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泰瑞沙对复发性肺癌患者的效果强优于铂类化疗法

发表时间:2021-07-15 16:54作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康泰瑞沙

在一线抗EGFR疗法后,泰瑞沙对复发性性肺癌患者的强效优于铂类化疗法,泰瑞沙(azd9291)又称 塔格瑞斯,奥西替尼是一种针对性表皮生长因子T790M突变阳性肺癌患者的激酶抑制剂。根据第二阶段试验的结果,总体客观反应率达59%,于201511月获的批准。

第三阶段的临床作为批准的一部分,确认授权。

在具有突变表皮生长因子受体(EGFR)的晚期非小细胞肺癌患者中,EGFR络氨酸激酶抑制剂(TKIS)是标准的一线治疗。尽管一线GFR-TKIS具有较高的肿瘤反应率,但在治疗913个月后,大多数患者的疾病被进展。在进展时,约60%的患者(无论种族或种族背景)在基因编码EGFR中,都有发现 p Thr790Met 点突变(T790M)。T790M变异的存在将第一代或第二代EGFR-tkis的结合降低到EGFRatp结合口袋,从而减少了对下游信号的EGFR-tki 介导抑制,并有可能导致疾病发展。

EGFR基因中T790M 突变

l T790 M是一种基因突变,它是表皮生长因子受体(EGFR)的一部分,它能驱动少肺癌的发生

l 具体地说,T790 M突变,在被称为exon 20的基因的一部分,与对EGFR蛋白的口腔酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的耐药性有关,如特罗凯(厄洛替尼),易瑞沙(吉非替尼)和Giotrif(阿法替尼)。

l 60%的T790M突变,这是对EGFR TKIs产生抗性的最常见原因(60%)

对EGFR TKIs产生抗性的最常见原因

伊顿健康易瑞沙

泰瑞沙是一种口服,不可逆的EGFR-TKI,对于具有中枢神经系统(CNS)活性的EGFRT790M抗性突变是选择性的。 在AURA1期组分中,1期临床试验(ClinicalTrials.gov编号NCT01802632),T790M阳性非小细胞肺癌患者奥西替尼的客观缓解率为61; 无进展生存期的中位数为9.6个月。 在411T790M阳性非小细胞肺癌患者中,对西妥昔单抗(约80 mg每日一次剂量)进行的两项后续第二阶段研究的综合分析得出了这些发现,其中应答率为66%独立中央审查盲法,无进展生存期中位数为11.0个月。 进行了一项验证性的,随机的,开放标签的国际3期试验(AURA3),以显示奥西他滨对铂疗法加培美曲塞的优越性(其次是可选的 培美曲塞 - 抑制胸苷酸合酶维持的叶酸类似物)作为护理标准对于一线EGFR-TKI治疗后,中心证实T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者。 在这里,我们报告AURA3的结果。

  在3期研究中 ,所有患者都有晚期或转移性非小细胞肺癌和一线EGFR-TKI治疗后疾病进展的证据,并以21的比例随机分配以接受口服泰瑞沙(剂量为80mg每日一次)或静脉内培美曲塞(500mg /平方米体表面积)加卡铂或顺铂。 主要终点是无进展生存期。

泰瑞沙将EGFR无进展生存期(PFS)提高了5.7个月,与标准的铂基双重化疗相比,作为EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线治疗。

泰瑞沙将疾病进展的风险降低了70%,PFS10.1个月,标准铂基双化疗为4.4个月。 阿斯利康指出,在34%的中枢神经系统转移患者基线时,TagrissoPFS也明显高于8.5个月和4.2个月的铂类双重化疗。 该药物制造商表示将继续监测患者,看看PFS的改善是否也随着时间的推移而增加了总体生存期。

Tagrisso生存期


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