伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

系统性红斑狼疮有哪些治疗药物?

发表时间:2021-07-16 10:23作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

系统性红斑狼疮是一种慢性自身免疫性疾病,可累及多个器官和系统,有多种临床表现。几十年来,都是通过激素和传统免疫抑制剂治疗系统性红斑狼疮,但是激素和传统免疫抑制剂具有极大副作用。近年来,多个关于红斑狼疮的生物制剂研究也在进行中,目前为止完全达到临床终点并且获批治疗系统性红斑狼疮的只有贝利尤单抗和泰它西普。本文将为大家介绍目前系统性红斑狼疮有哪些药物。

贝利尤单抗

在2项纳入1600例系统性红斑狼疮的III期临床试验中,贝利尤单抗表现了不错的治疗效果。相比于使用激素及传统免疫抑制剂的患者,加用贝利尤单抗的患者SELENA-SLEDAI(狼疮评估工具)指标下降更多,PGA(医师全面评估)得分降低,生活质量指数提高。

研究证明:贝利尤单抗可使系统性红斑狼疮患者减少幼稚和活化B细胞和浆细胞样细胞的数量。另外,抗dsDNA抗体滴度降低29%,总Ig水平也降低了。相比于安慰剂组,贝利尤单抗组出现严重复发的风险降低62%,而且贝利尤单抗组出现不良事件概率与安慰剂组相似,表现出较好的安全性。

前不久刚结束的长达104周的以安慰剂为对照的临床试验中发现贝利尤单抗与安慰剂组对肾脏的疗效对比为:43%:32%,且贝利尤单抗组抗dsDNA抗体和抗C1q抗体相对于安慰剂组减少更多,安全性也较好。

贝利尤单抗已被获批上市,已受到多个权威指南的高等级推荐。

泰它西普

泰它西普也已经获批上市,在IIB期临床试验中,泰它西普治疗系统性红斑狼疮达到了主要终点,第48周时,使用泰它西普治疗的红斑狼疮患者SRI4(系统性红斑狼疮缓解指数)的应答率为69.6%,安慰剂组仅为32%。SELENA-SLEDAI评分改善≥4分的患者约有78%,显著优于安慰剂。52周时,使用泰它西普治疗的红斑狼疮患者严重复发风险较安慰剂组也降低了55.5%。泰它西普的不良反应发生率与安慰剂组类似,安全性较好。



阿塞西普

阿塞西普是一种完全人源化的重组融合蛋白,在以安慰剂为对照的Ib期系统性红斑狼疮试验中,随着阿塞西普剂量的增加,临床试验中达到一定的效果,但在后期的II、III期试验中,由于出现对红斑狼疮患者的严重感染等不良反应,试验开始不久即中止了。

在另一项为期24周的IIb期临床试验中,结果并未证实阿塞西普的严重不良事件发生率高于安慰剂组,不仅如此,阿塞西普组SRI4(系统性红斑狼疮缓解指数)的应答率高于安慰剂组,但是即便如此,试验中基线疾病活动度较高的系统性红斑狼疮患者未获得明显治疗效果。

阿巴西普


阿巴西普是一种重组可溶性融合蛋白,一项在患有活动性狼疮肾炎的患者中进行Ⅱ、Ⅲ 期临床试验结果显示,阿巴西普与泼尼松和免疫抑制剂霉酚酸酯联合给药,在第52周时达到主要治疗终点。目前关于阿巴西普的另一项III 期临床试验也正在进行中,以评估阿巴西普在同时接受霉酚酸酯和泼尼松治疗活动性狼疮肾炎患者的安全性和效果。



利妥昔单抗

2002年发布关于利妥昔单抗治疗系统性红斑狼疮的患者的有效性,且在随后的研究中对系统性红斑狼疮及狼疮肾炎患者的一些症状都表现出了一定的效果。但是,之后两项关于系统性红斑狼疮(II、III期)和狼疮肾炎III期的临床试验中,使用利妥昔单抗治疗并没有达到主要治疗终点。但是利妥昔单抗对某些患者能有效控制症状,因此仍在临床中广泛运用治疗。

另外有研究数据显示重复使用利妥昔单抗可能导致低球蛋白血症,还观察到使用之后患者体内可能出现BLyS指数升高的可能。当前正在进行前期用利妥昔单抗诱导治疗后期加用贝利尤单抗的研究。

白介素2

白介素2是一种多功能T细胞生长因子,具有恢复免疫平衡、减轻免疫炎症反应、从而缓解免疫性疾病症状的作用。在一组仅有38名系统性红斑狼疮患者的使用低剂量白介素2治疗临床试验中,SRI-4应答率将近90%,且其他疾病症状指标也有所改善。

另一项使用白介素2治疗的共计60例活动性狼疮肾炎患者的临床试验中,使用标准治疗的同时加用小剂量白介素2治疗12周,以安慰剂为对照,外加随访12周。12周时,白介素2组和安慰剂组的SRI-4应答率比例为55.17% :30.%,第24周时两组SRI-4应答率对比为65.52%:36.67%。加用白介素2的狼疮性肾炎患者的完全缓解率为53.85%,安慰剂组为16.67%。此外,在白介素2组没有出现严重感染,而安慰剂组有2例严重感染。初步可以证实加用白介素2治疗红斑狼疮患者的安全性。

托珠单抗

托珠单抗是针对促炎细胞白介素6的人源单克隆抗体,在红斑狼疮患者的的各项活检样本中显示,白介素6的升高与狼疮疾病活动度及血清抗dsDNA抗体滴度呈正相关。

关于托珠单抗治疗红斑狼疮患者的有一项I期临床试验,试验结果显示,红斑狼疮患者多项指数有了显著改善,不良反应主要有剂量依赖性中性粒细胞减少和轻度至中度感染。


伊顿健康温馨提示:

系统性红斑狼疮患者需要做好防晒,避免紫外线照射,避免使用具有刺激性的护肤品、尽量不要进行染发烫发等,日常饮食做到营养均衡,保持积极乐观的心态。本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。


伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普