伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

国产伊布替尼关于适应症、作用原理及效果的说明书

发表时间:2021-07-16 14:02作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读:

伊布替尼于2017年830在中国获批上市,被用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)套细胞淋巴瘤国产伊布替尼能抑制BTK酶活性的活动,使BTK不能完全活化

正常情况下,患者服用国产伊布替尼,能够保持疾病在一年内不发生进展的效果。

国产伊布替尼的适应症:

伊布替尼被美国食品药品监督管理局获批的适应症有七个,但在中国,伊布替尼主要治疗的肿瘤疾病只有三个。

2017年830杨森公司宣布中国食品药品监督管理局批准国产伊布替尼,用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)套细胞淋巴瘤患者。

国产伊布替尼的作用原理:

国产伊布替尼是一个BTK的小分子抑制剂。国产伊布替尼与在BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,可以抑制BTK酶活性的活动,使BTK不能完全活化。BTK是B-细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子。BTK的作用是通过B-细胞表面受体信号导致对B-细胞交易,趋化,和黏附所需通路的激活。非临床研究显示国产伊布替尼可以抑制恶性B-细胞增殖和在体内生存以及在体外细胞迁移和底物黏附,从而控制肿瘤癌症细胞的扩散,延长患者的生存期。

国产伊布替尼的效果:

既往接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤


伊布替尼

利妥昔单抗

使用人数(名)

约107

约53

效果结果数据

伊布替尼组患者的无进展生存期显著延长,死亡或进展风险降低了约80%;

总生存期与对照组相比也显示出较优的趋势。同时,伊布替尼组患者的总体缓解率达到56.6%。

利妥昔单抗组患者的总体缓解率达到51%。

既往接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤


伊布替尼

奥法木单抗

使用人数(名)

391

效果结果数据

伊布替尼组患者的无进展生存期得到显著改善,死亡或进展风险降低了78%;

同时,伊布替尼组患者的总体生存期得到延长,总体缓解率42.6%。

总体缓解率为4.1%。

慢性淋巴细胞白血病


伊布替尼


使用人数(名)

48


效果结果数据

在接受伊布替尼治疗后,患者的总体缓解率为58.3%,缓解持续时间的范围为5.6-24.2个月;

总体缓解率高达89%,中位无进展生存期长达52个月,总体生存期达到57%。


套细胞淋巴瘤


伊布替尼

使用人数(名)

111

370

效果结果数据

总体缓解率达到了65.8%,中位缓解持续时间为17.5个月。

中位总生存期达到了25个月。

这些研究数据均证明了国产伊布替尼疗效持久,反应率高,可以延长患者无进展生存期和总生存期,能够改变了很多淋巴瘤的治疗现状。

伊顿健康温馨提示:

以上所呈现数据是国产伊布替尼的试验数据,但也仅供参考。因为每个患者的身体机制吸收药物的程度不同,所以患者在服用国产伊布替尼之后的具体效果也是因人而异。


伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普