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阿法替尼治疗肺癌安全性高且效果好【伊顿健康】

发表时间:2021-07-16 09:27作者:伊顿健康来源:伊顿健康

阿法替尼

阿法替尼是一种口服的、不可逆的、ErbB家族受体阻滞剂,能够阻断表皮生长因子受体(ERBB1)、HER2(ErbB2)、ErbB4的信号。在EGFR突变阳性(EGFR M + )的NSCLC患者中,全球III期临床试验LUX-Lung 3证实了阿法替尼优于培美曲塞联合顺铂的一线疗法。该研究比较了EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者一线治疗阿法替尼与吉西他滨/顺铂(GC)的安全性和疗效性。

364例晚期肺腺癌亚洲患者(IIIB / IV,PS 0–1,未化疗过)随机按2:1比例分为两组(阿法替尼组:242名;GC组:122名),分别接受每天40 mg 阿法替尼或IV GC(1000 mg/m2 D1,8 + 75 mg/m2q21天,直到第6个周期)。

阿法替尼组和GC组分别为女性(64% vs 68%)、非吸烟者(74.8% vs 81.1%)、外显子19缺失(51.2% vs 50.8%)、L858R(38% vs 37.7%)。通过独立研究发现,与GC相比,阿法替尼组的PFS明显延长(中位PFS 11 个月 vs 5.6个月,HR = 0.28,P<0.0001);这一发现在所有分组中是一致的。另外,来自调查者研究的结果相似: HR = 0.26,P<0.0001,中位数为13.7个月(A组)和5.6个月(GC组)。A组的客观的反应率(66.9% vs 23%,P<0.0001)、疾病控制率(92.6% vs 76.2%,P<0.0001)(ORR / DCR)均较高。

   所有晚期肺腺癌(pts)亚洲患者中,药物相关的不良反应(≥G3)分别为 36%(阿法替尼组)、60.2%(GC组);最常见的为使用阿法替尼组后出现皮疹/痤疮(14.6%)、腹泻(5.4%)、口炎/粘膜炎(5.4%);使用GC后中性粒细胞减少(17.7%)、呕吐(15.9%)、白细胞减少(13.3%)。相关的不良反应导致pts停药的达5.9%(阿法替尼组)、39.8%(GC组)。病人报告的临床预后(PROs)显示,使用阿法替尼后能更好的控制患者的呼吸困难、咳嗽、疼痛。

   EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者中,PFS的延长能够显著改善ORR、DCR、PROs。两组均出现了如预期所想的药物相关不良反应,但使用阿法替尼有更好的安全性。


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