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淋巴瘤新药伊布替尼推荐服用方法和适应症

发表时间:2021-07-16 11:37作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读:

伊布替尼从2013年被美国药监局批准上市用于治疗套细胞淋巴瘤之后,在5年间有新增六中适应症,并于2017年被中国药监局引入用于治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者、慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。

伊布替尼简介

伊布替尼是全球第一个上市的BTK抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用美国Pharmacyclics(艾伯维的子公司)和美国强生共同研发。因其效果显著并于2017年8 月 30 日,被中国药监局批准伊布替尼用于单药治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤,其在中国上市后的商品名称为亿珂。

伊布替尼适应症

目前美国药监局批准伊布替尼用于治疗五种疾病:

1、套细胞淋巴瘤。

2、慢性淋巴细胞白血病一线治疗。

3、小淋巴细胞淋巴瘤。

4、华氏巨球蛋白血症。

5、慢性移植物抗宿主病。

美国药监局已经批准的伊布替尼适应症已经多达7种:

l 2013年11月,美国药监局批准伊布替尼用于治疗既往接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的。

l 2014年2月,美国药监局批准伊布替尼用于治疗既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。

l 2014年7月,美国药监局批准伊布替尼用于治疗携带del 17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病患者。

l 2015年1月,美国药监局批准伊布替尼用于治疗人体免疫系统的一种罕见疾病——华氏巨球蛋白血症,并因此使得伊布替尼获得了突破性治疗药物资格。

l 2016年3月,美国药监局批准伊布替尼用于慢性淋巴细胞白血病患者的一线治疗。为患该病的患者提供了一种无化疗的一线治疗选择。

l 2016年5月,美国药监局批准伊布替尼作为单药或联合苯达莫司汀+利妥昔单抗用于治疗伴有或不伴有染色体17p删除突变的小淋巴细胞性淋巴瘤患者。

l 2017年8月,美国药监局批准伊布替尼治疗既往治疗失败的成人慢性移植物抗宿主病患者,这是美国药监局批准伊布替尼用于治疗该疾病的首款疗法。

伊布替尼推荐服用方法

伊布替尼规格为一瓶90粒140mg的胶囊

套细胞淋巴瘤的推荐服用方法为每日口服一次560mg即4 粒 140mg 的伊布替尼胶囊

慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的推荐服用方法为每日口服一次420mg即3粒 140mg 的伊布替尼胶囊


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