国产伊布替尼关于适应症、作用原理及效果的说明书

伊顿健康导读：

伊布替尼于2017年8月30日在中国获批上市，被用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤。国产伊布替尼能抑制BTK酶活性的活动，使BTK不能完全活化。

正常情况下，患者服用国产伊布替尼，能够保持疾病在一年内不发生进展的效果。

国产伊布替尼的适应症：

伊布替尼被美国食品药品监督管理局获批的适应症有七个，但在中国，伊布替尼主要治疗的肿瘤疾病只有三个。

2017年8月30日杨森公司宣布中国食品药品监督管理局批准国产伊布替尼，用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、套细胞淋巴瘤患者。

国产伊布替尼的作用原理：

国产伊布替尼是一个BTK的小分子抑制剂。国产伊布替尼与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，可以抑制BTK酶活性的活动，使BTK不能完全活化。BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易，趋化，和黏附所需通路的激活。非临床研究显示国产伊布替尼可以抑制恶性B-细胞增殖和在体内生存，以及在体外细胞迁移和底物黏附，从而控制肿瘤癌症细胞的扩散，延长患者的生存期。

国产伊布替尼的效果：

这些研究数据均证明了国产伊布替尼疗效持久，反应率高，可以延长患者无进展生存期和总生存期，能够改变了很多淋巴瘤的治疗现状。

伊顿健康温馨提示：

以上所呈现数据是国产伊布替尼的试验数据，但也仅供参考。因为每个患者的身体机制吸收药物的程度不同，所以患者在服用国产伊布替尼之后的具体效果也是因人而异。