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巴瑞克替尼二期临床为系统性红斑狼疮患者带来新希望

发表时间:2021-07-16 10:50作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

针对于红斑狼疮的巴瑞克替尼二期临床研究显示出了巴瑞克替尼在治疗系统性红斑狼疮方面的有效性和安全性,国内相关研究人员表示此番临床研究结果很好,且在红斑狼疮治疗界具有深远的意义。

治疗系统性红斑狼疮的新选择

我国因人口基数大,因此拥有120多万名红斑狼疮患者,作为一种高度异质性的疾病,目前系统性红斑狼疮没有可以彻底根治的方法,这意味着任何药物治疗都需要考量好风险效益比,目前任何疗法或药物都只能起到缓解病情的作用。

作为一种口服药,巴瑞克替尼属选择性JAK1和JAK2抑制剂,由Lilly与Incyte联合研发,其最初开发以治疗类风湿关节炎为目标,因此作为类风湿关节炎药物,巴瑞克替尼已在欧美日韩等四十多个国家获批。而最新研究则发现巴瑞克替尼对于系统性红斑狼疮的治疗颇有成效,此番研究成果目前已在欧洲免疫学年会上予以公布。

其数据表明系统性红斑狼疮患者在接受4毫克的巴瑞克替尼治疗后,多项临床指标有明显的改善,试验证实不仅巴瑞克替尼的疗效显著,且安全性也非常高,和近期同类研究药物相比,巴瑞克替尼在系统性红斑狼疮患者身上所展示出的安全性和耐受性令人满意。

巴瑞克替尼治疗系统性红斑狼疮的临床研究简介

这项为期24周、跟进4周的二期临床研究共有314名系统性红斑狼疮患者入组,试验小组公分三组,一组服用2毫克巴瑞克替尼,一组服用4毫克巴瑞克替尼,最后一组则为安慰剂小组。值得一提的时314名患者中有60名为东亚人种。

这项临床所取得的数据表明和安慰剂小组对比,4毫克巴瑞克替尼小组能有效治疗系统性红斑狼疮患者,其在多项临床指标上所取得的数据具存在统计学意义。

试验设计

在研究进行的第20周至第24周,服用4毫克巴瑞克替尼的患者其皮疹和关节炎的症状有明显的改善,其改善效果明显优于其他小组,具有统计学意义。

关节炎和皮疹的缓解

试验进行到第二十四周,4毫克巴瑞克替尼小组患者的反应指数明显优于其他对照组成员。

试验研究进行到第二十四周时,四毫克巴瑞克替尼小组的患者其病友优于其他对照组,具有统计学意义。

24周的狼疮低疾病活跃状态对比

伊顿健康温情提示

因系统性红斑狼疮异质性太强,以往很多临床研究都以失败而告终,因而此次临床阶段性的成功才更鼓舞人心,本次研究因有东亚人族入组,所以特别关注到了国内患者最常见的关节炎、血液系统受累和皮肤等表现。可以说对国内的临床研究也具有启迪的作用。


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