依鲁替尼联合利妥昔单抗可有效治疗慢性淋巴细胞白血病

伊顿健康导读

最新消息，依鲁替尼联合利妥昔单抗，一线治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者在欧盟获批。相关研究的数据显示：依鲁替尼+利妥昔单抗组疾病无进展生存率达到了88%、氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗组则为75%。除此之外，依鲁替尼+利妥昔单抗组在总生存期方面也表现出十分明显的优势。临床研究的优秀表现证实了依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病的高效的治疗效果。

依鲁替尼最新资讯

最近，强生制药公司旗下杨森制药宣布，欧盟委员会已批准依鲁替尼联合利妥昔单抗，一线治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者。该批准是由于III期E1912研究的数据显示出的显著疗效。研究的数据显示，年龄≤70岁、先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病患者中，与化学免疫治疗方案—氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗相比，依鲁替尼+利妥昔单抗方案很明显的延长了无进展生存期。2020年4月，美国食品药品监督管理局批准依鲁替尼联合利妥昔单抗一线治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者，这是一个里程碑意义的事件。

依鲁替尼简介

依鲁替尼是一种每日口服一次的首创布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，也是到目前为止研究最全面的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。依鲁替尼是一种每日口服一次的小分子药物，主要通过阻断癌细胞增殖和转移所需的布鲁顿酪氨酸激酶发挥抗癌作用。布鲁顿酪氨酸激酶是B细胞受体信号复合物中的一个十分关键信号分子，在恶性B细胞的存活和转移以及其他多种严重致衰性疾病中发挥了十分关键的作用。截至目前，依鲁替尼在已批准的适应症中被用于治疗全球超过20万名患者。

依鲁替尼目前获批的适应症

依鲁替尼于2013年首次上市，截止到目前依鲁替尼已经在5种B细胞血液癌症以及慢性移植物抗宿主病在内总共6种疾病领域获得了11项食品药品监督管理局批准。包括了：对一种或多种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病、需要系统治疗并且至少接受过一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤、伴或不伴17p删除突变的小淋巴细胞淋巴瘤、伴或不伴17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病、Waldenstrom巨球蛋白血症、既往已接受治疗的套细胞淋巴瘤。

E1912研究的主要内容

E1912这项研究的研究对象为：529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。该项研究的主要终点是无进展生存期、次要终点是总生存期。这项研究的主要内容是将这些患者随机分为2组：（1）依鲁替尼+利妥昔单抗方案组接受6个周期依鲁替尼+利妥昔单抗方案方案的治疗、随后接受依鲁替尼单药治疗直至疾病进展或不可接受的毒性作用；（2）氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗方案组接受6个周期的该方案治疗。

E1912研究的具体数据

在中位随访37个月，依鲁替尼+利妥昔单抗组无进展生存期时间更长：依鲁替尼+利妥昔单抗组疾病无进展生存率达到了88%、氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗组则为75%。除此之外，依鲁替尼+利妥昔单抗组在总生存期方面也表现出十分明显的优势。4年随访结果在2019年美国血液学会年会上公布，维持了最初的治疗效益。在中位随访48个月，与氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗方案组相比，依鲁替尼+利妥昔单抗方案组显示出持续的优越的无进展生存期益处、疾病进展或死亡风险降低61%。另外，与氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗方案组相比，依鲁替尼+利妥昔单抗方案组显示出持续的优越总生存期益处、死亡风险降低66%。

依鲁替尼的前景

现阶段，艾伯维制药公司和强生制药公司正在推进依鲁替尼一个庞大的临床肿瘤开发项目。当前业界对依鲁替尼的商业前景非常看好。2020年1月，国际顶级期刊《自然-药物发现综述》上发表的一篇文章预测：依鲁替尼在2020年的全球销售额将达到68.18亿美元。医药市场调研机构也于6月底发布预测报告，预测依鲁替尼在2026年销售额将达到107.22亿美元，或将成为全球第五大畅销药。

伊顿健康温馨提示

慢性淋巴细胞白血病是成年人群体中最常见的白血病类型，依鲁替尼联合利妥昔单抗，一线治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者疗效突出，期待这款药物也能尽早在我国获批上市。