胃癌的孤儿药资格。所谓孤儿药并非适应症,而是一种资质,凡获有孤儿药资质的药物,政府将给予政策性保护和支持。若在此期间药企可证明该款孤儿药的临床疗效甚佳,还将有机会获得七年市场专属期。孤儿药资格一般只授予针对罕见疾病的药物。

早期传出在针对胰腺癌的临床实验中依鲁替尼获取优异成绩的报道,其在历经完整整三期临床实验后,被证实最终失败。在英文名意为决心的RESOLVE实验中,依鲁替尼联合化疗的方案并没有在转移性胰腺癌患者中达到主要终点。

尽管此番实验功败垂成,但依鲁替尼在其他领域中的多项实验仍在持续之中,其治疗多种血癌、和实体瘤的潜力亦为业界所认可,可以预期的时在不久的将来,依鲁替尼适应症的范围将继续扩大。

伊顿健康温情提示

作为处方药物,依鲁替尼带有不可避免的副毒性,患者在用药时一定要做到谨遵医嘱,若用药后感觉身体不适,应及时联系医护人员或主治医师。


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